MERCILON - Interaktionen

Interaktionen: Mercilon Tablette

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Allgemeine Hinweise
Base file: NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol and Marivet (glecaprevir/pibrentasvir)
Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der
Anwendung von Mercilon beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den
Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
Mercilon darf nicht eingenommen werden,
Mercilon darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte
auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie
dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der
Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose,
TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der
Vergangenheit hatten);
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden –
beispielsweise ProteinCMangel, ProteinSMangel, AntithrombinIIIMangel,
FaktorVLeiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt
„Blutgerinnsel)“;
wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen
verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine
transitorische ischämische Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines
Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten);
wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein
Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:
–schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
–sehr hoher Blutdruck
–sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
–eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.
wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden
oder in der Vergangenheit gelitten haben;
wenn Sie jemals Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) mit sehr hohen
Blutfettwerten (Lipide) in Ihrem Blut gehabt haben.
wenn Sie jemals eine schwere Lebererkrankung gehabt haben oder gelbliche Haut
oder Augen gehabt haben.
wenn Sie jemals ein Karzinom gehabt haben, das durch Sexualhormone beeinflusst
wird, wie zum Beispiel Brustkrebs, ein Endometriumkarzinom oder ein
Ovarialkarzinom.
wenn Sie schon einen Lebertumor haben oder gehabt haben.
wenn Sie vaginale Blutungen ungeklärter Ursache haben.
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/wenn Sie eine anormale Verdickung der Gebärmutterschleimhaut
(Endometriumhyperplasie) haben.
wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten.
wenn Sie allergisch gegen Desogestrel, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie mit dem Hepatitis C-Virus infiziert sind und Arzneimittel anwenden, zu
denen Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir
gehören (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Mercilon zusammen mit anderen
Arzneimitteln“).
Sie dürfen Mercilon nicht einnehmen, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft. Wenn
Sie diese Erscheinungen zum ersten Mal feststellen, während Sie Mercilon einnehmen,
brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Sie müssen dann
eine andere Form der Empfängnisverhütung anwenden (zum Beispiel Kondome). Siehe
auch „Alternative Verhütungsmethoden“.
Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf
-wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten
könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein
Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen
Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt „Blutgerinnsel [Thrombose]“ unten).
Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe
den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.
Alternative Verhütungsmethoden
In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die
Einnahme der Pille abbrechen müssen oder in denen die Pille möglicherweise nicht so gut
wirkt. In solchen Situationen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder
eine andere nicht hormonale Verhütungsmethode wie Kondome oder eine andere
Barrieremethode anwenden. Periodische Enthaltsamkeit oder eine Temperaturmethode
sollten Sie nicht praktizieren. Diese Methoden könnten nämlich unzuverlässig sein, da die
Pille die normalen Schwankungen der Körpertemperatur und des Zervixschleims beeinflusst,
die während des Menstruationszyklus eintreten.
Wie alle Anti-Baby-Pillen bietet Mercilon keinen Schutz vor HIV-Infektion (AIDS) oder
anderen Geschlechtskrankheiten.
Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Wenn Sie die Pille nehmen, wird Ihr Arzt Ihnen raten, regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen
zu kommen. Sie sollten normalerweise eine Kontrolluntersuchung pro Jahr haben.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt wenn:
Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken was darauf hinweisen kann
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/dass ein Blutgerinnsel im Bein ( d.h. tiefe Beinvenenthrombose),in der Lunge (d.h.
Lungenembolie), ein Herzinfarkt oder ein Schlaganfall vorliegt (siehe
Abschnitt BLUTGERINNSEL)
Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen
bitte sehen Sie ‘’ SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL‘‘
Sie während der Einnahme von Mercilon Veränderungen Ihres Gesundheitszustands
bemerken. Das gilt insbesondere dann, wenn einer der in dieser
Gebrauchsinformation erwähnten Punkte betroffen ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
auch über Veränderungen des Gesundheitszustands Ihrer nächsten Verwandten.
Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie Schwellungen des Gesichts, der
Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder
Nesselsucht möglicherweise mit Schwierigkeiten beim Atmen (siehe auch den
Abschnitt unten).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von
Mercilonverschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie rauchen.
Wenn Sie Diabetes haben.
Wenn Sie Übergewicht haben.
Wenn Sie hohen Blutdruck haben.
Wenn Sie ein Problem mit Ihren Herzklappen oder einen unregelmäßigen Herzschlag
haben.
Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung (oberflächliche Phlebitis)
haben.
Wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben.
Wenn einer Ihrer nahen Verwandten ein Blutgerinnsel (Thrombose), einen Herzanfall
oder einen Schlaganfall gehabt hat.
Wenn Sie in der Vergangenheit Migräne hatten.
Wenn Sie Epilepsie haben.
Wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in
Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko
für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden.
Wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“).
Wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen
Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Mercilon
beginnen können.
Wenn jemand in Ihrer nahen Verwandtschaft einmal Brustkrebs gehabt hat.
Wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Gallenblase haben.
Wenn Sie an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entzündliche
Darmerkrankung) ) leiden.
Wenn Sie „systemischen Lupus erythematodes“ (SLE - eine Krankheit, die Ihr
natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben.
Wenn Sie „hämolytisch-urämischen Syndrom“ (HUS - eine Störung der Blutgerinnung,
die zu Nierenversagen führt) haben.
Wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben.
Wenn irgendeine der folgenden Erscheinungen während einer Schwangerschaft oder
einer früheren Anwendung von hormonalen Arzneimitteln zum ersten Mal auftrat oder
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/wurde schlimmer: Hörverlust, eine Stoffwechselerkrankung, die „Porphyrie“ genannt
wird, ein blasenähnlicher Ausschlag, der „Pemphigoid gestationis“ genannt wird, oder
eine neurologische Störung, die „Sydenham-Chorea“ genannt wird.
Wenn Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, der
Zunge und/oder des Rachen und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder
Nesselsucht, möglicherweise mit Atemproblemen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Produkte, die Estrogene enthalten, können die Symptome eines angeborenen und
erworbenen Angioödems verursachen und verschlimmern.
Wenn Sie gelbbraune Flecken auf Ihrem Gesicht oder Körper haben oder jemals gehabt
haben, die „Chloasma“ genannt werden. Wenn dies der Fall ist, versuchen Sie,
übermäßige Einwirkung von Sonnenlicht oder UV-Strahlen zu vermeiden.
Psychiatrische Erkrankungen: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie
Mercilon anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung.
Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken
führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten,
lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
Wenn einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft oder Sie diese Erscheinungen während der
Einnahme von Mercilon zum ersten Mal oder erneut oder in stärkerem Ausmaß feststellen,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Die Pille und Blutgerinnsel (Thrombose)
BLUTGERINNSEL
Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Mercilon ist Ihr
Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In
seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende
Probleme verursachen.
Blutgerinnsel können auftreten
in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)
in den Arterien (sog „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).
Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu
schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen
Blutgerinnsel tödlich.
Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines
gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Mercilon gering ist.
SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL
Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder
Symptome bemerken.
Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?Woran könnten Sie
leiden?
Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im
Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig
Tiefe
Beinvenenthrombose
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/Folgendes auftritt:
Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der
möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen
bemerkt wird
Erwärmung des betroffenen Beins
Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B.
aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung
plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle
Atmung;
plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei
dem Blut ausgehustet werden kann;
stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen
zunimmt;
starke Benommenheit oder Schwindelgefühl;
schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
starke Magenschmerzen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem
Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten ode
Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B.
einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen
Infekt) verwechselt werden können.
Lungenembolie
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu
einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
Thrombose einer
Netzhautvene
(Blutgerinnsel in eine
Vene im Auge)
Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl
Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb
des Brustbeins;
Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder
Erstickungsgefühl;
in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen
ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper;
Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl;
extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
schnelle oder unregelmäßige Herzschläge
Herzinfarkt
plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des
Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer Köperseite
besonders ausgeprägt ist;
Schlaganfall
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder
Verständnisschwierigkeiten;
plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl,
Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;
plötzliche schwere oder länger anhaltende
Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder
ohne Krampfanfall.
In manchen Fällen können die Symptome eines
Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu
sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie
sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche
Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall
erleiden könnten.
Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer
Extremität;
starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)
Blutgerinnsel, die andere
Blutgefäße verstopfen
BLUTGERINNSEL IN EINER VENE
Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?
Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko
für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese
Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses
eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es
eine Lungenembolie verursachen.
Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B.
dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.
Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?
Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der
erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das
Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten
hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer
Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.
Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/Wenn Sie die Anwendung von Mercilonbeenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in
wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?
Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen
angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Mercilon ist
gering.
Ungefähr 2 von 10 000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein
Blutgerinnsel.
Ungefähr 57 von 10 000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein
Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden
im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
Ungefähr 9 bis 12 von 10 000 Frauen, die ein Desogestrel enthaltendes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels])
anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
 Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen
medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt
„Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).
Risiko für die Bildung eines
Blutgerinnsels pro Jah
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat
in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings
anwenden und nicht schwanger sind
Ungefähr 2 von 000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron
oder Norgestimat enthaltende kombinierte
hormonale Pille anwenden
Ungefähr 57 von 000 Frauen
Frauen, die MercilonanwendenUngefähr 912 von 000 Frauen
Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen
Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Mercilonist gering, wird aber durch einige Erkrankungen
und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:
wenn Sie stark übergewichtig sind (BodyMassIndex oder BMI über 30 kg/m2);
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre)
ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In
diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;
wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit
längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass
die Anwendung von Mercilonmehrere Wochen vor einer Operation oder bei
eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von
Mercilonbeenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder
aufnehmen können.
wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden
Erkrankungen und Risikofaktoren.
Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,
insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch
wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Mercilonabzusetzen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der
Anwendung von Mercilonzu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen
Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark
zunehmen.
BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE
Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?
Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie
schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall hervorrufen.
Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen
Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund
der Anwendung von Mercilonsehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);
wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums wie Mercilonwird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie
nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt
Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
wenn Sie übergewichtig sind;
wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes
Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel
(Cholesterin oder Triglyceride) haben;
wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung
namens Vorhofflimmern);
wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.
Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders
schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einer der oben erwähnten Punkte während der
Anwendung von Mercilonzu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem
Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine
Thrombose auftritt, oder wenn Sie stark zunehmen.
Die Pille und Krebs
Brustkrebs wurde etwas häufiger bei Frauen festgestellt, die die Pille nehmen, als bei
Frauen gleichen Alters, die die Pille nicht nehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieser
Unterschied durch die kombinierte Pille verursacht wird. Es ist möglich, dass diese Frauen
häufiger untersucht wurden, sodass der Brustkrebs früher diagnostiziert wurde.
Dieser geringfügige Anstieg des Risikos auf Brustkrebs kehrt innerhalb 10 Jahren nach
Absetzen der Pille wieder auf das Ausgangsniveau zurück.
In seltenen Fällen wurde die Einnahme der kombinierten Pille auch mit Leberproblemen in
Zusammenhang gebracht, z. B. gutartige Lebertumoren. Sehr selten wurde über Leberkrebs
berichtet. Diese Tumoren können zu inneren Blutungen führen. Wenden Sie sich sofort an
Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauchschmerzen feststellen.
Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Infektion mit dem Humanpapillomavirus (HPV)
verursacht. Es wurde berichtet, dass Gebärmutterhalskrebs häufiger bei Frauen vorkommt,
die die Pille lange Zeit eingenommen haben. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die Einnahme
der kombinierten Pille, Geschlechtsverkehr ohne Kondom oder die Tatsache, dass Frauen
regelmäßiger Abstriche nehmen lassen, zurückzuführen ist. Alle Frauen sollten regelmäßig
Abstriche nehmen lassen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Jugendlichen
unter 18 Jahren vor.
Einnahme von Mercilon zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, welche Medikamente oder pflanzlichen Produkte Sie bereits
anwenden. Sagen Sie auch anderen Ärzten oder Zahnärzten, die andere Medikamente
verschreiben, oder Ihrem Apotheker, dass Sie Mercilon anwenden. Sie erhalten dann
Ratschläge, ob Sie zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden müssen (z. B. Kondome),
und wenn ja, wie lange, oder ob die Anwendung eines anderen Arzneimittels, das Sie
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/benötigen, geändert werden muss.
Nehmen Sie Mercilon nicht ein, wenn Sie mit dem Hepatitis C-Virus infiziert sind und
Arzneimittel anwenden, zu denen Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder
Glecaprevir/Pibrentasvir gehören. Dies kann zu erhöhten Werten bei Blutuntersuchungen
zur Leberfunktion (erhöhte Werte für das ALT-(Alanin-Aminotransferase-)Enzym) führen.
Ihr Arzt wird Ihnen vor Behandlungsbeginn mit diesen Medikamenten ein anderes
Verhütungsmittel verschreiben. Die Einnahme von Mercilon kann ungefähr 2 Wochen nach
dem Ende dieser Behandlung wieder aufgenommen werden. Siehe Abschnitt, „Was sollten
Sie vor der Einnahme von Mercilon beachten“.
Einige Arzneimittel
– können einen Einfluss auf die Menge von Mercilon im Blut haben,
– können Mercilon bei der Verhütung einer Schwangerschaft weniger wirksam machen,
– können unerwartete Blutungen verursachen.
Hierzu zählen Arzneimittel zur Behandlung von
Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Oxcarbazepin,
Topiramat, Felbamat),
Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin),
HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz),
Hepatitis-C-Virusinfektionen (z. B. Boceprevir, Telaprevir),
anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin),
Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan),
depressiven Verstimmungen (das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut).
Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Produkte einnehmen, die Mercilon weniger wirksam
machen könnten, sollte zudem eine Barriereverhütungsmethode angewendet werden. Da
die Wirkung anderer Arzneimittel auf Mercilon bis zu 28 Tage nach Beendigung der
Einnahme des Arzneimittels anhalten kann, ist es notwendig, in dieser Zeit eine zusätzliche
Barriereverhütungsmethode anzuwenden.
Mercilon kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B. von
Arzneimitteln mit Ciclosporin
und des Antiepileptikums Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von
Anfällen führen).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Sie dürfen Mercilon nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft
vermuten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten
und bereits Mercilon einnehmen.
Sie dürfen Mercilon während der Stillzeit nicht einnehmen. Wenn Sie während der Stillzeit
die Pille nehmen wollen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
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Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Mercilon enthält Lactose-Monohydrat
Bitte nehmen Sie Mercilon erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.