STRATTERA 80 MG HARD CAPS. - Packungsbeilage

: Strattera 80 mg hard caps.
Aktive Substanz: Atomoxetinhydrochlorid 91,42 mg – Äq. Atomoxetin 80 mg (atomoxetinhydrochlorid)
Alternativen: Atomoxetin Sandoz, Strattera
ATC-Gruppe: N06BA09 - atomoxetin
Hersteller: Eli Lilly Benelux SA-NV
:


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Strattera® 10, 18, 25, 40, 60, 80 und 100 mg Hartkapseln
Atomoxetin
Wichtige Informationen zu Ihrem Medikament
Dieses Medikament wird zur Behandlung von ADHS verwendet.
Der vollständige Name von ADHS ist„ Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung“.
Das Medikament verbessert die Aktivität des Gehirns. Es kann Ihnen helfen, Ihre Aufmerksamkeit
und Ihre Konzentration zu verbessern und weniger impulsiv zu sein.
Für die Behandlung von ADHS benötigen Sie zusätzlich zu diesem Medikament noch weitere
Hilfestellungen.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, wenn Sie
psychische Probleme haben
Herzerkrankungen leiden oder Durchblutungsstörungen haben
schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in Ihrem Gehirn, wie einen Schlaganfall, haben.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt Während der Behandlung mit diesem Medikament:
Suchen Sie regelmäßig Ihren Arzt auf, da er überprüfen möchte, wie das Medikament wirkt.
Beenden Sie die Behandlung mit diesem Medikament nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu
besprechen.
Ihr Arzt kann Ihre Behandlung abbrechen, um zu sehen, ob diese noch notwendig ist, wenn Sie
das Medikament länger als ein Jahr eingenommen haben.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind:
Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Übelkeitsgefühl, Schläfrigkeit,
erhöhter Blutdruck, erhöhter Herzschlag Die häufigsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen sind:
Unwohlsein, trockener Mund, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, erhöhter
Blutdruck, erhöhter Herzschlag Für weitere Informationen siehe Abschnitte 3 und Suchen Sie in folgenden Fällen sofort Ihren Arzt auf:
Stimmungsschwankungen
vermutete Störungen des Herzens, z. B. schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Für weitere Informationen siehe Abschnitte 2 und Diese Packungsbeilage enthält im Anschluss weitere detaillierte und wichtige Informationen zur
Sicherheit und Wirksamkeit dieses Medikamentes.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Diese Packungsbeilage ist unterteilt in:
Abschnitte
1. bis 6. sind für Eltern und Erziehungsberechtigte.

Der letzte Abschnitt richtet sich speziell an Kinder und Jugendliche.
Dennoch sind alle Abschnitte so geschrieben, dass sie für Kinder oder Jugendliche, die dieses
Medikament einnehmen, verständlich sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Strattera und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Strattera beachten?
3.Wie ist Strattera einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Strattera aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Strattera und wofür wird es angewendet?
Wofür wird es angewendet?
Strattera enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit- / Hyperaktivitätsstörung Es wird angewendet
-bei Kindern ab 6 Jahren
-bei Jugendlichen und
-bei Erwachsenen
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Krankheit verwendet, das aber
ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungs- und Verhaltenstherapie erfordert.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist eine ADHS-Behandlung mit Strattera nicht vorgesehen, da die Wirkung
und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Strattera angezeigt, wenn die Symptome sehr
beeinträchtigend sind und Ihr berufliches oder soziales Leben in Mitleidenschaft ziehen, und wenn die
ADHS-Symptome bereits in Ihrer Kindheit vorhanden waren.
Wie es wirkt
Strattera erhöhtdie Menge Noradrenalin im Gehirn. Diese chemischen Substanz, die auch
natürlicherweise produziert wird, erhöht bei ADHS Patienten die Aufmerksamkeit und vermindert
Impulsivität und Hyperaktivität. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben um Ihnen zu helfen,
die Symptome von ADHS zu kontrollieren. Dieses Arzneimittel gehört nicht zu Gruppe der
Stimulantien und hat daherkein Suchtpotenzial.
Nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels kann es einige Wochen dauern, bis sich Ihre Symptome
deutlich verbessern.
Über ADHS
Kinder und Jugendliche mit ADHS haben Schwierigkeiten
-ruhig zu sitzen und
-sich zu konzentrieren.
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Es ist aber nicht ihre Schuld, dass sie das nicht schaffen. Viele Kinder und Jugendliche bemühen sich,
diese Dinge zu tun. ADHS kann jedoch im Alltag zu Problemen führen. Für Kinder und Jugendliche
mit ADHS können Lernen und die Erledigung der Hausübungen sehr schwierig sein. Sie haben
Probleme damit, sich zu Hause, in der Schule oder anderswo angepasst zu benehmen. ADHS hat
keinen Einfluss auf die Intelligenz eines Kindes oder Jugendlichen.
Erwachsene mit ADHS haben die gleichen Schwierigkeiten wie betroffene Kinder, dies kann jedoch
zu Problemen mit
der Arbeit
Beziehungen
einem geringen Selbstwertgefühl
der Ausbildung
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Strattera beachten?
Strattera darf NICHT eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Atomoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-wenn in den letzten 2 Wochen ein Monoaminoxidase-Hemmer Phenelzin, eingenommen wurde. Ein MAO-Hemmer wird manchmal zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen oder anderer psychiatrischer Erkrankungen eingesetzt. Die
gleichzeitige Einnahme von Strattera und MAO-Hemmern kann schwerwiegende,
möglicherweise lebensgefährliche Nebenwirkungen zur Folge haben. Sie müssen auch
mindestens 14 Tage nach dem Absetzen von Strattera warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer
einnehmen.
-wenn eine bestimmte Augenerkrankung, die Engwinkelglaukom genannt wird in Ihren Augen-wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben, die durch einen Erhöhung des Herzschlags
oder des Blutdrucks beeinflusst würden, weil Strattera dazu führen könnte.
-wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Adern in Ihrem Gehirn haben – wie z. B. einen
Schlaganfall, eine Auswölbung und Schwächung an einer Stelle Ihrer Blutgefäße oder verengte oder verstopfte Adern.
-wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks Nehmen Sie Strattera nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie
unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Strattera einnehmen, da
Strattera diese Probleme verschlimmern kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sowohl Erwachsene als auch Kinder sollten die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
beachten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Strattera einnehmen,
-wenn Sie Gedanken haben, sich das Leben zu nehmen, oder wenn Sie kurz davor sind zu
versuchen, sich das Leben zu nehmen.
-wenn Probleme mit dem Herzen sind. Strattera kann Ihren Herzschlag Herzfehlern wurde berichtet.
-wenn ein hoher Blutdruck vorliegt. Strattera kann den Blutdruck erhöhen.
-wenn ein niedriger Blutdruck vorliegt. Strattera kann bei Menschen mit niedrigem Blutdruck
Schwindel oder Ohnmacht auslösen.
-wenn bei Ihnen Probleme durch plötzliche Änderungen Ihres Blutdrucks oder Ihres Herzschlags
-wenn Sie eine Herz-Kreislauferkrankung haben oder in der Vergangenheit ein Schlaganfall
aufgetreten ist.
-wenn Sie Leberprobleme haben. Dies kann eine niedrigere Dosis erforderlich machen.
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-wenn psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen sehen, die nicht da sind-wenn Sie an Manie Verhalten führt-wenn Sie Aggressionsgefühle verspüren.
-wenn Sie Wut und Feindseligkeit verspüren.
-wenn in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanfälle aus irgendeinem anderen Grund
auftraten. Strattera kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Krampfanfällen führen.
-wenn Sie an Stimmungsschwankungen leiden oder Sie sich sehr unglücklich fühlen.
wenn Sie schwer kontrollierbare, wiederholte Zuckungen irgendwelcher Körperteile haben oder
Sie immer wieder Geräusche und Wörter wiederholen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wenn einer der
oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, da Strattera diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird
überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Untersuchungen, die Ihr Arzt durchführen wird, bevor Sie mit der Einnahme von Strattera
beginnen
Diese Untersuchungen dienen dazu festzustellen, ob Strattera das richtige Arzneimittel für Sie ist.
Ihr Arzt wird folgende Untersuchungen durchführen:
-Messen von Blutdruck und Puls vor und während der Einnahme von Strattera
-Messen von Körpergröße und Gewicht vor und während der Einnahme von Strattera, wenn Sie
ein Kind oder Jugendlicher sind
Ihr Arzt wird mit Ihnen über folgende Dinge sprechen:
-jedes andere Arzneimittel, das Sie einnehmen/anwenden
-ob es in Ihrer Familie plötzliche oder unerklärbare Todesfälle gibt
-andere medizinische Probleme Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viel Information wie möglich zukommen lassen. Dies wird bei
der Entscheidung helfen, ob Strattera das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt wird entscheiden,
ob vor Beginn der Einnahme von Strattera weitere Tests notwendig sind.
Einnahme von Strattera zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Strattera in Kombination mit ihren anderen Arzneimitteln einnehmen
können. In einigen Fällen wird Ihr Arzt die Dosis anpassen oder Ihre Dosis langsamer steigern
müssen.
Wenden Sie Strattera nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern Hemmerwerden”.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kann Strattera die Behandlung mit diesen Arzneimitteln
beeinträchtigt oder Nebenwirkungen hervorrufen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Strattera einnehmen:
-Arzneimittel, die den Blutdruck erhöhen oder die zur Blutdruckeinstellung verwendet werden.
-Arzneimittel wie Antidepressiva, z. B. Imipramin, Venlafaxin, Mirtazapin, Fluoxetin und
Paroxetin
-einige Mittel gegen Husten und Erkältungen, die Wirkstoffe enthalten, die den Blutdruck
beeinflussen. Bitte sprechen Sie mit Ihem Apotheker, bevor Sie solche Produkte anwenden..
-manche Arzneimittel, die zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen eingesetzt werden
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-Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko für ein Auftreten von Krampfanfällen
erhöhen
-einige Arzneimittel, die bewirken, dass Strattera länger als normalerweise im Körper verbleibt
-Salbutamol angewendet, zu Herzrasen führen. Dies wird aber keine Verschlechterung Ihres Asthmas
bewirken.

Die unten angeführten Arzneimittel können zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen
führen, wenn sie mit Strattera eingenommen werden:
-Arzneimittel, die zur Kontrolle des Herzrhythmus eingesetzt werden
-Arzneimittel, die die Salzkonzentration im Blut verändern
-Arzneimittel zur Malariaprophylaxe und Behandlung
milch übergeht.
-Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr
Arzt rät Ihnen ausdrücklich dazu.
-Wenn Sie stillen, müssen Sie entweder die Einnahme von dieses Arzneimittel vermeiden oder
abstillen.
Wenn Sie:
-schwanger sind oder stillen
-vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden
-planen zu stillen
fragen Sie vor der Einnahme von dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Einnahme von Strattera kann es sein, dass Sie sich müde, schläfrig oder benommen fühlen.
Daher müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen,
bevor Sie wissen, wie Strattera bei Ihnen wirkt. Wenn Sie sich müde, schläfrig oder benommen
fühlen, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über den Inhalt der Kapseln
Öffnen Sie die Strattera Kapseln nicht, da der Inhalt der Kapsel Augenreizungen verursachen kann.
Im Falle eines Augenkontaktes mit dem Kapselinhalt, muss das betroffene Auge unverzüglich mit
Wasser gespült und ärztlicher Rat eingeholt werden. Hände und potentiell verunreinigte Körperteile
müssen so schnell wie möglich abgewaschen werden.
3.Wie ist Strattera einzunehmen?
-Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Strattera
soll wie vom Arzt verordnet eingenommen werden, normalerweise ein- oder zweimal täglich
-Kinder sollen dieses Arzneimittel nicht ohne Hilfe eines Erwachsenen einnehmen.
- Wenn Sie Strattera einmal täglich einnehmen und sich schläfrig oder unwohl fühlen, kann Ihr
Arzt mit Ihnen die Einnahme auf von einmal auf zweimal täglich umstellen.
-Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden und können mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
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-Die Kapseln dürfen nicht geöffnet und der Inhalt darf nicht aus der Kapseln genommen werden.
Strattera darf nur in der ungeöffneten Kapsel und nicht in einer anderen Weise eingenommen
werden.
-Wenn das Arzneimittel jeden Tag um die gleiche Zeit eingenommen wird, hilft dies, an die
Einnahme zu denken.
Wie viel Sie einnehmen sollten
Dosierung bei Kindern Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Menge Strattera Sie täglich einnehmen sollen. Er wird diese Menge
dem Gewicht entsprechend berechnen. Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt normalerweise eine
geringere Dosis verordnen, bevor er die Menge Strattera, die Sie einnehmen müssen, Ihrem Gewicht
entsprechend anpassen wird:
-Bis zu 70 kg Körpergewicht: Die Behandlung mit Strattera sollte mit einer Gesamttagesdosis von
etwa 0,5 mg/kg Körpergewicht für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann
entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene Erhaltung dosis von etwa 1,2 mg/kg täglich zu
erhöhen.
-Über 70 kg Körpergewicht: Die Behandlung mit Strattera sollte mit einer Gesamttagesdosis von
40 mg für mindestens 7 Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf
die empfohlene Erhaltungsdosis von 80 mg täglich zu erhöhen. Die maximale empfohlene
Tagesdosis, die Ihr Arzt verschreiben wird beträgt 100 mg.
Dosierung bei Erwachsenen:
- Die Behandlung mit Strattera sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg für mindestens Tage begonnen werden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, diese Dosis auf die empfohlene
Erhaltungsdosis von 80 bis 100 mg täglich zu erhöhen. Die maximale empfohlene Tagesdosis,
die Ihr Arzt verschreiben wird, beträgt 100 mg.
Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, kann Ihr Arzt die Dosierung verringern.
Wenn Sie eine größere Menge von Strattera eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Strattera haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Strattera eingenommen wurden. Die häufigsten Anzeichen, die im Zusammenhang mit
Überdosierungen berichtet wurden, sind Magen-Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und
Verhaltensauffälligkeiten.
Wenn Sie die Einnahme von Strattera vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie dies so schnell wie möglich nachholen. Sie dürfen
aber in einem 24-Stunden Zeitraum nicht mehr als Ihre tägliche Gesamtdosis einnehmen. Nehmen Sie
nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Strattera abbrechen
Wenn Sie Strattera absetzen, sind damit üblicherweise keine Nebenwirkungen verbunden allerdings
können Ihre ADHS-Symptome wieder auftreten. Sie sollten in jedem Fall mit Ihrem Arzt sprechen,
bevor Sie die Strattera Behandlung beenden.
Was Ihr Arzt während der Behandlung mit Strattera tun wird
Ihr Arzt wird einige Tests durchführen
-vor der ersten Einnahme, um sicherzustellen, dass Strattera für Sie sicher und von Nutzen ist.
-nach Beginn der Einnahme mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter.
Diese Tests werden auch bei jeder Dosisanpassung durchgeführt und beinhalten:
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-Erfassen der Körpergröße und des Gewichts bei Kindern und Jugendlichen
-Messen von Blutdruck und Herzfrequenz -Abklären von Problemen bzw. Nebenwirkungen, die sich während der Einnahme von Strattera
verschlechtert haben
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Langzeitbehandlung
Sie müssen Strattera nicht Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie Strattera länger als ein Jahr
einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen, um zu sehen, ob Sie das Arzneimittel noch
benötigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Obwohl bei einigen Personen Nebenwirkungen auftreten, finden die meisten
Patienten, dass Strattera ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese möglichen Nebenwirkungen
sprechen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden
Nebenwirkungen an sich bemerken, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Gelegentlich -Empfinden oder Vorhandensein eines sehr schnellen Herzschlags, Herzrhythmusstörungen
-Gedanken oder Versuche, sich das Leben zu nehmen
-Aggression
-Wut und Feindseligkeit
-Gefühls- oder Stimmungsschwankungen
-ernste allergische Reaktionen mit Symptomen wie
-Schwellungen im Gesicht oder am Hals
-Schwierigkeiten beim Atmen
-Nesselsucht -Krämpfanfälle
-Psychotische Symptome einschließlich Halluzinationen sehen, die nicht da sindPatienten unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie:
-Gedanken oder Versuche, sich das Leben zu nehmen -Gefühls- oder Stimmungsschwankungen Erwachsene haben ein geringeres Risiko Nebenwirkungen wie:
-KrämpfanfällePsychotische Symptome einschließlich Halluzinationen oder Dinge sehen, die nicht da sindSelten -Leberschädigungen
Sie müssen Strattera absetzen und unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen
Folgendes auftritt:
-dunkler Urin
-gelbe Haut oder gelbe Augen
-Bauchschmerzen, die bei Druck unterhalb des rechten Rippenbogens stärker werden
-Übelkeit ohne erkennbaren Grund
-Müdigkeit
-Juckreiz
-grippeähnliche Beschwerden
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Folgende weitere Nebenwirkungen wurden berichtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
Sehr häufige Nebenwirkungen Kinder und Jugendliche über 6 JahreErwachsene
-Kopfschmerzen
-Magenschmerzen -verminderter Appetit -Übelkeit
-oder Erbrechen
-Schläfrigkeit
-Erhöhter Blutdruck
-Erhöhter Herzschlag Diese Beschwerden können nach einiger Zeit
abklingen.
-Übelkeit
-Mundtrockenheit
-Kopfschmerzen
-verminderter Appetit -Einschlafstörungen, Durchschlafstörung und
frühzeitiges Erwachen
-erhöhter Blutdruck
-erhöhter Herzschlag/Puls
Häufige Nebenwirkungen Kinder und Jugendliche über 6 JahreErwachsene
-Reizbarkeit oder innere Unruhe
-Schlafprobleme, einschließlich frühzeitiges
Erwachen
-Depression
-Gefühl von Traurigkeit und
Hoffnungslosigkeit
-Angstgefühl
-Tics
-Große Pupillen Auges)
-Schwindel
-Verstopfung
-Appetitlosigkeit
-Magenverstimmungen, Verdauungsprobleme
-geschwollene, gerötete und juckende Haut
-Hautausschlag
-Antriebs- und Teilnahmslosigkeit -Brustschmerzen
-Müdigkeit
-Gewichtsverlust
-Agitiertheit -vermindertes sexuelles Interesse
-Schlafstörungen
-Depression
-Gefühl von Traurigkeit und
Hoffnungslosigkeit
-Angstgefühl
-Schwindel
-ein abnormer Geschmack oder eine
Geschmacksveränderung, die nicht
verschwindet
-Zittern
-Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder
Füßen
-Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit
-Verstopfung
-Bauchschmerzen
-Verdauungsstörung
-Blähungen
-Erbrechen
-Hitzewallungen
-Empfinden oder Vorhandensein eines sehr
schnellen Herzschlages
-geschwollene, gerötete und juckende Haut
-vermehrtes Schwitzen
-Hautausschlag
-Schwierigkeiten beim Urinieren
Urinieren, Schmerzen beim Wasserlassen
-Entzündung der Vorsteherdrüse -Leistenschmerzen bei Männern
-Erektionsschwierigkeiten
-verzögerter Orgasmus
-Schwierigkeiten beim Aufrechterhalten einer
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Erektion
-Regelschmerzen
-Kraftlosigkeit, Energielosigkeit
-Müdigkeit
-Antriebs- und Teilnahmslosigkeit -Schüttelfrost
-Reizbarkeit, aufgeregtes Gefühl
-Durstgefühl
-Gewichtsverlust
Gelegentliche Nebenwirkungen Kinder und Jugendliche über 6 JahreErwachsene
-Ohnmacht
-Zittern
-Migräne
-verschwommenes Sehen
-ungewöhnliches Hautwahrnehmungen, wie
beispielsweise Brennen, Prickeln, Jucken oder
Kribbeln
-Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder
Füßen
-Krampfanfälle
-Empfinden oder Vorhandensein eines sehr
schnellen Herzschlages -Kurzatmigkeit
-vermehrtes Schwitzen
-juckende Haut
-Kraftlosigkeit, Energielosigkeit
-Ruhelosigkeit
-Tics
-Ohnmacht
-Migräne
-verschwommenes Sehen
Verlängerung)
-kalte Finger und Zehen
-Brustschmerzen
-Kurzatmigkeit
-erhabene, rote, juckende Ausschläge
-Muskelkrämpfe
-erhöhter Harndrang
-Orgasmusschwierigkeiten oder Ausbleiben des
Orgasmus
-unregelmäßige Menstruation
-Ejakulationsstörung
Seltene Nebenwirkungen Kinder und Jugendliche über 6 JahreErwachsene
Syndrom)
-Schwierigkeiten beim Urinieren wie häufiges oder stockendes Urinieren,
Schmerzen beim Wasserlassen
-verlängerte und schmerzhafte Erektionen
-Leistenschmerzen bei männlichen Jugendlichen
und Kindern
Syndrom)
-verlängerte und schmerzhafte Erektionen
Wirkung auf das Wachstum
Während der Einnahme von Strattera zeigten einige Kinder vermindertes Wachstum GrößeBezug auf Gewicht und Körpergröße. Ihr Arzt wird das Gewicht und die Körpergröße Ihres Kindes
beobachten. Sollte Ihr Kind nicht erwartungsgemäß wachsen oder zunehmen, wird Ihr Arzt die Dosis
anpassen oder entscheiden, Strattera für einen gewissen Zeitraum abzusetzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über:
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Belgien:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B- Brüssel Madou, Website: www.notifieruneffetindesirable.be, e-Mail: adr@fagg-afmps.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, tel. : pharmacovigilance@ms.etat.lu, tel. : melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arz-
neimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Strattera aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach
‘Verwendbar bis’ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 und 100 mg Hartkapseln enthält
-Der Wirkstoff ist Atomoxetinhydrochlorid. Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid
entsprechend 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg oder 100 mg Atomoxetin.
-Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Stärke -Die Kapselhülle enthält Natriumdodecylsulfat und Gelatine. Die Farbstoffe der Kapsellhüllen
sind:
Gelbes Eisenoxid E172 Titandioxid E171 FD&C Blau 2 Rotes Eisenoxid E172 Essbare schwarze Tinte 10 mg Hartkapseln 18 mg Hartkapseln Länge)
25 mg Hartkapseln 40 mg Hartkapseln 60 mg Hartkapseln Länge)
80 mg Hartkapseln 100 mg Hartkapseln Strattera Hartkapseln sind jeweils in Packungen zu 7, 14, 28 und 56 Kapseln verfügbar. Es werden
möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Strattera 17 PD 07.be-pl-stratteradeIACIZ.doc

Eli Lilly Benelux S.A./N.V., Markiesstraat 1, 1000 Brüssel, Belgien.
Hersteller:
Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Zulassungsnummern
Strattera 10 mg Hartkapseln: BEStrattera 18 mg Hartkapseln: BEStrattera 25 mg Hartkapseln: BEStrattera 40 mg Hartkapseln: BEStrattera 60 mg Hartkapseln: BEStrattera 80 mg Hartkapseln: BEStrattera 100 mg Hartkapseln: BEAbgabeform: Verschreibungsplichtig
Strattera ist ein eingetragenes Warenzeichen von Eli Lilly and Company Limited.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europaïschen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien,
Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Por-
tugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Tschechische Republik, Ungarn, Vereini-
gtes Königreich und Zypern: Strattera.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten von die Föderalagentur
für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Strattera 17 PD 07.be-pl-stratteradeIACIZ.doc

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Information für Kinder und Jugendliche
Diese Information hilft dir, wichtige Informationen zu deinem Medikament, Strattera, zu verstehen.
Wenn du diesen Text nicht lesen möchtest, kann eine andere Person, wie deine Mutter, dein Vater
oder dein Erziehungsberechtigter dir diesen Text vorlesen und deine Fragen beantworten.
Es ist vielleicht einfacher, wenn du nicht den ganzen Text auf einmal liest.
Warum bekomme ich dieses Medikament?
Dieses Medikament kann Kindern und Jugendlichen mit „ADHS“ helfen.
ADHS kann dich dazu bringen:
- zu viel herumzulaufen
- dich nicht konzentrieren zu können
- zu schnell Es beeinträchtigt das Lernen, die Möglichkeit Freunde zu finden und wie du über dich denkst.
Das ist aber nicht deine Schuld.
Während du dieses Medikament einnimmst
Zusätzlich zu diesem Medikament wirst du noch weitere Hilfe für deine ADHS-Beschwerden
bekommen, wie Gespräche mit ADHS-Spezialisten.
Dieses Medikament soll dir helfen. Es wird ADHS aber nicht heilen.
Du wirst mehrmals pro Jahr zu deinem Arzt zur Kontrolle gehen müssen, um zu überprüfen, dass
das Medikament wirkt und dein Wachstum und deine Entwicklung in Ordnung sind.
Mädchen müssen ihrem Arzt sofort sagen, wenn sie glauben, dass sie schwanger sind. Wir wissen
nicht, wie dieses Medikament auf ungeborene Kinder wirkt. Wenn du Sex hast, sprich bitte über
Verhütung mit deinem Arzt.
Manche Personen dürfen dieses Medikament nicht einnehmen
Du darfst dieses Medikament nicht einnehmen, wenn:
du in den letzen zwei Wochen ein Medikament eingenommen hast, das als Monoaminoxidase-
du eine Augenerkrankung hast, die Engwinkelglaukom wird.
du schwerwiegende Probleme mit deinem Herz hast.
du schwerwiegende Probleme mit den Blutgefäßen in deinem Gehirn hast.
du einen Tumor in deinem Nebennierenmark hast.
Manche Personen müssen mit ihrem Arzt sprechen, bevor sie beginnen, dieses Medikament
einzunehmen
Du musst mit deinem Arzt sprechen, wenn du:
schwanger bist oder stillst.
andere Medikamente einnimmst – dein Arzt muss von allen Medikamenten wissen, die du
einnimmst.
darüber nachdenkst, dich selbst oder andere zu verletzen.
Probleme mit deinem Herzschlag bemerkst, weil dein Herz zu schnell oder unregelmäßig schlägt,
obwohl du nicht trainierst.
Stimmen hörst oder Dinge siehst, die andere nicht hören oder sehen.
sehr leicht wütend wirst.
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Wie nehme ich mein Medikament Schluck die Kapseln mit Wasser – entweder mit oder ohne etwas zu essen.
Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden. Wenn die Kapsel bricht und der Inhalt mit deiner Haut
oder deinen Augen in Berührung kommt, hole dir Hilfe von einem Erwachsenen.
Dein Arzt wird dir sagen, wie oft am Tag du dein Medikament einnehmen sollst.
Wenn du das Medikament jeden Tag zur gleichen Zeit einnimmst, kann dir das helfen, dich daran
zu erinnern, dass du es nehmen musst.
Sprich zuerst mit deinem Arzt, wenn du das Medikament nicht mehr einnehmen möchtest.
Mögliche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind unerwünschte Dinge, die auftreten können, wenn du ein Medikament
verwendest. Wenn irgendetwas von dem auftritt, was im Folgenden aufgezählt ist, dann erzähle es
sofort einem Erwachsenen, dem du vertraust. Er oder sie kann mit deinem Arzt darüber sprechen.
Hauptsächlich könnten folgende Dinge eintreten:
Dein Herz schlägt schneller als gewöhnlich.
Du denkst darüber nach, dich selbst umzubringen.
Du fühlst dich aggressiv.
Du bist sehr unglücklich oder erlebst andere Gefühle als normalerweise
Du hast Anzeichen einer allergischen Reaktion wie zum Beispiel einen Ausschlag, juckende oder
erhabene Stellen auf der Haut, geschwollene Lippen, Gesicht oder Zunge oder auch andere Teile
des Körpers, Kurzatmigkeit, Keuchen oder Probleme beim Atmen.
Du hast Anfälle Du siehst, fühlst oder hörst Dinge, die andere nicht wahrnehmen könnten.
Leberschädigungen: Bauchschmerzen, die stärker werden, wenn du auf der rechten Seite gleich
unterhalb der Rippen drückst Weil dieses Medikament dich müde machen kann, ist es wichtig, dass du keinen Outdoorsport machst,
wie zum Beispiel reiten, Rad fahren, Schwimmen oder auf Bäume klettern. Du könntest dich und
andere verletzen.
Wenn du dich auf irgendeine Art und Weise unwohl fühlst, wenn du das Medikament nimmst,
erzähle es bitte sofort einem Erwachsenen, dem du vertraust.
Andere wichtige Dinge, an die du dich erinnern solltest
Bewahre dein Medikament an einem sicheren Platz auf, damit niemand anderer es nehmen kann,
besonders nicht deine jüngeren Geschwister.
Das Medikament ist nur für dich gedacht – gib es an niemand anderen weiter. Dir kann es
vielleicht helfen, aber einem anderen kann es schaden.
Wenn du vergessen hast, das Medikament zu einzunehmen, schluck beim nächsten Mal nicht zwei
Kapseln. Nimm einfach beim nächsten Mal eine Kapsel zur gewohnten Zeit ein.
Wenn du von diesem Medikament zu viel geschluckt hast, erzähle es sofort deinen Eltern oder
einer Betreuungsperson.
Es ist sehr wichtig, nicht zu viel von diesem Medikament zu nehmen, weil du sonst krank wirst.
Hör nicht auf, das Medikament einzunehmen, bevor dein Arzt es dir erlaubt.
Wen soll ich fragen, wenn ich irgendetwas nicht verstehe?
Deine Eltern oder Erziehungsberechtigten, dein Arzt, dein Betreuer oder ein Apotheker können dir
weiterhelfen.
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