OXIS TURBOHALER -

: Oxis Turbohaler Inhalationspulver

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, setzen Sie Oxis Turbohaler ab und
wenden Sie sich sofort an einen Arzt:
Bronchospasmen Atmung führenWeitere mögliche Nebenwirkungen
Häufig Zittern oder Schütteln. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind Sie im Allgemeinen
geringfügig und klingen normalerweise im Verlauf der Behandlung mit Oxis Turbohaler ab.
Kopfschmerzen
Schwindel
Übelkeit Muskelkrämpfe
Gelegentlich Palpitationen Allgemeinen geringfügig und klingt normalerweise im Verlauf des Behandlung mit Oxis
Turbohaler ab.
Schlafstörungen
Beschleunigter Herzschlag
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Bronchospasmen
Erniedrigter Kaliumgehalt des Blutes
Ein Anstieg der Zuckermenge Geschmackstörungen, beispielsweise unangenehmer Geschmack im Mund
Blutdruckveränderungen
Unregelmäßiger Herzschlag
Schmerzen oder Engegefühl in der Brust Selten Unruhe oder Aufregung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Belgien
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
Postfach B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: oder
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél.: Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
5.Wie ist Oxis Turbohaler 9 Mikrogramm/Dosis aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Oxis Turbohaler sollte mit dem Deckel fest verschlossen aufbewahrt werden, wenn er nicht in
Gebrauch ist.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Seite von ihren Turbohaler
nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sorgen Zie stets dafür, dass Ihr Turbohaler umweltgerecht/nach den bein Ihnen geltenden lokalen
Empfehlungen entsorgt wird, denn es bleiben kleine Mengen des Medikaments im Gerät zurück.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Oxis Turbohaler 9 Mikrogramm/Dosis enthält
Der Wirkstoff ist: Formoteroldihydrat Fumarat. Jede im Behältnis abgemessene Dosis enthält Mikrogramm Formoteroldihydrat Fumarat. Dies entspricht einer inhalierten Dosis von Mikrogramm.
Der sonstige Bestandteil ist: Laktose Monohydrat Wie Oxis Turbohaler 9 Mikrogramm/Dosis aussieht und Inhalt der Packung
Oxis Turbohaler ist ein Inhalator, das Ihr Arzneimittel enthält. Das Pulver zur Inhalation ist weiß.
Jeder Inhalator enthält 60 Dosen und hat einen weißen Behälter mit einem geriffelten türkisfarbenen
Rädchen.
Oxis Turbohaler ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 60 Dosen Es ist möglich dass nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 Postfach 1702 Groot-Bijgaarden
Belgien
Tel. +32 AstraZeneca AB, Forskargatan 18, S-151 85 Södertälje, Schweden
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Deutschland
AstraZeneca UK limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,
Großbritannien
Zulassungsnumme
BEVerkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Oxis Turbohaler 12 Mikrogramm Pulver zur
Inhalation
DE
Oxis Turbohaler 12 μg – Dosier - PulverinhalatorAT
Oxis Turbohaler 9 Mikrogramm/doseBE, LU
Oxis TurbuhalerDK, FI, SE
Oxis Turbuhaler 9 microgramos polvo para
inhalación
ES
Oxez TurbuhalerEL
Oxis Turbohaler 12, inhalation powderIE, UK
Oxis Turbohaler 9IT
Oxis 12 TurbuhalerNL
Oxis TurbohalerPT
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