SOLU-MEDROL S.A.B. ACT-O-VIAL -

: Solu-Medrol S.A.B. Act-O-Vial Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
In seltenen Fällen kann dieses Arzneimittel eine schwere allergische Reaktion auslösen, die
möglicherweise tödlich verläuft Gesicht und Hals anschwellen und Sie sich insgesamt unwohl fühlen Sie umgehend einen Arzt.
Glukokortikoide wie Methylprednisolon können folgende allgemeine Nebenwirkungen haben; ihre
Häufigkeit ist nicht bekannt:
Infektionen: Infektionen, opportunistische Infektionen, Entzündung des Bauchfells Immunsystem: allergische Reaktionen einschließlich schwerer allergischer Reaktionen.
Endokrine Erkrankungen: Cushing-Syndrom MondgesichtHypophysen-Nebennieren-AchseStoffwechsel- und Ernährungsstörungen: erhöhter Blutsäuregehalt Natriumretention, Wassereinlagerung, Kaliumverlust veränderte Blutfettwerte Glukosetoleranz, erhöhter Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Arzneimitteln bei
DiabetikernErkrankungen des Blutes- und des Lymphsystems: Vermehrung der weiβen Blutkörperchen.
Psychiatrische Störungen: Schlaflosigkeit, psychotische Störungen Wahnvorstellungen, Halluzinationen, SchizophrenieDepression, Euphorie, Stimmungsschwankungen, psychologische Abhängigkeit, Suizidgedankenmentale Störungen, Persönlichkeitsveränderungen, Verwirrtheit, Ängstlichkeit,
Stimmungswechsel, anormales Verhalten, Reizbarkeit.
Erkrankungen des Nervensystems: epidurale Lipomatose, erhöhter Druck im Schädel mit
Papillenödemen kognitive Störungen, Schwindel, Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen: Chorioretinopathie verschwommenes Sehen, grauer Star, Hervortreten des Augapfels möglicher Verletzung der SehnervenErkrankungen des Ohrs: Schwindel.
Herzerkrankungen: kongestive Herzinsuffizienz bei empfindlichen Patienten, Risse des Myokards
Herzstillstand, verlangsamter Herzrhythmus, beschleunigter Herzrhythmus.
Gefäßerkrankungen: verstärkte Blutgerinnung, abnormal hoher Blutdruck abnormal niedriger Blutdruck Erkrankungen der Atemwege: Lungenembolie Schluckauf.
Gebrauchsinformation23GErkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Magengeschwür mit Gefahr von Perforation und
Blutungen Bauchspeicheldrüse oder der Speiseröhre Bauchschmerzen, Blähungen, Diarrhoe, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen.
Leber-und Gallenerkrankungen: Leberentzündung Methylprednisolon kann Ihre Leber schädigen, es wurde über Hepatitis und erhöhte Leberenzyme
berichtet Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Blaue Flecken empfindliche Haut, abnehmende Hautdicke und –elastizität an der Injektionsstelle wiederholten Injektionen, Akne, Hautrötung, Quincke-Ödem Nesselsucht, Hautausschlag, Hirsutismus Streifenbildung der Haut, kleine Blutungen in der Haut Haut, erhöhte Schweißabsonderung.
Muskel- und Knochenerkrankungen: Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen,
Muskelerkrankung Knochen ArthropathieErkrankungen der Geschlechtsorgane: unregelmäßige Monatsblutung.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: peripheres Ödem, verzögerte
Wundheilung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Unwohlsein.
Forschung Leberfunktionswerte im Blut, vorübergehende leichte Erhöhung der alkalischen Phosphatase,
Erhöhung des Augeninnendrucks verstärkte Kalziumausscheidung, erhöhter Harnstoffspiegel im Blut, erhöhter Kalziumspiegel im
Urin, mögliche Hemmung von Hauttests.
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: Wirbelfrakturen durch
Zusammensinken, Sehnenrisse.
Nebenwirkungen die Kinder spezifischer betreffen:
Es kann zu einem Wachstumsstillstand bei Kindern kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach
97, 1000 BRÜSSEL, Madou afmps.beLuxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé.
Site internet : www.guichet.lu/pharmakovigilanz.
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Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.