TOTALIP -

: Totalip Filmtablette

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Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während
der Behandlung mit Totalip beibehalten sollten.
Die übliche Anfangsdosis von Totalip bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich.
Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird
die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Totalip beträgt 80 mg
einmal täglich.
Nehmen Sie die Totalip Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme kann zu jeder
Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur
gleichen Zeit einzunehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht sicher sind.
Die Dauer der Behandlung mit Totalip wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Totalip zu stark oder zu
schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Totalip eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Totalip Tabletten wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, an das nächstgelegene Krankenhaus, oder an den Giftnotruf
Wenn Sie die Einnahme von Totalip vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Totalip abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von Totalip abbrechen
wollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
GebrauchsinformationBEL 23B4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen oder eines der folgenden Symptome
auftritt brechen Sie die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie
die nächstgelegene Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Menschen betreffen
-Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Hals, die zu
schweren Atemproblemen führen können.
roter Hautausschlag speziell auf den Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung.
-Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit, Schmerzen, einen Muskelriss oder eine rot-braune
Verfärbung des Urins bemerken, und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur
einhergeht, kann dies durch einen krankhaften Muskelschwund krankhafte Muskelschwund ist nicht immer reversibel und kann auch nach Beendigung der Einnahme von
Atorvastatin fortbestehen. Er kann lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Menschen betreffen
-Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies
auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
-Lupusähnliches Krankheitssyndrom die BlutkörperchenAndere mögliche Nebenwirkungen von Totalip
Häufig: können bis zu 1 von 10 Menschen betreffen
-Entzündung der Luftwege in der Nase, Halsschmerzen, Nasenbluten.
-Allergische Reaktionen.
-Anstieg des Blutzuckerspiegels genau überwachen-Kopfschmerzen.
-Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall.
-Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen.
-Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion hinweisen.
Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Menschen betreffen
-Appetitlosigkeit sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen-Alpträume, Schlaflosigkeit.
-Benommenheit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetztes
Empfindungsgefühl der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen, Störungen des
Geschmacksempfindens, Gedächtnisverlust.
-Verschwommenes Sehen.
-Ohrgeräusche und/oder Geräusche im Kopf.
-Erbrechen, Aufstoßen, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
-Leberentzündung -Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall.
-Nackenschmerzen, Muskelschwäche.
GebrauchsinformationBEL 23B-Erschöpfung, Unwohlsein, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im
Knöchelbereich -Positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin.
Selten: können bis zu 1 von 1 000 Menschen betreffen
-Sehstörungen.
-Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse.
-Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge -Verletzungen an den Sehnen.
Sehr selten: können bis zu 1 von 10 000 Menschen betreffen
-Eine bestimmte allergische Reaktion mit Beschwerden wie plötzliche keuchende Atmung und Schmerzen
oder Engegefühl im Brustbereich, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Munds, der
Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle.
-Hörverlust.
-Brustvergrößerung bei Mann Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
-Anhaltende Muskelschwäche.
-Myasthenia gravis Fällen einer Schwäche der AtemmuskulaturOkuläre Myasthenie Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das
sich nach Phasen der Aktivität verschlimmert, bei Doppeltsehen oder Hängen Ihrer Augenlider,
Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit.
Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen -Störungen der Sexualfunktion.
-Depression.
-Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
-Diabetes. Diese wird wahrscheinlicher wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben,
übergewichtig sind und Bluthochdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit diesem
Arzneimittel überwachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
-Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 1000 Brüssel, Madou -Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, E-Mail: crpv@chru-nancy.fr, Tel.: Mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tel.: dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Totalip aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Packung und Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
GebrauchsinformationBEL 23BFür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Totalip enthält
-Der Wirkstoff ist Atorvastatin. Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat.
-Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat, microkristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid Simeticon, emulgierende Stearate Verdickungsmittel SchwefelsäureWie Totalip aussieht und Inhalt der Packung
Totalip 10 mg Filmtabletten sind weiß und rund mit einem Durchmesser von 5,6 mm. Sie haben die Vermerke
́10` auf der einen und ́ATV` auf der anderen Seite.
Totalip 20 mg Filmtabletten sind weiß und rund mit einem Durchmesser von 7,1 mm. Sie haben die Vermerke
́20` auf der einen und ́ATV` auf der anderen Seite.
Totalip 40 mg Filmtabletten sind weiß und rund mit einem Durchmesser von 9,5 mm. Sie haben die Vermerke
́40` auf der einen und ́ATV` auf der anderen Seite.
Totalip 80 mg Filmtabletten sind weiß und rund mit einem Durchmesser von 11,9 mm. Sie haben die Vermerke
́80` auf der einen und ́ATV` auf der anderen Seite.
Die Blisterpackungen bestehen aus einer Tiefziehfolie aus Polyamid/Aluminiumfolie/Polyvinylchlorid und einer
Rückseite aus heißsiegellackbeschichteter Aluminiumfolie/Vinyl.
Die Flasche mit kindersicherem Drück-Dreh-Deckel wird aus PE-HD gefertigt und enthält ein Trockenmittel.
Totalip ist in Blisterpackungen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten,
Krankenhauspackungen mit 200 Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehmer:
Upjohn SRL, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien.
Hersteller:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Deutschland
ode
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungarn
GebrauchsinformationBEL 23BZulassungsnummern
Totalip 10 mg Filmtabletten Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet/genehmigt im 03/2023 / BEL 23B