NOBIRETIC -

: Nobiretic Filmtablette

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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette mit etwas Wasser ein, vorzugsweise jeden Tag zum gleichen
Zeitpunkt.
Nobiretic kann vor, zu oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden, jedoch können Sie es
unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Verabreichen Sie Nobiretic nicht Kindern oder Jugendlichen.
Wenn Sie eine größere Menge von Nobiretic eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie unbeabsichtigt eine Überdosis dieses Arzneimittels einnehmen, wenden Sie sich sofort an
Ihren Arzt oder Apotheker oder der Giftnotrufzentrale Zeichen einer Überdosis sind sehr niedrige Herzfrequenz möglicherweise Ohnmacht, Atemlosigkeit wie bei Asthma, akute Herzinsuffizienz, übermäßiges
Wasserlassen mit deutlicher Dehydration, Übelkeit und Schläfrigkeit, Muskelspasmen,
Herzrhythmusstörungen Herzrhythmusstörungen einnehmenWenn Sie die Einnahme von Nobiretic vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis Nobiretic vergessen haben, aber etwas später noch daran denken, nehmen Sie die
Dosis wie üblich ein. Wenn aber schon viel Zeit verstrichen ist Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste geplante
normale Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.. Wiederholtes Auslassen einer Dosis muss aber vermieden
werden.
Wenn Sie die Einnahme von Nobiretic abbrechen
Sie müssen immer mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung mit Nobiretic stoppen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden mit Nebivolol beobachtet:
Häufige Nebenwirkungen -Kopfschmerzen
202112-Nobiretic-5-25-PIL-De5 / Packungsbeilage
-Schwindelgefühl
-Müdigkeit
-ein unübliches Brenn-, Prickel-, Juckreiz- oder Zittergefühl
-Diarrhö
-Verstopfung
-Übelkeit
-Kurzatmigkeit
-geschwollene Hände oder Füße.
Gelegentliche Nebenwirkungen -langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
-niedriger Blutdruck
-krampfähnliche Schmerzen in den Beinen beim Gehen
-Sehstörungen
-Impotenz
-Niedergeschlagenheit
-Verdauungsstörungen, Aufblähung des Magens bzw. des Darms, Erbrechen
-Hautausschlag, Juckreiz
-Kurzatmigkeit wie bei Asthma aufgrund plötzlicher Krämpfe der Muskeln um die Atemwege
-Albträume.
Sehr seltene Nebenwirkungen -Ohnmacht
-Verschlimmerung von Psoriasis Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden lediglich in Einzelfällen gemeldet:
-allergische Reaktionen am ganzen Körper mit generalisiertem Hautausschlag
-schnell auftretende Schwellung, besonders um Lippen und Augen oder der Zunge mit
möglicherweise plötzlichen Atmungsschwierigkeiten -eine Art Hautausschlag erkennbar an blassroten, erhobenen, juckenden Quaddeln allergischen
oder nicht-allergischen Ursprungs Folgende Nebenwirkungen wurden mit Hydrochlorothiazid beobachtet:
Häufigkeit ‚Nicht bekannt‘: Haut- und Lippenkrebs Allergische Reaktionen
-allergische Ganzkörperreaktion Herz und Kreislauf
-Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen
-Elektrokardiogrammveränderungen
-Plötzlicher Ohnmachtsanfall beim Aufstehen, Bildung von Blutgerinnseln in Venen und Embolismus, Kreislaufkollaps Blut
-Veränderungen der Zahl der Blutzellen, wie: Abnahme der Zahl der weißen Blutzellen, Abnahme
der Zahl der Blutplättchen, Abnahme der Zahl der roten Blutzellen; beeinträchtigte Produktion
von neuen Blutzellen durch das Knochenmark
-Veränderte Spiegel der Körperflüssigkeiten Blutes, insbesondere Senkung von Kalium, Senkung von Natrium, Senkung von Magnesium,
Senkung von Chlor und Anstieg von Calcium
202112-Nobiretic-5-25-PIL-De6 / Packungsbeilage
-Erhöhte Harnsäurespiegel, Gicht, erhöhte Blutglucose, Diabetes, metabolische Alkalose StoffwechselstörungGastrointestinaltrakt
-Appetitmangel, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen,
Durchfall, träge Darmbewegungen -Entzündung der Speicheldrüsen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, erhöhter
Blutamylasespiegel -Gelbfärbung der Haut Brust
-Atemnot, Lungenentzündung -Häufigkeit ‘sehr selten’: Akute Atemnot und VerwirrtheitNervensystem
-Vertigo -Konvulsionen, herabgesetztes Bewusstsein, Koma, Kopfschmerzen, Schwindel
-Apathie, Verwirrtheit, Depression, Nervosität, Rastlosigkeit, Schlafstörungen
-Unübliche Brenn-, Prickel-, Juckreiz- oder Zittergefühle der Haut
-Muskelschwäche Haut und Haar
-Juckreiz, violette Flecken/Male auf der Haut Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht, Ausschlag, Ausschlag und/oder fleckige Rötung im
Gesicht, die zur Narbenbildung führen können Blutgefäße mit Absterben des Gewebes als Folge Ablösung und Blasenbildung der Haut Augen und Ohren
-Gelb sehen, verschwommenes Sehen, Verschlimmerung von Myopie, Abnahme der
Tränenproduktion
-Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck
Gelenke und Muskeln
-Muskelspasmen, Muskelschmerzen
Nieren und Harnwege
-Nierendysfunktion, akutes Nierenversagen Flüssigkeit und Toxinen in Ihrem KörperSexuell
-Erektionsstörungen
Allgemein/Andere
-Allgemeine Schwäche, Müdigkeit, Fieber, Durst
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
202112-Nobiretic-5-25-PIL-De7 / Packungsbeilage
Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 BRÜSSEL, Madou -
Website: www.notifieruneffetindesirable.be - E-Mail: adr@fagg-afmps.be und in Luxemburg über
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Tel.: nancy.fr oder Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Tel.: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Nobiretic aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‘EXP’
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Nobiretic enthält
-Die Wirkstoffe sind Nebivolol und Hydrochlorothiazid. Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol Nebivololhydrochlorid: 2,5 mg d-Nebivolol und 2,5 mg l-NebivololHydrochlorothiazid.
-Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Laktose-Monohydrat, Polysorbat 80 Maisstärke, Croscarmellose-Natrium hochdisperses Siliciumdioxid Film: Macrogol-40-Stearat Typ I Aluminiumlack, E120Wie Nobiretic aussieht und Inhalt der Packung
Nobiretic ist in Form von violettfarbenen, runden, leicht bikonvexen Filmtabletten mit Prägung “auf der einen Seite in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 90 Filmtabletten erhältlich.
Die Tabletten sind in Blisterpackung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehme
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Herstelle
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Deutschland
ode
Menarini – Von Heyden GmbH
202112-Nobiretic-5-25-PIL-De8 / Packungsbeilage
Leipziger Strasse 7-13, D-01097 Dresden, Deutschland
ode
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze, Italien
Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig
Zulassungsnumme
Nobiretic 5 mg / 25 mg Filmtabletten:BEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Belgien: Nobiretic
Dänemark: Hypoloc Comp
Estland: Nebilet Plus
Frankreich: TEMERITDUO
Griechenland: Lobivon-plus
Irland: Hypoloc Plus
Italien: Aloneb
Lettland: Nebilet Plus
Litauen: Nebilet Plus
Luxemburg: Nobiretic
Malta: Nebilet Plus
Niederlande: Nebiretic
Polen: Nebilet HCT
Portugal: Nebilet Plus
Rumänien: Nebilet HCT
Slowakei: Nebilet HCTZ
Slowenien: Co-Nebilet
Spanien: Lobivon plus
Tschechien: Nebilet Plus H
Ungarn: Nebilet Plus
Vereinigtes Königreich: Nebivolol / Hydrochlorothiazide
Zypern: Lobivon-plus
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2021.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2022.
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