: Nesivine Eucalyptus 0.5 mg/ml nas. spray sol. spray cont.
Aktive Substanz: Oxymetazolinhydrochlorid 0,05 % v/v (oxymetazolinhydrochlorid)
Alternativen: NesivineATC-Gruppe: R01AA05 - oxymetazolin
Hersteller: P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml Nasenspray-Lösung
Oxymetazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Nesivine Eucalyptus und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Nesivine Eucalyptus beachten?
3.Wie ist Nesivine Eucalyptus einzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Nesivine Eucalyptus aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.WAS IST NESIVINE EUCALYPTUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nesivine Eucalyptus ist ein Nasenspray zur lokalen Linderung der Symptome einer verstopften Nase in Verbindung mit
einer Erkältung oder Rhinitis bei Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
Die Wirkung des Sprays beginnt nach einigen Minuten und hält bis 12 Stunden an.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NESIVINE EUCALYPTUS BEACHTEN?Nesivine Eucalyptus darf nicht angewendet werden wenn Sie:
allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Monoaminoxidasehemmer einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben (MAO-Hemmer werden
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und Depression verwendet),
an einer akuten Herzerkrankung oder Herzasthma leiden,
an erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom) leiden,
sich einer Operation zur Entfernung Ihrer Hirnanhangsdrüse unterzogen haben,
an einer Entzündung der Haut oder der Schleimhäute Ihrer Nasenlöcher leiden oder Krusten in Ihrer Nase haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nesivine Eucalyptus anwenden,
falls Sie an
Bluthochdruck,
Herzkrankheiten inkl. Angina pectoris,
Diabetes,
Schilddrüsenproblemen,
Prostatavergröβerung (Prostatahypertrophie) leiden.
Anwendung von Nesivine Eucalyptus zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen haben der beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) werden zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und Depression
verwendet – Nesivine Eucalyptus nicht anwenden, wenn Sie MAO-Hemmer in den letzten zwei Wochen
eingenommen haben.
Trizyklische Antidepressiva - informieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung
von Depressionen einnehmen, wie z.B. Amitriptylin und Imipramin.
Betablocker oder andere blutdrucksenkende Mittel - informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung, wenn Sie
solche Arzneimittel einnehmen.
Page 1 of Arzneimittel gegen Parkinson-Krankheit (Bromocriptin) – informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung, wenn
Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu
werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Weil über die Anwendung von dieses Arzneimittel bei schwangeren Frauen oder im Stillzeit nur wenige Daten
verfügbar sind, sollte Nesivine Eucalyptus während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur angewendet werden nach
Anweisung Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nesivine Eucalyptus hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Nesivine Eucalyptus enhält Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 0.01 mg Benzalkoniumchlorid pro dosiereinheit (1 Spray) entsprechend 0.2 mg/ml.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Swellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer
Anwendung.
Dieses Arzneimittel enthält 0.1 mg Benzylalkohol pro dosiereinheit (1 Spray) entsprechend 2 mg/ml. Benzylalkohol kann
allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST NESIVINE EUCALYPTUS ANZUWENDEN?Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem
Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung, höchstens 2 - 3 mal täglich.
Kinder von 6 - 10 Jahren: 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung, höchstens 2 - 3 mal täglich.
Nicht für Kinder unter 6 Jahren.
Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Nicht länger als 5-7 Tage ununterbrochen anwenden. Bei Anwendung über einen längeren Zeitraum kann Nesivine
Eucalyptus eine verstopfte Nase verursachen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht bessern.
Art der Anwendung:
1.Verschlusskappe abnehmen. Flasche aufrecht halten und den Sprühaufsatz in das Nasenloch halten. Das andere
Nasenloch zuhalten.
2.Sprühen und gleichzeitig tief durch die Nase einatmen. Den Vorgang mit dem anderen Nasenloch wiederholen.
3.Erwachsene und Kinder über 10 Jahren können die Schritte 1 und 2, gegebenenfalls einmal wiederholen.
4.Den Sprühaufsatz mit einem sauberen, feuchten Papiertuch abwischen und die Verschlusskappe sofort nach der
Anwendung wieder aufsetzen.
Wenn Sie eine größere Menge von Nesivine Eucalyptus angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zuviel Nesivine Eucalyptus angewendet haben und unerwünschte Wirkungen auftreten, sollten Sie unverzüglich
Ihren Arzt kontaktieren oder das Antigiftzentrum ( +32 (0)70 245.245) aufsuchen und die Flasche oder Verpackung
mitnehmen.
Wenn Sie die Anwendung von Nesivine Eucalyptus vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben, sondern fahren Sie mit der
Anwendung laut Dosieranleitung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SING MÖGLICH?Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen): Niesen, Trockenheit oder Reizung in Nase, Mund oder Rachen.
Page 2 of Selten (bei weniger als 1 von 1000 Personen): Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Herzjagen,
Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, verstopfte Nase, Schwellung der Nasenschleimhaut, Kopfschmerzen, Übelkeit,
Hautrötung, Hautausschlag und Sehstörungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -
Abteilung Vigilanz - Avenue Galilée – Galileelaan 5/03 - B-1210 BRÜSSEL ODER Postfach 97 – B-1000 BRÜSSEL –
Madou - Website: www.notifieruneffetindesirable.be - E-Mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST NESIVINE EUCALYPTUS AUFZUBEWAHREN?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.
Das Arzneimittel nach dem auf dem Karton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Nesivine Eucalyptus enthält?
Der Wirkstoff ist 0,5 mg/ml Oxymetazolinhydrochlorid. Ein Sprühstoß (ungefähr 0,05 ml) entspricht ungefähr microgram Oxymetazolinchlorhydrat
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Natriumcitrat, Polysorbat 80, Benzyl alcohol, wasserfreie Citronensäure,
Benzalkoniumchlorid-Lösung, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, Cineol, Natriumedetat, Aloetrockenextrakt , L-Carvon,
gereinigtes Wasser (zu Benzalkoniumchlorid siehe Abschnitt 2 „Nesivine Eucalyptus enhält Benzalkoniumchlorid und
Benzylalkohol:“)
Wie Nesivine Eucalyptus aussieht und Inhalt der Packung?
Nesivine Eucalyptus ist ein Nasenspray mit Dosierpumpe. Die Packung enthält eine Braunglasflasche mit einem weißen
Pumpaufsatz. Die Flasche enthält 15 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
P&G Health Belgium SRL
Temselaan B-1853 Strombeek-BeveBelgien
Info: 0800/15174 (9 - 17 h)
Hersteller:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, indication number 747 70 Opava-Komarov
Czech Republic
Procter & Gamble Manufacturing GmbHProcter & Gamble Straße 64521 Groß-Gerau, Hessen
Deutschland
Zulassungsnummer:
15 ml: BEPage 3 of Abgabe: Freie Abgabe
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
AT: Nasivin Aloe&Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray
BE: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
BG: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
CZ: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
DE: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
EE: Sinex
ES: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
FI: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
GR: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
HU: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
LT: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
LV: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
NL: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
PL: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
PT: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
RO: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.
SE: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
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