Interaktionen: Rhinofebryl Kapsel, hart
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Rhinofebryl darf nicht angewendet werden
-Wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Chlorphenaminmaleat oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-Bei Kindern unter 6 Jahren.
-Im Falle einer ernsten Lebererkrankung, weil das Mittel Paracetamol enthält.
-Im Falle eines Winkelblockglaukoms (Augenkrankheit), weil das Mittel Chlorphenamin enthält.
-Im Falle von Resturin in der Blase wegen Blasenentleerungsstörungen (Urinretention) (beispielsweise
bei einer Harnwegserkrankung oder bei bestimmten Prostataerkrankungen) aufgrund des
Vorhandenseins von Chlorphenamin.
Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rhinofebryl anwenden.
Module 1.3.1.3 – BE – DEBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan B-1140 Brussel
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg Hartkapseln
Variation type IB: PRACPagina 2 van Aufgrund des Vorhandenseins des Wirkstoffs Paracetamol:
-Während der Behandlung mit Paracetamol sollte kein Alkohol konsumiert werden.
-Vorsicht ist geboten bei der Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie:
an einer Leberfunktionsstörung (z. B. dem Gilbert-Syndrom, einer erblich bedingten Leberstörung),
akuter Hepatitis oder Nierenfunktionsstörung leiden;
regelmäßig größere Mengen Alkohol konsumieren;
weniger als 50 kg wiegen;
gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Leberfunktion beeinflussen;
an Austrocknung oder dauerhafter Unterernährung leiden.
Hierbei handelt es sich um Risikofaktoren, die die Toxizitätsschwelle für die Leber möglicherweise
senken: Die Dosierung muss in diesen Fällen angepasst werden. Wenden Sie sich hierzu an Ihren Arzt.
-Vorsicht ist geboten, wenn Sie an dem seltenen, erblich bedingten Stoffwechseldefekt Glucose-phosphat-Dehydrogenasemangel und einer hämolytischen Anämie (Erkrankung der roten
Blutkörperchen) leiden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel
einnehmen.
-Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie hohes Fieber haben oder Anzeichen einer sekundären Infektion
aufweisen oder die Beschwerden anhalten.
-Von einer langfristigen oder häufigen Einnahme ist abzuraten. Die langfristige Einnahme, außer unter
medizinischer Aufsicht, kann schädlich sein. Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, dürfen keine anderen Paracetamol-haltigen Produkte
gleichzeitig eingenommen werden.
Wenn Sie auf ein Mal eine Dosis einnehmen, die mehreren Tagesdosen entspricht (die Tagesdosis
beträgt 4 g Paracetamol bei einem Erwachsenen), kann die Leber schwer geschädigt werden;
Bewusstlosigkeit tritt dabei nicht immer auf. Es ist sofort medizinische Hilfe zu rufen, da das Risiko
eines bleibenden Leberschadens besteht.
Bei einer langfristigen Einnahme muss die Nierenfunktion kontrolliert werden.
Aufgrund des Vorhandenseins des Wirkstoffs Chlorphenamin:
-Vorsicht ist geboten bei der Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie:
einen erhöhten Augendruck haben;
an einem schweren Bluthochdruck (Hypertension) oder Herz- und Gefäßerkrankungen leiden;
an einer Entzündung der Luftwege mit Husten und Abhusten von Schleim (Bronchitis), an einer
Bronchiektasie (Erkrankung, bei der Teile der Lunge konstant ausgeweitet und entzündet sind) oder
Asthma leiden;
an einer Nierenfunktionsstörung leiden;
an einer Obstruktion des Magenausgangs oder des Zwölffingerdarms (Pylorus-Duodenum-
Obstruktion), einer Magenentleerungsstörung aufgrund von Magengeschwüren oder einer Verengung
des Magenausgangs (peptischer Ulkus mit Stenose) leiden;
an Epilepsie leiden.
-Chlorphenamin kann bei manchen Personen Müdigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen und
Störungen der vom Gehirn gesteuerten Bewegungen verursachen, was die Verkehrstüchtigkeit und
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ernsthaft beeinträchtigen kann.
-Die Wirkung von Alkohol kann verstärkt werden. Daher ist von einem gleichzeitigen Konsum
abzuraten.
-Nicht zusammen mit anderen Antihistaminika-haltigen Produkten einnehmen.
KindeModule 1.3.1.3 – BE – DEBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan B-1140 Brussel
Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg Hartkapseln
Variation type IB: PRACPagina 3 van Bei Kindern unter 6 Jahren ist von der Anwendung von Rhinofebryl abzuraten.
Aufgrund des Vorhandenseins des Wirkstoffs Paracetamol:
-Kinder und Jugendliche, die mit 15 mg/kg pro Einnahme und 60 mg/kg Paracetamol am Tag behandelt
werden, dürfen nicht gleichzeitig ein anderes Fieber senkendes Arzneimittel einnehmen, außer im Falle
einer Wirkungslosigkeit. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Aufgrund des Vorhandenseins des Wirkstoffs Chlorphenamin:
-Bei Kindern besteht ein erhöhtes Risiko auf Erregungszustände, die sich z. B. durch übermäßige Energie,
Unruhe oder Nervosität bemerkbar machen (anticholinergische Wirkung und paradoxe
Erregungszustände).
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko auf Erregungszustände, die sich z. B. durch übermäßige
Energie, Unruhe oder Nervosität bemerkbar machen (anticholinergische Wirkung und paradoxe
Erregungszustände). Nehmen Sie deswegen dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie:
an plötzlich auftretender Verwirrtheit leiden oder ein erhöhtes Risiko darauf besteht;
an Demenz oder nachlassendem Denkvermögen leiden, was dem zentralen Nervensystem
zuzuschreiben ist.
Im höheren Alter kann die Ausscheidung von Abfallstoffen über die Nieren (Clearance) abnehmen. Bei
einem verringerten Harnfluss und dem Zurückbleiben von Urin in der Blase, weil eine
Blasententleerungsstörung besteht (Urinretention), können diese Abfallstoffe im Körper zurückbleiben.
Männer mit Beschwerden an den unteren Harnwegen oder mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
(Prostatahyperplasie) dürfen dieses Arzneimittel deswegen nicht einnehmen.
Man muss darüber hinaus auch beachten, dass eine verringerte Nierenfunktion und/oder Leberfunktion bei
älteren Menschen häufiger auftreten.
Anwendung von Rhinofebryl zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wechselwirkungen mit Paracetamol:
-Colestyramin, unter anderem als Cholesterinsenker verwendet: Colestyramin kann die Aufnahme von
Paracetamol hemmen. Wenn Sie gleichzeitig Paracetamol und Colestyramin verwenden, nehmen Sie
dann Paracetamol mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Colestyramin ein.
-Enzyminduktoren (Stoffe, die die Aktivität von Enzymen in der Leber steigern können) und Alkohol: Das
Risiko einer toxischen Leberschädigung ist möglicherweise erhöht bei der Verwendung von
Enzyminduktoren wie Barbituraten (Beruhigungsmittel), Carbamazepin (Mittel gegen Epilepsie,
Diabetes, Nervenschmerzen, Manie und bei Alkoholentzug), Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie),
Primidon (Mittel gegen Epilepsie), Isoniazid (Mittel gegen Tuberkulose), Rifampicin (Mittel gegen
Tuberkulose) und Alkohol. Wenn Sie gleichzeitig Rhinofebryl und eines dieser Medikamente einnehmen,
dürfen Sie die Tageshöchstdosis von 4 g Paracetamol pro Tag auf keinen Fall überschreiten.
-Probenecid (Mittel gegen Gicht und erhöhten Harnsäurespiegel): Fragen Sie Ihren Arzt bei gleichzeitiger
Behandlung mit Probenecid. Ihr Arzt wird erwägen, ob eine Verringerung der Paracetamol-Dosis
angezeigt ist.
-Zidovudin (HIV-Proteasehemmer): Wenn Sie mit Zidovudin behandelt werden, sollten Sie von einer
regelmäßigen Einnahme von Paracetamol absehen.
-Vitamin-K-Antagonisten (Blutverdünner): Die gerinnungshemmende Wirkung dieser Arzneimittel kann
verstärkt werden, vor allem, wenn Sie regelmäßig eine hohe Dosis Paracetamol einnehmen.
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Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg Hartkapseln
Variation type IB: PRACPagina 4 van -Lamotrigin (Mittel gegen Epilepsie): Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Lamotrigin behandelt werden.
Die gleichzeitige Einnahme mit Paracetamol kann den therapeutischen Effekt von Lamotrigin verringern.
-Metoclopramid und Domperidon (Magenmittel): Beschleunigte Aufnahme von Paracetamol im
Dünndarm als Folge einer beschleunigten Magenentleerung.
- Flucloxacillin (Antibiotikum): Wegen des schwerwiegende Risikos von Blut- und Flüssigkeitanomalien
(metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke), die dingend behandelt werden müssen. Diese
können insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut
zirkulieren und zu Organschäden führen), Mangelernährung, chronischem Alkoholismus und bei
Anwendung der maximalen Tagesdosen von Paracetamol auftreten.
-Wechselwirkung mit diagnostischen Tests: Die Verabreichung von Paracetamol kann sich auf bestimmte
diagnostische Bluttests (Harnsäuregehalt oder Blutglukosespiegel) auswirken.
Wechselwirkungen mit Chlorphenamin:
-Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Schlafmitteln, Betäubungsmitteln, Beruhigungsmitteln oder
Alkohol verstärken.
-Wenn Sie gleichzeitig andere Anticholinergika (Arzneimittel zur Erweiterung der Luftwege und
Verringerung der Schleimproduktion) einnehmen, wie:
Mittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminika)
bestimmte Antidepressiva (Imipramin)
Mittel gegen Psychose
bestimmte Mittel, die u. a. bei Allergien oder Psychosen (Phenotiazine) verwendet werden
Mittel gegen Parkinson
Mittel zur Entspannung der Muskulatur (Anticholinergika)
bestimmte Mittel gegen Krämpfe (Spasmolytika vom Atropin-Typ)
bestimmte Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Disopyramid)
können die unerwünschten Nebenwirkungen, die auf das Vorhandensein von Chlorphenamin
zurückzuführen sind, stärker ausgeprägt sein.
Anwendung von Rhinofebryl zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Alkohol sollte während der Behandlung mit
Rhinofebryl nicht konsumiert werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Die Einnahme von Rhinofebryl wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da über die
Anwendung bei Schwangeren nicht genügend Daten vorliegen.
Es liegen keine ausreichenden Informationen vor über die Ausscheidung dieses Arzneimittels über die
Muttermilch, doch ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Die Einnahme von
Rhinofebryl während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Es liegen keine Daten über den Einfluss dieses Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Rhinofebryl hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
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Rhinofebryl 240 mg/3,2 mg Hartkapseln
Variation type IB: PRACPagina 5 van Personen, die Fahrzeuge steuern oder Maschinen gebrauchen, sollten besonders auf das Risiko von
Schläfrigkeit, die mit dem in diesem Mittel vorhandenen Chlorphenamin zusammenhängt, hingewiesen
werden.
Die Einnahme alkoholhaltiger Getränke oder Beruhigungsmittel kann diesen Schläfrigkeitszustand
verstärken.