: Perindopril Teva 10 mg film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Perindopriltosylat 10 mg – Äq. Perindopril 6.816 mg (perindopriltosylat)
Alternativen: Coversyl,
Perindopril Krka,
Perindopril Mylan,
Perindopril Sandoz,
Perindopril Servier,
Perindopril TevaATC-Gruppe: C09AA04 - perindopril
Hersteller: Teva Pharma Belgium SA-NV
: PerindoprilTeva-BSD-implV26-V27-jun22.docx
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Perindopril Teva 2,5 mg Filmtabletten
Perindopril Teva 5 mg Filmtabletten
Perindopril Teva 10 mg Filmtabletten
Perindopril-Tosilat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Perindopril Teva und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Teva beachten?
3.Wie ist Perindopril Teva einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Perindopril Teva aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Perindopril Teva und wofür wird es angewendet?
Perindopril Teva ist ein Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). ACE-Hemmer wirken,
indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird es für Ihr Herz leichter, Blut durch die Gefäße zu
pumpen.
Perindopril Teva wird in folgenden Fällen angewendet:
-zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
-(2,5-mg- und 5-mg-Stärken) zur Behandlung von Herzinsuffizienz (ein Zustand, bei dem das Herz
nicht in der Lage ist, eine für den Körper ausreichende Menge Blut zu pumpen),
-um das Risiko auf Herzereignisse, wie Herzanfall, bei Patienten mit stabiler koronarer
Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem die Blutzufuhr zum Herzen reduziert oder blockiert ist) zu
reduzieren und die bereits einen Herzanfall gehabt haben und/oder sich einer Operation zur
Verbesserung der Blutzufuhr zum Herzen durch Gefäßerweiterung unterzogen haben.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Teva beachten?
Perindopril Teva darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch gegen Perindopril, andere ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hemmer-Behandlung hatten, oder wenn diese Symptome bei Ihnen oder einem Familienmitglied
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unter irgendwelchen anderen Umständen aufgetreten sind (ein Zustand, der als Angioödem
bezeichnet wird),
-wenn bei Ihnen eine Schwangerschaft von über drei Monaten vorliegt (zudem wird empfohlen,
Perindopril Teva im frühen Schwangerschaftsstadium nicht einzunehmen – siehe Abschnitt
„Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“.
-wenn Sie an Diabetes oder Niereninsuffizienz leiden und Sie mit einem blutdrucksenkenden
Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enthält.
-wenn Sie Dialyse-Patient sind oder eine andere Art der Blutfiltration erhalten. Abhängig von den
Geräten, die verwendet werden, kann Perindopril Teva für Sie nicht geeignet sein,
-wenn Sie Nierenprobleme haben, aufgrund derer die Blutversorgung Ihrer Nieren reduziert ist
(renale Arterienstenose)
-wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei
Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines
Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erhöht (siehe Abschnitt
"Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und "Einnahme von Perindopril Teva zusammen mit
anderen Arzneimitteln").
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Perindopril Teva einnehmen:
-wenn Sie an Aortenstenose (Verengung des Hauptblutgefäßes, das vom Herzen wegführt) oder an
hypertrophischer Kardiomyopathie (Herzmuskelkrankheit) oder an einer renalen Arterienstenose
(Verengung der Arterie, die die Nieren mit Blut versorgt) leiden,
-wenn Sie unter anderen Herzerkrankungen leiden,
-wenn Sie Leberprobleme haben,
-wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder eine Dialyse erhalten,
-ungewöhnlich erhöhte Aldosteron-Spiegel (ein Hormon) im Blut haben (primärer
Hyperaldosteronismus),
-wenn Sie an einer Kollagengefäßkrankheit (Erkrankung des Bindegewebes), wie systemischer
Lupus erythematodes oder Sklerodermie, leiden,
-wenn Sie an Diabetes leiden,
-wenn Sie eine salzarme Diät einhalten oder Salzersatzstoffe einnehmen, die Kalium enthalten,
-wenn bei Ihnen eine Narkose und/oder eine größere Operation geplant ist,
-wenn Sie sich einer LDL-Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut)
unterziehen,
oder Wespenstichen zu verringern,
-wenn Sie vor kurzem an Durchfall oder Erbrechen gelitten haben oder dehydriert sind,
-ein Patient mit schwarzer Hautfarbe sind, kann Ihr Risiko für das Auftreten eines Angioödems erhöht
sein. Die Blutdrucksenkung durch dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe
weniger stark sein, als bei Patienten anderer Hautfarbe,
-wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
oAngiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) (auch bekannt als Sartane – zum Beispiel Valsartan,
Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie an Diabetes-bedingten Nierenproblemen
leiden.
oAliskiren
Ihr Arzt kann Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und Ihren Elektrolythaushalt (z. B. Kalium) in
Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen kontrollieren.
Siehe auch die Informationen unter „Perindopril Teva darf nicht eingenommen werden“.
-wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da das Risiko eines Angioödems erhöht ist:
oRacecadotril (zur Behandlung von Durchfallerkrankungen),
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oSirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der
sogenannten mTOR-Inhibitoren gehören (werden verwendet, um die Abstoßung von
transplantierten Organen zu verhindern),
oSacubitril (erhältlich als Kombinationspräparat mit Valsartan) zur Langzeitbehandlung der
Herzleistungsschwäche,
oLinagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin und andere Arzneimittel aus der Klasse der
auch als Gliptine bezeichneten Arzneimittel (zur Behandlung von Diabetes).
Angioödem
Angioödem (eine schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals,
mit Schluck- oder Atembeschwerden) wurde bei Patienten beobachtet, die mit einem ACE-Hemmer,
wozu auch Perindopril Teva zählt, behandelt wurden. Dies kann jederzeit während der Behandlung
auftreten. Wenn Sie derartige Symptome entwickeln, sollten Sie die Einnahme von Perindopril Teva
beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“).
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden
könnten). Die Einnahme von Perindopril Teva in der Frühschwangerschaft wird nicht empfohlen, und
Perindopril Teva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da
die Einnahme von Perindopril Teva in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen
Kindes führen kann (siehe Abschnitt „ Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Perindopril Teva bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 18 Jahren
wird nicht empfohlen.
Einnahme von Perindopril Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die Behandlung mit Perindopril Teva kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. Es kann sein,
dass Ihr Arzt deswegen Ihre Dosis verändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen muss.
Dazu gehören:
-Andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, einschließlich Angiotensin-II-
RezeptorAntagonisten, Aliskiren (siehe auch Abschnitt "Perindopril Teva darf nicht eingenommen
werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") oder Diuretika (Arzneimittel, die die von
den Nieren produzierte Harnmenge erhöhen),
-kaliumsparende Arzneimittel (z.B. Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate oder kaliumhaltige
Kochsalzersatzprodukte und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt erhöhen können (wie z. B.
Heparin und Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol), zur Behandlung von
bakteriellen Infekten).
-kaliumsparende Arzneimittel in der Behandlung der Herzinsuffizienz verwendet: Eplerenon und
Spironolacton in Dosen zwischen 12,5 mg und 50 mg pro Tag,
-Lithium zur Behandlung von Manien oder Depression,
-Nicht-steroidale Entzündungshemmer (z. B. Ibuprofen) zur Schmerzlinderung oder hochdosierte
Acetylsalicylsäure, eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln enthalten ist, die zur Schmerzlinderung
und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Blutgerinnung verwendet werden,
-Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (wie Insulin oder Metformin),
-Baclofen (zur Behandlung von Muskelverspannungen, welche bei Erkrankungen wie Multipler
Sklerose vorkommen),
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-Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depression, Angst, Schizophrenie
usw. (z. B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika),
-Immunsuppressiva (Arzneimittel, die die Abwehrreaktionen des Körpers abschwächen) zur
Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach Organtransplantationen (z. B. Ciclosporin,
Tacrolimus),
-Estramustin (zur Behandlung von Krebserkrankungen),
-Arzneimittel, die meistens zur Behandlung von Durchfall (Racecadotril) oder zur Vermeidung von
Abstoßung von transplantierten Organen angewendet werden (Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus
und andere Arzneimittel, die zur Klasse der sogenannten mTor-Hemmer gehören). Siehe Abschnitt
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“,
-Sacubitril/Valsartan (zur Langzeitbehandlung der Herzleistungsschwäche), siehe "Perindopril Teva
darf nicht eingenommen werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen",
-Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),
-Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),
-Vasodilatatoren, einschließlich Nitrate (Arzneimittel, die eine Erweiterung der Blutgefäße bewirken),
-Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock oder Asthma (z. B. Ephedrin,
Noradrenalin oder Adrenalin),
-injizierbares Gold, insbesondere bei intravenöser Verabreichung (zur Behandlung von
rheumatoider Arthritis).
Einnahme von Perindopril Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten Perindopril Teva vorzugsweise vor einer Mahlzeit einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden
könnten). In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, Perindopril Teva vor einer Schwangerschaft bzw.
sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel
empfehlen. Die Anwendung von Perindopril Teva in der Frühschwangerschaft wird nicht empfohlen und
Perindopril Teva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da
die Einnahme von Perindopril Teva in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen
Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von
Perindopril Teva wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung
auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es
eine Frühgeburt war.
Fortpflanzungsfähigkeit
Wirkungen von Perindopril auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen sind nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Perindopril Teva beeinflusst normalerweise nicht die Aufmerksamkeit. Bei bestimmten Patienten kann
es jedoch, durch die Senkung des Blutdruckes, zu Schwindel oder Schwäche kommen. Wenn dies auf
Sie zutrifft, kann Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt
sein.
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Perindopril Teva enthält Laktose
Bitte nehmen Sie Perindopril Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Perindopril Teva enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
3.Wie ist Perindopril Teva einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie die Tablette immer zur selben
Tageszeit, vorzugsweise am Morgen vor der Mahlzeit, ein. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis für
Sie die richtige ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bluthochdruck: Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 5 mg. Falls
notwendig, kann die Dosis nach einem Monat auf einmal täglich 10 mg erhöht werden. Die maximale
empfohlene Dosis zur Behandlung von Bluthochdruck beträgt 10 mg pro Tag.
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die Anfangsdosis einmal täglich 2,5 mg. Nach einem Monat
kann die Dosis auf einmal täglich 5 mg und danach, falls notwendig, auf einmal täglich 10 mg erhöht
werden.
(2,5-md- und 5-mg-Stärken) Herzinsuffizienz: Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2,5 mg. Nach
zwei Wochen kann die Dosis auf einmal täglich 5 mg erhöht werden. Dies ist die maximale empfohlene
Dosis zur Behandlung von Herzinsuffizienz.
Stabile koronare Herzkrankheit: Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg. Nach zwei Wochen kann
die Dosis auf einmal täglich 10 mg erhöht werden. Dies ist die maximale empfohlene Dosis für dieses
Anwendungsgebiet.
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die empfohlene Anfangsdosis einmal täglich 2,5 mg. Nach
einer Woche kann die Dosis auf einmal täglich 5 mg und nach einer weiteren Woche auf einmal täglich
10 mg erhöht werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
[5-mg-Stärke]:
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Perindopril Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an die Unfall- und
Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt, Apotheker oder das
Antigiftzentrum (070/245.245). Die wahrscheinlichste Wirkung einer Überdosierung ist ein niedriger
Blutdruck, der bei Ihnen Symptome wie Schwindel oder Schwäche hervorrufen kann. In diesem Fall
kann es helfen, sich hinzulegen und die Beine hochzulagern.
Wenn Sie die Einnahme von Perindopril Teva vergessen haben
Es ist wichtig, das Arzneimittel täglich einzunehmen, da eine regelmäßige Behandlung effektiver ist.
Wenn Sie jedoch eine Dosis Perindopril Teva vergessen haben, dann nehmen Sie die nächste Dosis
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zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Perindopril Teva abbrechen
Da die Behandlung mit Perindopril Teva normalerweise ein Leben lang erfolgt, sollten Sie sich an Ihren
Arzt wenden, bevor Sie die Therapie mit dem Arzneimittel abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der
folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, welche schwerwiegend sein können:
-Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten bei
der Atmung (Angioödem) (Siehe Abschnitt 2„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) (gelegentlich
- kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
-starker Schwindel oder Ohnmacht aufgrund eines niedrigen Blutdrucks (häufig - kann bis zu 1 von Behandelten betreffen)
-ungewöhnlich schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris)
oder Herzinfarkt (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
-Schwäche in den Armen oder Beinen oder Schwierigkeiten beim Sprechen, was ein Anzeichen für
einen möglichen Schlaganfall sein kann (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen),
-Plötzliches Keuchen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen
(Bronchospasmus) (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
-Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu starken Bauch- und Rückenschmerzen, verbunden mit
sehr starkem Unwohlsein, führen kann (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen),
-Hautausschlag, der oftmals mit roten, juckenden Flecken im Gesicht, an den Armen oder Beinen
beginnt (Erythema multiforme) (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
-Kopfschmerzen,
-Schwindel,
-Gleichgewichtsstörungen,
-Ameisenlaufen und Kribbeln,
-Sehstörungen,
-Tinnitus (Ohrensausen),
-Husten,
-Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
-Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen,
Reizmagen oder Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung),
-allergische Reaktionen (wie Hautausschläge, Juckreiz),
-Muskelkrämpfe,
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-Schwächegefühl.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
-Stimmungsschwankungen,
-Schlafstörungen,
-Depression
-Mundtrockenheit,
-intensives Jucken oder schwerwiegende Hautausschläge,
-Blasenbildung auf der Haut,
-Nierenprobleme,
-Impotenz,
-Schwitzen,
-erhöhte Anzahl eosinophiler Blutzellen (eine Untergruppe von weißen Blutzellen),
-Schläfrigkeit,
-Ohnmacht,
-Herzklopfen,
-Herzrasen,
-Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße),
-Lichtempfindlichkeitsreaktionen (erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht),
-Arthralgie (Gelenkschmerzen),
-Myalgie (Muskelschmerzen),
-Schmerzen in der Brust,
-Unwohlsein,
-peripheres Ödem,
-Fieber,
-Stürze,
-Änderung der Laborwerte: hoher Kaliumwert im Blut (bei Absetzen der Therapie reversibel), niedriger
Natriumspiegel im Blut, Hypoglykämie (sehr niedriger Blutzuckerspiegel) bei Diabetikern, hohe
Konzentration von Harnsäure und erhöhter Kreatininwert im Blut.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
-dunkler Urin, allgemeines Unwohlsein (Übelkeit) oder Krankheitsgefühl (Erbrechen), Muskelkrämpfe,
Verwirrung und Krampfanfälle. Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die SIADH (Syndrom
der inadäquaten Ausschüttung von antidiuretischem Hormon) genannt wird,
-Hautrötung und Hitzegefühl
-Verschlimmerung von Psoriasis
-verminderte oder keine Urinausscheidung, akutes Nierenversagen,
-Änderungen der Laborwerte: erhöhte Leberenzymwerte, erhöhte Bilirubinwerte im Blut.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
-Verwirrtheit,
-eosinophile Pneumonie (ein seltener Typ von Lungenentzündung),
-Rhinitis (verstopfte Nase oder laufende Nase),
-veränderte Blutwerte wie geringe Anzahl von weißen und roten Blutkörperchen, niedriger
Hämoglobinwert, geringe Anzahl von Blutplättchen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
-Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen).
Meldung von Nebenwirkungen
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz –
Postfach 97 - 1000 BRÜSSEL Madou- Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be - E-Mail: adr@fagg-
afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Perindopril Teva aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nach dem Öffnen innerhalb von 100 Tagen verbrauchen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „EXP“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Perindopril Teva enthält
-Der Wirkstoff ist Perindopril-Tosilat. Jede Filmtablette enthält 1,704 mg Perindopril (entsprechend
2,5 mg Perindopril-Tosilat) oder 3,408 mg Perindopril (entsprechend 5 mg Perindopril-Tosilat) oder
6,816 mg Perindopril (entsprechend 10 mg Perindopril-Tosilat).
-Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat,
vorgekleisterte Stärke, Povidon K30, Magnesiumstearat, Poly(vinylalkohol) – teilweise hydrogeniert,
Titandioxid E171, Macrogol 3350, Talk und für die 5-mg- und 10-mg-Tabletten Indigokarmin EBrillantblau FCF E133, Eisenoxid gelb E172 und Chinolingelb EWie Perindopril Teva aussieht und Inhalt der Packung
Perindopril Teva 2,5-mg-Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten von ca. 5 mm
Durchmesser, mit der Prägung „T“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Perindopril Teva 5-mg-Tabletten sind hellgrüne, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten von ca. 4 mm
Breite und 8 mm Länge, mit der Prägung „T“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite und mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Perindopril Teva 10-mg-Tabletten sind grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten von ca. 8 mm
Durchmesser, mit der Prägung „10“ auf der einen Seite und der Prägung „T“ auf der anderen Seite.
mg: Die Tabletten sind in Behältnissen mit 10, 30, 60, 90, 90 (3x30), 100 oder 120 (2xFilmtabletten erhältlich.
2,5 mg, 10 mg: Die Tabletten sind in Behältnissen mit 30, 60, 90, 90 (3x30), 100 oder 120 (2xFilmtabletten erhältlich.
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Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer:
Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Hersteller:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande
Teva Operations Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polen
Zulassungsnummern
2,5 mg: BE5 mg: BE10 mg:BEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE:Perindopril Teva
BG:Zaprinel
FR: Perindopril Tosilate Teva
HU: Perindopril-tozilát Teva
IE:Perindopril Tosilate Teva
IT: Perindopril Teva Italia
LT: Perindopril Teva 2,5mg/5mg/10mg plevele dengtos tabletes
NL: Perindopril Tosilaat Teva 2,5 mg/5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
PL: Perindopril Teva
PT: Perindopril Rytulop
RO: Perindopril tosilat Teva 2,5 mg/5 mg/10 mg comprimate filmate
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im