: Pregabaline Teva 75 mg hard caps.
Aktive Substanz: Pregabalin 75 mg (pregabalin)
Alternativen: Lyrica,
Pregabalin AB,
Pregabalin Accord,
Pregabalin Mylan,
Pregabalin Mylan Pharma,
Pregabalin Pfizer,
Pregabalin Sandoz,
Pregabalin Sandoz GmbH,
Pregabalin Zentiva,
Pregabalin Zentiva k.s.,
Pregabaline Apotex,
Pregabaline EG,
Pregabaline Eurogenerics,
Pregabaline Krka,
Pregabaline TevaATC-Gruppe: N03AX16 - pregabalin
Hersteller: Teva Pharma Belgium SA-NV
: PregabalineTeva-BSD-afslV29-jan23.docx
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
PREGABALINE TEVA 25 mg HARTKAPSELN
PREGABALINE TEVA 50 mg HARTKAPSELN
PREGABALINE TEVA 75 mg HARTKAPSELN
PREGABALINE TEVA 150 mg HARTKAPSELN
PREGABALINE TEVA 300 mg HARTKAPSELN
Pregabalin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Pregabaline Teva und wofür wird es angewendet?2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabaline Teva beachten?3.Wie ist Pregabaline Teva einzunehmen?4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?5.Wie ist Pregabaline Teva aufzubewahren?6.Inhalt der Packung und weitere Informationen1.Was ist Pregabaline Teva und wofür wird es angewendet?Pregabaline Teva enthält den Wirkstoff Pregabalin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei
generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit Pregabaline Teva werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z.
B. Diabetes oder Gürtelrose.
Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf,
krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere
und zentrale neuropathische Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen
oder Müdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die
allgemeine Lebensqualität haben.
Bei Epilepsie: Mit Pregabaline Teva wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter
Teva zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer
Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen Pregabaline Teva zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung
einnehmen. Pregabaline Teva ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte
stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
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Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabaline Teva werden generalisierte Angststörungen
behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer
behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe,
Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen. Diese
Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen Belastungen.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabaline Teva beachten?Pregabaline Teva darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabaline Teva einnehmen.
Einige Patienten, die Pregabaline Teva einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine
allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der
Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser
Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Im Zusammenhang mit Pregabalin wurde über Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet,
darunter Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Brechen Sie unverzüglich
die Anwendung von Pregabalin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn
Sie eines oder mehrere der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen
schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
Pregabaline Teva wurde mit Schwindel und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren
Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte. Deshalb
müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben
könnte, gewöhnt haben.
Pregabaline Teva kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere
Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich irgendwelche
Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann
es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit
häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum
Beispiel Schmerzen oder Spastik andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie
Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer Einnahme erhöht
sein.
Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche Teva einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen Sie es
Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder
hatten.
Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabaline Teva über ein Nierenversagen
berichtet. Wenn Sie während der Einnahme von Pregabaline Teva bei sich eine Verringerung der
Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des
Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Einige Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin behandelt wurden, hatten Gedanken daran,
sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, oder zeigten suizidales Verhalten. Wenn
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Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben oder solches Verhalten zeigen, setzen Sie
sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Pregabaline Teva zusammen mit Arzneimitteln genommen wird, die eine Verstopfung
verursachen können gastrointestinale Probleme auftreten Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für
dieses Problem sind.
Vor der Anwendung dieses Arzneimittel sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie jemals Alkohol,
verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig
waren. Dies kann bedeuten, dass Sie ein größeres Risiko haben, von Pregabaline Teva abhängig zu
werden.
Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von
Pregabalin. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
schwerwiegende Erkrankungen hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
Es gibt Berichte über Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems,
Atemwegserkrankungen oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind,
verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise ein anderes Dosierungsschema. Wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.
Abhängigkeit
Manche Menschen können von Pregabaline Teva abhängig werden des Arzneimittels nicht aufhörenvon Pregabaline Teva beenden Sie die Einnahme von Pregabaline Teva abbrechen“Teva abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie während der Einnahme von Pregabaline Teva eines der folgenden Anzeichen bemerken,
könnte dies ein Zeichen dafür sein, dass Sie abhängig geworden sind:
Sie müssen das Arzneimittel länger einnehmen, als von Ihrem Arzt empfohlen.
Sie haben das Gefühl, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen müssen.
Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als denen wofür es verschrieben wurde.
Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden oder diese
zu kontrollieren.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, fühlen Sie sich unwohl, und es geht Ihnen
besser, sobald Sie das Arzneimittel wieder einnehmen.
Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den besten
Behandlungsweg für Sie, einschließlich der Frage, wann Sie die Einnahme beenden sollten und wie
Sie dies sicher tun können.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Deshalb darf Pregabaline Teva in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Einnahme von Pregabaline Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
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Pregabaline Teva und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen
zentralen Nervensystems dämpfen verstärken und zu Atemschwäche Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabaline Teva zusammen mit
Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Oxycodon Lorazepam Alkohol
enthalten.
Pregabaline Teva kann zusammen mit der „Antibabypille“ Einnahme von Pregabaline Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Pregabaline Teva Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabaline Teva keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Pregabaline Teva darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr
Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Die Anwendung von Pregabalin in den ersten 3 Monaten der
Schwangerschaft kann zu Geburtsfehlern beim ungeborenen Kind führen, die eine medizinische
Behandlung erfordern. In einer Studie, in der Daten von Frauen in nordeuropäischen Ländern
ausgewertet wurden, die Pregabalin in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft einnahmen, wiesen
von 100 Kindern solche Geburtsfehler auf. Bei Frauen, die nicht mit Pregabalin behandelt wurden,
waren es in dieser Studie dagegen nur 4 von 100 Kindern. Es wurde über Geburtsfehler des Gesichts
Nieren und der Genitalien berichtet.
Frauen, die schwanger werden können, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pregabaline Teva kann Schwindel, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Sie sollten so
lange kein Fahrzeug führen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche
Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
3.Wie ist Pregabaline Teva einzunehmen?Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene
Dosis ein.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
Pregabaline Teva ist zum Einnehmen.
Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte
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Angststörungen:
Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro
Tag liegen.
Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabaline Teva zweimal oder dreimal am Tag einnehmen
sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabaline Teva einmal am Morgen und einmal am
Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabaline
Teva einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur
gleichen Zeit ein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Pregabaline Teva zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie älter haben Probleme mit Ihren Nieren.
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen
Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.
Nehmen Sie Pregabaline Teva so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Wenn Sie eine größere Menge von Pregabaline Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Pregabaline Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabaline
Teva mit. Wenn Sie eine größere Menge von Pregabaline Teva eingenommen haben, als Sie sollten,
können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen. Auch Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit
Wenn Sie die Einnahme von Pregabaline Teva vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabaline Teva Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit
einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es
bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann
mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pregabaline Teva abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Pregabaline Teva nicht plötzlich ab. Wenn Sie die Einnahme von
Pregabaline Teva beenden wollen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt. Er wird Ihnen sagen, wie
Sie die Einnahme beenden können. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über
mindestens 1 Woche erfolgen.
Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit
Pregabaline Teva bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten
können. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall,
grippeähnliche Symptome, Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und
Schwindel. Diese Nebenwirkungen können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabaline
Teva für einen längeren Zeitraum eingenommen haben. Wenn bei Ihnen Entzugserscheinungen
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auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Schwindel
Schläfrigkeit
Kopfschmerzen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gesteigerter Appetit
Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit
Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern,
Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung, Lethargie,
Schlaflosigkeit, Müdigkeit, sich unnormal fühlen
Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
Drehschwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze
Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch.
Erektionsstörungen
Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten
Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang
Gewichtszunahme
Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Halsschmerzen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Appetitverlust, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker
Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe,
Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken,
Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen,
Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen
sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht
einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität,
Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes
Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche
Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein
Trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen,
Augenirritationen
Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck,
Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche Gesichtsrötung, Hitzewallungen
Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase
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Vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion
Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber
Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich
Muskelschmerzen, Nackenschmerzen
Brustschmerzen
Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz
Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust
Veränderungen von Blut- und Leberwerten Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie,
erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium)
Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselsucht, laufende Nase, Nasenbluten,
Husten, Schnarchen
Schmerzvolle Regelblutung
Kalte Hände und Füße
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit,
Verlust des Sehvermögens
Geweitete Pupillen, Schielen
Kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge
Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Schluckbeschwerden
Langsame oder verminderte Bewegung des Körpers
Schwierigkeit, richtig zu schreiben
Vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum
Flüssigkeit in der Lunge
Krampfanfälle
Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität Herzrhythmusstörungen
Muskelschäden
Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern
Unterbrochene Regelblutung
Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt
Verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen
Unangemessenes Verhalten, suizidales Verhalten, Suizidgedanken
Allergische Reaktionen schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder
kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut,
Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen
schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorangehen
Gelbsucht Parkinsonismus, d. h. der Parkinson-Krankheit ähnelnde Symptome, wie z. B. Zittern, Bradykinesie
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Leberversagen
Leberentzündung Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
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abhängig werden von Pregabaline Teva Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit
Pregabaline Teva bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten
können Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird und
beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat ein.
Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit
häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum
Beispiel Schmerzen oder Krämpfen Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer
Einnahme erhöht sein.
Die folgende Nebenwirkung wurde aus der Erfahrung nach der Markteinführung des Arzneimittels
berichtet: Atembeschwerden, flache Atmung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz –
Postfach 97 - 1000 BRÜSSEL Madou - Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be - E-Mail:
adr@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Pregabaline Teva aufzubewahren?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Umkarton oder dem Behältnis
nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere InformationenWas Pregabaline Teva enthält
Der Wirkstoff ist Pregabalin.
PregabalineTeva-BSD-afslV29-jan23.docx
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Maisquellstärke, Talkum, Titandioxid 300 mg HartkapselnDrucktinte Wie Pregabaline Teva aussieht und Inhalt der Packung
Pregabaline Teva 25 mg Hartkapseln sind elfenbeinfarbene, undurchsichtige Hartgelatinekapseln der
Größe 3 mit einer Gesamtlänge von 15,9 mm ± 0,3 mm, mit dem Aufdruck „25“ in schwarz auf dem
Kapselunterteil.
Pregabaline Teva 50 mg Hartkapseln sind elfenbeinfarbene, undurchsichtige Hartgelatinekapseln der
Größe 2 mit einer Gesamtlänge von 18,0 mm ± 0,3 mm, bedruckt mit einem ringförmigen, schwarzen
Band auf dem Kapseloberteil sowie dem Aufdruck „50“ in schwarz und einem ringförmigen schwarzen
Band auf dem Kapselunterteil.
Pregabaline Teva 75 mg Hartkapseln sind undurchsichtige Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einer
Gesamtlänge von 15,9 mm ± 0,3 mm, mit rosafarbenem Oberteil und elfenbeinfarbenem Unterteil mit
dem Aufdruck „75“ in schwarz.
Pregabaline Teva 150 mg Hartkapseln sind elfenbeinfarbene, undurchsichtige Hartgelatinekapseln der
Größe 2 mit einer Gesamtlänge von 18,0 mm ± 0,3 mm, mit dem Aufdruck „150“ in schwarz auf dem
Kapselunterteil.
Pregabaline Teva 300 mg Hartkapseln sind undurchsichtige Hartgelatinekapseln der Größe 0 mit einer
Gesamtlänge von 21,7 mm ± 0,3 mm, mit rosafarbenem Oberteil und elfenbeinfarbenem Unterteil mit
dem Aufdruck „300“ in schwarz.
Pregabaline Teva 25 mg Hartkapseln sind in PVC-Alu-Blisterpackungen oder Einzeldosis-
Blisterpackungen mit 14, 14x1, 21, 21x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 90, 100, 100x1, oder Hartkapseln erhältlich.
Pregabaline Teva 50 mg Hartkapseln sind in PVC-Alu-Blisterpackungen oder Einzeldosis-
Blisterpackungen mit 14, 21, 21x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 100, 100x1, oder 120 Hartkapseln erhältlich.
Pregabaline Teva 75 mg Hartkapseln sind in PVC-Alu-Blisterpackungen oder Einzeldosis-
Blisterpackungen mit 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 70, 90, 100 ,100x1, oder 120 Hartkapseln, und in
HDPE-Flaschen mit PP-Verschluss mit 200 Hartkapseln erhältlich.
Pregabaline Teva 150 mg Hartkapseln sind in PVC-Alu-Blisterpackungen oder Einzeldosis-
Blisterpackungen mit 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 90, 100, 100x1, 120, 168, 168x1 oder 200xHartkapseln, und in HDPE-Flaschen mit PP-Verschluss mit 200 Hartkapseln erhältlich.
Pregabaline Teva 300 mg Hartkapseln sind in PVC-Alu-Blisterpackungen oder Einzeldosis-
Blisterpackungen mit 14, 14x1, 50x1, 56, 56x1, 60, 84, 84x1, 90, 100, 100x1, 120, 168, 168x1 oder
PregabalineTeva-BSD-afslV29-jan23.docx
200x1 Hartkapseln, und in HDPE-Flaschen mit PP-Verschluss mit 200 Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmeTeva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
HerstelleMerckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143, Blaubeuren, Deutschland
PLIVA Hrvatska d.o.o. Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul.Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polen
Zulassungsnumme25 mg: BE475502 50 mg: BE475520 75 mg: BE475546 75 mg: BE475537 150 mg: BE475564 150 mg: BE475555 300 mg: BE475582 300 mg: BE475573 Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes im Vereinigten Königreich BE: Pregabaline Teva
CZ, DK, IE, NL, SE, UK DE, LU: Pregabalin-ratiopharm
FR: Pregabaline Teva Santé
HR: Pregabalin Pliva
HU: Pregabalin-Teva
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