SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated:Page 11 of Rosuvastatin HCS 20 mg Filmtabletten sind weiß oder fast weiß, rund, leicht bikonvexe Filmtabletten
mit abgeschrägten Kanten, graviert mit der Nummer 20 auf der einen Seite der Tablette (Durchmesser:
10 mm).
Rosuvastatin HCS 30 mg Filmtabletten sind weiß oder fast weiß, bikonvex, kapselförmige
Filmtabletten, graviert mit der Nummer 30 auf der einen Seite der Tablette (Abmessungen: 15 mm x
mm).
Rosuvastatin HCS 40 mg Filmtabletten sind bräunlich-gelbe, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten,
graviert mit der Nummer 40 auf einer Seite der Tablette (Abmessungen: 16 mm x 9 mm).
Rosuvastatin HCS ist in den Schachtel 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 und 100 Filmtabletten in
Blisterpackung.
Rosuvastatin HCS ist in den Schachtel von 10 x 1 vorhanden, 14 x 1, 15 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten in perforierten Einheit.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgien
Herstelle
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Zulassungsnumme
Rosuvastatin HCS 5 mg FilmtablettenBERosuvastatin HCS 10 mg FilmtablettenBERosuvastatin HCS 15 mg FilmtablettenBERosuvastatin HCS 20 mg FilmtablettenBERosuvastatin HCS 30 mg FilmtablettenBERosuvastatin HCS 40 mg FilmtablettenBEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und
im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des MitgliedstaatesName des Arzneimittels
Dänemark, Norwegen, SchwedenRosuvastatin Krka d.d.
Österreich, BelgienRosuvastatin HCS
FinnlandRosuvastatin Krka
Zypern, Deutschland, GriechenlandRosuvado
Spanien, PortugalRosuvastatina Krka
Frankreich, NiederlandeRosuvastatine Krka
Vereinigtes Königreich (Nordirland)Rosuvastatin
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