RAMIPRIL/AMLODIPINE KRKA -


 

: Ramipril/Amlodipine Krka Kapsel, hart




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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Ramipril/Amlodipine Krka ab und wenden Sie sich unverzüglich
an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen
möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:
-Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen
erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer schweren
Überempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril/Amlodipine Krka sein.
-schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund, Verschlechterung
einer vorbestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie
Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
-beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder starkem Herzschlag (Palpitationen),
Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen einschließlich
Herzinfarkt oder Schlaganfall.
-Kurzatmigkeit, Husten, plötzliches Keuchen, Schmerzen in der Brust oder Schwierigkeiten beim
Atmen. Dies sind mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung.
-leichterem Auftreten von Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen
Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken auf der Haut oder
erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl,
Schwindel oder blasser Haut. Dies sind mögliche Anzeichen einer Blut- oder
Knochenmarkserkrankung.
-starken Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können. Dies sind mögliche
Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis).
-Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung
der Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies sind mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen wie
Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberschäden.
-Schwellung der Augenlider oder der Zunge.
-Allergische Reaktionen.
In Verbindung mit Ramipril:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
1.3.1Ramipril/Amlodipine
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PI_Text_ - Updated:Page 8 of -Kopfschmerzen oder Müdigkeit
-Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit
Ramipril/Amlodipine Krka oder bei einer Dosiserhöhung größe
-Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder
plötzlichen Aufstehen
-Trockener Reizhusten, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
-Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Unwohlsein oder Erbrechen
-Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
-Schmerzen im Brustkorb
-Muskelkrämpfe oder -schmerzen
-erhöhte Kaliumwerte im Blut
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
-Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)
-Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder
Kribbeln (Parästhesien)
-Verlust oder Veränderung des Geschmacksempfindens
-Schlafstörungen
-Depressive Stimmungslage, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder Unruhe
-Verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
-Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen
wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
-Sodbrennen, Verstopfung oder Mundtrockenheit
-Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe des Tages
-Übermäßiges Schwitzen
-Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
-Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag.
-Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen im Körper
-Hautrötung mit Hitzegefühl
-Verschwommenes Sehen
-Gelenkschmerzen
-Fieber
-Sexuelle Störungen bei Männern, verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
-Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
-Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren
hindeuten
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
-Gefühl des Zitterns oder Verwirrtheit
-Rote und geschwollene Zunge
-Schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
-Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)
-Hautausschlag oder Bluterguss
-Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
-Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen
-Hörstörungen oder Ohrenklingeln
-Schwächegefühl
-Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder
ein zu niedriger Hämoglobinwert bei Blutuntersuchungen
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
-Erhöhte Sonnenempfindlichkeit
1.3.1Ramipril/Amlodipine
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PI_Text_ - Updated:Page 9 of Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-konzentrierter Urin (dunkle Farbe), sich krank fühlen oder krank sein, Muskelkrämpfe,
Verwirrung und Krampfanfälle, die durch unpassende ADH (Anti-Diuretikum Hormon)
Sekretion entstehen können. Wenn Sie diese Symptome bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt
so schnell wie möglich.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
-Konzentrationsschwäche
-Geschwollener Mund
-Blutbild mit zu wenig Blutzellen
-zu niedrige Natriumwerte im Blut
-Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim
Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)
-Brustvergrößerung bei Männern
-Verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsvermögen
-Brennendes Gefühl
-Veränderte Geruchswahrnehmung
-Haarausfall
In Verbindung mit Amlodipin:
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
-Ödeme (Speicherung von Flüssigkeit)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
-Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
-Herzklopfen (Palpitationen), Hautrötung mit Wärmegefühl
-Bauchschmerzen, Übelkeit
-veränderte Darmentleerungsgewohnheiten, Durchfälle, Verstopfung, Verdauungsstörungen
-Müdigkeit Schwächegefühl
-Sehstörungen, DoppeltsehenMuskelkrämpfe
-Knöchelschwellungen (Ödeme)
Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgeführt. Wenn eine davon Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
-Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit
-Zittern, Geschmacksstörungen, kurze Bewusstlosigkeit
-verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln in den Extremitäten, Verlust
des Schmerzgefühls
-Ohrgeräusche
-niedriger Blutdruck
-Niesen/laufende Nase durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis),
-Husten
-Mundtrockenheit, Erbrechen
-Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
-Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen
1.3.1Ramipril/Amlodipine
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PI_Text_ - Updated:Page 10 of -Erektionsstörungen, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann
-Schmerzen, Unwohlsein
-Gelenk- oder Muskelschmerzen, Rückenschmerzen
-Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
-Verwirrung
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
-Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu
ungewöhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten führen kann (Schädigung der roten
Blutzellen)
-erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
-eine Nervenstörung, die zu Schwächegefühl, verminderter Empfindlichkeit für Berührungsreize
oder Kribbeln führen kann
-Schwellung des Zahnfleischs
-aufgeblähter Bauch (Gastritis)
-gestörte Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht),
Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
-erhöhte Muskelanspannung
-entzündliche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag
-Lichtempfindlichkeit
-Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsstörungen zusammensetzen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Postfach 1000 BRÜSSEL
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Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be


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