ZOLPITOP -

: Zolpitop Filmtablette

5.Wie ist Zolpitop aufzubewahren
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fur Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Flasche/Blisterpackung nach EXP angegeben
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlicht.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL DE
NL/H/1435/01-02/IIEntsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.Inhalt der Packung und weittere Informationen
Was Zolpitop 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Zolpidemtartrat 5 mg.
Die sonstigen Bestandteile Polyethylenglykol 8000 sowie die Farbstoffe rotes Eisenoxid Was Zolpitop 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Zolpidemtartrat 10 mg.
Sonstige Bestandteile APolyethylenglykol 8000 sowie die Farbstoffe rote Titandioxid Wie Zolpitop aussieht und Inhalt der Packung
Zolpitop 5 mg
Zolpitop 5 mg Filmtabletten sind rosafarbene, kapselförmige Tabletten und tragen auf einer Seite die
Aufschrift “ZOL 5” und “APO” auf der anderen Seite.
Zolpitop 10 mg
Zolpitop 10 mg Filmtabletten sind weiß und ovalförmig. Die Tablette hat an einer Seite eine Bruchrille mit
der Aufschrift “1” links bzw. “0” rechts. Auf der anderen Seite der Tablette steht die Aufschrift “APO”. Die
Tablette lässt sich in gleich große Hälften teilen.
Zolpitop 5 mg und Zolpitop 10 mg sind erhältlich in eine
Kartonschachtel mit 7, 10, 20, 28, 30 oder 50 Tabletten in Blisterpackungen Hochverdichteten PE-Flasche mit Polypropylen-Schraubverschluss und Einsatz aus PE niederer Dichte. Die
Flaschen enthalten 30 oder 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgröβen in den verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brüssel
Herstelle
APL Swift services Lamp San Prospero S.p.A, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero S/S, Modena –Italien Zulassungsnummern
BE 339832 BE 339841 BE 339857 BE 339866 Abgabe
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes folgenden Bezeichnungen zugelassen:
BE:Zolpitop 5 mg / 10 mg Filmtabletten
IT:ZOLPIDEM DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL DE
NL/H/1435/01-02/IILUX: Zolpitop 5 mg / 10 mg Filmtabletten
NL: Zolpidemtartraat Auro 5 mg & 10 mg, filmomhulde tabletten
PL:Zolpidem Apotex
ES:Zolpidem tartrato Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película
CZ: Apo-Zolpidem
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im