ZOLPIDEM TEVA -

: Zolpidem Teva Filmtablette

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Diese Nebenwirkungen scheinen mit der individuellen Empfindlichkeit zusammenzuhängen und treten
häufiger innerhalb der ersten Stunde nach der Einnahme der Tablette auf, wenn Sie nicht zu Bett gehen
oder nicht sofort schlafen.
Diese Nebenwirkungen treten am häufigsten bei älteren Patienten auf.
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Beenden Sie die Einnahme von Zolpidem Teva und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder
wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus, wenn
Sie eine allergische Reaktion haben. Zu den Anzeichen können gehören: Hautausschlag, Schluck-
oder Atemprobleme, Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Nackens oder der Zunge.
Die anderen Nebenwirkungen sind:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Wahrnehmung von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen), Unruhe, Albträume
Depression.
Schläfrigkeit am folgenden Tag, betäubte Gefühle, verminderte Wachsamkeit,
Aufmerksamkeitsstörungen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwierigkeiten beim Erinnern
von Dingen (Amnesie), die mit unangemessenem Verhalten einhergehen können (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen), Gedächtnisstörungen, Unfähigkeit, sich an die
unmittelbare Vergangenheit zu erinnern (anterograde Amnesie), Ataxie (Verlust der
Muskelkoordination), Verschlimmerung der Schlaflosigkeit.
Drehschwindel mit Verlust des Gleichgewichts (Vertigo).
Infektion der Lunge oder der Atemwege (Atemwegsinfektion).
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.
Rückenschmerzen.
Müdigkeit.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Verwirrungszustände, Reizbarkeit.
Schlafwandeln, Gefühl intensiver Freude oder Zuversicht (Euphorie), sich unruhig oder verärgert
fühlen .
Sprachstörungen, Aufmerksamkeitsstörung, Zittern.
Doppeltsehen, verschwommenes Sehen.
veränderter Appetit (Appetitstörung).
erhöhte Leberenzymwerte.
ungewöhnliches Gefühl oder Kribbeln der Haut, juckende Haut oder Hautausschlag, übermäßiges
Schwitzen.
Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, schwache Muskeln, Nackenschmerzen.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)
Veränderung des Sexualtriebs (Libido).
Leberschäden (hepatozellulär, cholestatisch oder gemischt).
Nesselsucht.
abnorme Körperhaltung beim Gehen (abnormaler Gang).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
vermindertes Sehvermögen (Sehstörungen).
körperliche oder psychische Abhängigkeit. Wenn Sie die Einnahme von Zolpidem Teva plötzlich
beenden, können Sie unter Entzugserscheinungen leiden (siehe Abschnitt 2, Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen), Dinge denken, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen).
verlangsamte Atmung (Atemdepression).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
schnelle Schwellungen unter der Haut in Bereichen wie Gesicht, Hals, Armen und Beinen, die
lebensbedrohlich sein können, wenn die Schwellung im Hals die Atemwege blockiert (Angioödem).
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eine gegensätzliche Arzneimittelwirkung zu dem was man normalerweise erwarten würde
(paradoxe Reaktion), abnormes Verhalten, psychische Störungen (Psychose), Wut, solche
Reaktionen treten eher bei älteren Personen auf.
es wurde über den Missbrauch von Zolpidem Teva durch Drogenabhängige berichtet, die ihre
Umgebung weniger bewusst wahrnehmen.
Medikamentenverträglichkeit, Stürze (hauptsächlich bei älteren Patienten und wenn Zolpidem Teva
nicht wie verschrieben eingenommen wurde).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -
Postfach 97, 1000 Brüssel Madou - Webseite: www.notifieruneffetindesirable.be- E-Mail: adr@fagg-
afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Zolpidem Teva aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zolpidem Teva enthält
Der Wirkstoff ist Zolpidemtartrat.
Die sonstigen Bestandteile sind Laktosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460),
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat (E572) und Hypromellose (E464). Die
Bestandteile des Filmüberzugs sind: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol Wie Zolpidem Teva aussieht und Inhalt der Packung
Die 10 mg Tabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf beider Seiten
und mit der Prägung „ZIM“ und „10“ auf einer Seite.
Zolpidem Teva ist erhältlich in Packungen mit 4, 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 und Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehme
Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
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Herstelle
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, NL-2031 GA Haarlem, Niederlande
oder Synthon Hispania S.L., Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien
oder Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Deutschland
Zulassungsnummern
Blisterpackung: BETablettenbehältnis: BEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
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