Algemeen: covid-19-vaccins
Werkzame stof: Tozinameran, COVID-19 mRNA Vaccin (nucleoside-gemodificeerd) (tozinameran, covid-)
alternatieven: Comirnaty,
Comirnaty Original/Omicron BA.,
COVID-,
Nuvaxovid inj. disp. i.m. flac.,
Spikevax,
Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.,
Vaxzevria inj. susp. i.m. flac.,
VidPrevtyn Beta inj. emuls./inj. emuls. i.m. flac.ATC-groep: J07BX03 - covid-19-vaccins
Inhoud van de werkzame stof: 10 µg/dosis, 3 µg/dosis, 30 µg/dosis
vormen: Concentraat voor dispersie voor injectie
: Injectieflacon (glas type I)
: 10 x 10 doses (1.3 ml), 195 x 10 doses (1.3 ml) (Concentraat voor dispersie voor injectie)
: Intramusculair gebruik
: Virale vaccins
:
Dit is een injectieflacon met een oranje dop voor meervoudige dosering en de inhoud moet vóór
gebruik worden verdund.
Eén injectieflacon (1,3 ml) bevat na verdunning 10 doses van 0,2 ml; zie rubriek 4.2 en 6.6.
Eén dosis (0,2 ml) bevat 5 microgram tozinameran en 5 microgram famtozinameran, een
COVID-19-mRNA-vaccin (ingebed in lipidenanodeeltjes).
Tozinameran is een enkelstrengs, 5’-capped boodschapper-RNA (mRNA), geproduceerd met behulp
van een celvrije in-vitrotranscriptie van de overeenkomende DNA-sjablonen, die voor het virale
spike-eiwit (S-eiwit) van SARS-CoV-2 (Original) coderen. Famtozinameran is een enkelstrengs,
5’-capped boodschapper-RNA (mRNA), geproduceerd met behulp van een celvrije in-vitrotranscriptie
van de overeenkomende DNA-sjablonen, die voor het virale spike-eiwit (S-eiwit) van SARS-CoV-(Omicron BA.4-5) coderen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.