Algemeen: interferon alfa-2b
Werkzame stof: Interferon Alfa-2b 10 10*6 IE/ml (interferon alfa-)
alternatieven: IntronAATC-groep: L03AB05 - interferon alfa-2b
Inhoud van de werkzame stof: 18.000.000 IU/3 ml, 25.000.000 IU/2,5 ml
vormen: Oplossing voor injectie/infusie
: Injectieflacon (glas)
: 2 x 2.5 ml + 12 x Injectiespuit + 24 x Reinigingsdoekje, 12 x 2.5 ml, 2.5 (Oplossing voor injectie/infusie)
: Intraveneus gebruik; subcutaan gebruik
: Cytokinen en immunomodulatoren
:
Eén injectieflacon oplossing voor injectie of voor infusie bevat 25 miljoen IE recombinant interferon-
alfa-2b geproduceerd in E. coli door recombinant DNA-technologie, in 2,5 ml oplossing.
Eén ml oplossing bevat 10 miljoen IE interferon-alfa-2b.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of infusie.
Heldere en kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Chronische hepatitis B
Behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis B geassocieerd met aangetoonde
hepatitis B virale replicatie (aanwezigheid van DNA van hepatitis B virus (HBV-DNA) en hepatitis B
antigeen (HBeAg)), een verhoogde alanine-aminotransferase (ALAT)-spiegel en een histologi.....