3.Verdun het totale volume van de gereconstitueerde dosis Remicade-oplossing tot 250ml met
9mg/ml(0,9%) natriumchlorideoplossing voor infusie. Verdun de gereconstitueerde
Remicade-oplossing niet met een anderverdunningsmiddel(diluent). De verdunningkan
verkregenworden door een volume van de 9mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor
infusie uit de 250ml glazen fles of infuuszak te halen, gelijk aan het volume van de
gereconstitueerde Remicade. Voeg langzaam het totale volume van gereconstitueerde
Remicade-oplossing toe aan de 250ml infuusfles of -zak. Voorzichtig mengen.Gebruik voor
volumesgroter dan 250ml een grotere infuuszak (bijv. 500ml, 1000ml) of gebruik meerdere
infuuszakken van 250ml om er zeker van te zijn dat de concentratie van de infusie-oplossing
niet hoger is dan 4mg/ml. Als de oplossing voor infusie na reconstitutie en verdunning gekoeld
is opgeslagen moet deze op kamertemperatuur tot 25°C wordengebracht gedurende 3uur vóór
stap4 (infusie). Opslag bij 2°C tot 8°Clanger dan 24uur is alleen van toepassing op de
preparatie van Remicade in de infuuszak.
4.Dien de infuusoplossing toe over een periode van niet minder dan de aanbevoleninfusietijd.
Gebruik alleen een infuusset met een in-line, steriel, niet-pyrogeen filter met een lage
eiwitbinding (poriegrootte 1,2micrometer of minder). Aangezien er geen
conserveringsmiddelen aanwezig zijn, wordt het aanbevolen om de toediening van de oplossing
voor infusie zo spoedig mogelijk te laten starten en binnen 3uur na reconstitutie en verdunning.
Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden
tijdens gebruik en condities voor gebruik en zijn deze normaal gesproken niet langer dan 24uur
bij 2°C tot 8°C, tenzijreconstitutie/verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en
gevalideerde aseptische condities. Resterende oplossing voor infusie niet bewaren voor
hergebruik.
5.Er is geen fysisch biochemisch compatibiliteitsonderzoek verricht naar de gelijktijdige
toediening van Remicade en andere agentia. Dien Remicade dan ook niet gelijktijdig toe met
andere agentia via dezelfde intraveneuze lijn.
6.Inspecteer Remicade vóór toediening visueel op deeltjes of verkleuring. Gebruik de oplossing
niet als er ondoorzichtige deeltjes, verkleuring of vreemde deeltjes te zien zijn.
7.Alhetongebruikte product of afvalmateriaaldientte worden vernietigd overeenkomstig lokale
voorschriften.