Tabel 1. Spikevax Bivalent origineel/omicron BA.4-5 kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling

Sterkte Verpakking Dosis
(doses)
Samenstelling per dosis

Spikevax Bivalent
origineel/omicron BA.4-(50 microgram/50 microgra
m)/ml dispersie voor
injectie
Injectieflacon van
2,5 ml met meerdere
doses (blauwe flip-
offdop)
doses
van 0,5 ml of
10 doses van
0,25 ml
Eén dosis (0,5 ml) bevat
25 microgram elasomeran
en 25 microgram
davesomeran, een
mRNA-vaccin tegen
COVID-19 (in
lipidenanodeeltjes
ingebed).

Eén dosis (0,25 ml) bevat
12,5 microgram
elasomeran en
12,5 microgram
davesomeran, een
mRNA-vaccin tegen
COVID-19 (in
lipidenanodeeltjes
ingebed).
Spikevax Bivalent
origineel/omicron BA.4-25 microgram/microgram dispersie voor
injectie

Injectieflacon van 0,ml voor eenmalig
gebruik (blauwe flip-
offdop)
dosis van
0,5 ml

Uitsluitend
voor
eenmalig
gebruik.
Eén dosis (0,5 ml) bevat
25 microgram elasomeran
en 25 microgram
davesomeran, een
mRNA-vaccin tegen
COVID-19 (in
lipidenanodeeltjes
ingebed).
Spikevax Bivalent
origineel/omicron BA.4-25 microgram/25 microgra
m dispersie voor injectie in
voorgevulde spuit

Voorgevulde spuit 1 dosis
van 0,5 ml

Uitsluitend
voor
eenmalig
gebruik.
Eén dosis (0,5 ml) bevat
25 microgram elasomeran
en 25 microgram
davesomeran, een
mRNA-vaccin tegen
COVID-19 (in
lipidenanodeeltjes
ingebed).

Elasomeran is een enkelstrengs, 5’-capped boodschapper-RNA (mRNA) geproduceerd met behulp van
een celvrije in-vitrotranscriptie van de overeenkomende DNA-sjablonen, die voor het virale spike-
eiwit (S-eiwit) van SARS-CoV-2 (origineel) coderen.

Davesomeran is een enkelstrengs, 5’-capped boodschapper-RNA (mRNA) geproduceerd met behulp
van een celvrije in-vitrotranscriptie van de overeenkomende DNA-sjablonen, die voor het virale spike-
eiwit (S-eiwit) van SARS-CoV-2 (omicron BA.4-5) coderen. De S-eiwitten van de omicron-
variantlijnen BA.4 en BA.5 van SARS-CoV-2 zijn identiek.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.