SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated:Page 9 of Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten: bruingele, ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten (tabletten) met de markering V2 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet:
ongeveer 21 mm x 11 mm.
Vildagliptine/Metformine Krka is verkrijgbaar in verpakkingen met 10, 30, 60, 120 en filmomhulde tabletten en in multiverpakkingen met 120 (2 x 60) en 180 (3 x 60) filmomhulde
tabletten in blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghoude
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tablettenBEVildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tablettenBEDit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Naam van de lidstaatNaam van het medicijn
Zweden, Denemarken, Finland, IJsland, NoorwegenVildagliptin/Metformin Krka
OostenrijkVildagliptin/Metformin HCS
BelgiëVildagliptine/Metformine Krka
SpanjeVildagliptina/Metformina Krka
FrankrijkVildagliptine/Metformine Krka
ItaliëVildagliptin e metformina Krka
PortugalMetformina + Vildagliptina Krka
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in