: Vitamine D Will Capsule, zacht
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis moet voor elke patiënt afzonderlijk worden bepaald, afhankelijk van de nodige supplementatie aan
vitamine D.
De eetgewoonten van de patiënt moeten zorgvuldig geëvalueerd worden en er moet rekening gehouden worden met
bepaalde voedingsmiddelen die verrijkt zijn met vitamine D.
De geadviseerde dosering is :
-Behandeling van vitamine D-deficiëntie:
Startdosis van 100000 IE als eenmalige dosis of als een cumulatieve dosis over 1 week. Daarna kan een lagere
onderhoudsdosis gegeven worden als uw arts dat wenselijk vindt.
-Vitamine D-insufficiëntie (serumspiegels 25-50 nmol/l of 10-20 ng/ml) bij volwassenen en ouderen; en
langdurige onderhoudsbehandeling na een behandeling van deficiëntie bij volwassenen en bejaarden; en
preventie van vitamine D-deficiëntie bij hoogrisicopatiënten: 25000 IE/maand – 25000 IE/2 maanden.
-Osteoporose:
25.000 IE/maand.
Medische supervisie is vereist aangezien de vereiste dosis kan verschillen naargelang de respons van de patiënt.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaa25000 & 50000 IE
Vitamine D Will mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren.
Wijze van toediening
U moet de zachte capsules in hun geheel inslikken met wat water en u mag niet op de zache capsules kauwen.
Vitamine D Will hoeft niet bij een maaltijd te worden ingenomen.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen
Wanneer u te veel van Vitamine D Will heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070/245 245). Neem de verpakking en eventuele resterende zachte capsules mee.
Een overmaat van vitamine D verstoort de calciumcyclus in het lichaam. U kunt de volgende symptomen ervaren:
zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, meer urineproductie, verhoogd calcium in de
urine, droge mond, 's nachts moeten plassen, eiwit in de urine, hevige dorst, verlies van eetlust, draaierigheid,
botpijn, nierproblemen en in ernstige gevallen onregelmatige hartslag, coma of zelfs overlijden.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen
Als u een dosis van Vitamine D Will vergeet in te nemen, neemt u de vergeten dosis zo snel mogelijk in. Neem
daarna de volgende dosis op het normale tijdstip in. Maar als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem de
gemiste dosis dan niet in; neem gewoon de volgende dosis zoals normaal. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
NL/H/4946/01-02/DC – EOP – rev PIL_NL_rev 4.Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Stop met het innemen van Vitamine D Will en raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een ernstige
allergische reactie krijgt, zoals:
-gezwollen gezicht, lippen, tong of keel
-slikmoeilijkheden
-netelroos en ademhalingsproblemen
Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers):
-te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie). U kunt last hebben van misselijkheid, braken, verlies van
eetlust, constipatie, maagpijn, hevige dorst, spierzwakte, sufheid of verwardheid
-te veel calcium in uw urine (hypercalciurie)
Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers):
-jeuk
-huiduitslag
-netelroos
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-constipatie
-winderigheid
-misselijkheid
-buikpijn
-diarree
-overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem of oedeem van het strottenhoofd
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem :
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein,B-1060 Brussel
Postbus B-1000 BrusselMadou
Website: www.fagg.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des MédicamentsAllée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 Fax : (+352) 2479 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/
index.html
NL/H/4946/01-02/DC – EOP – rev PIL_NL_rev Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
5.Hoe bewaart u dit medicijn
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. Daar staat een
maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een
juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn
-De werkzame stof in dit medicijn is cholecalciferol. Elke zachte capsule bevat:
-Elke 25000 IE zachte capsule bevat 25000 IE cholecalciferol (equivalent met 0,625 mg vitamine D3).
-Elke 50000 IE zachte capsule bevat 50000 IE cholecalciferol (equivalent met 1,25 mg vitamine D3).
-De andere stoffen in dit medicijn zijn: butylhydroxytolueen (BHT), olie van middellangeketentriglyceriden,
gelatine (E441), glycerol (E422), titaniumdioxide (E-171), ijzeroxide rood (E-172) (alleen 50000 IE) en
gezuiverd water.
Hoe ziet Vitamine D Will eruit en wat zit er in een verpakking
Zachte capsule van 25000 IE: witte, opake, ovale zachte capsule van grootte Zachte capsule van 50000 IE: rode, opake, ovale zachte capsule van grootte Witte, opake pvc/PVDC-aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 1, 2, 3, 4, 8, 12, 14, 20 en/of 50 zachte
capsules voor Vitamine D Will 25000 IE.
Witte, opake pvc/PVDC-aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 2, 3, 4, 6, 8, 10, 14 en/of 50 zachte capsules
voor Vitamine D Will 50000 IE.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen - België
WILL-PHARMA
Rue du Manil B - 1301 Wavre
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen - Luxemburg
WILL-PHARMA
Rue du Merschgrund L- 8373 Hobscheid
Fabrikant
NL/H/4946/01-02/DC – EOP – rev PIL_NL_rev GAP SA
46, Agissilaou str.,
173 41 Agios Dimitrios, Attiki
Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel te brengen
Vitamine D Will 25000 IE zachte capsule : BEVitamine D Will 50000 IE zachte capsule : BEAfleverinswijze
Vrije aflevering
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BEVitamine D Will 25000 UI/IE capsule molle/zachte capsule/WeichkapselVitamine DWill 50000 UI/IE capsule molle/zachte capsule/Weichkapsel
LUVitamine D Will 25000 UI capsule molleVitamine D Will 50000 UI capsule molle
NLVitamine D Will 25000 IE, zachte capsulesVitamine D Will 50000 IE, zachte capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in NL/H/4946/01-02/DC – EOP – rev