Interaction of the drug: Vanatex hct Film-coated tablet
Generic: valsartan and diuretics
Active substance: valsartan, hydrochlorothiazide
ATC group: C09DA03 - valsartan and diuretics
Active substance content: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 80MG/12,5MG
Packaging: Blister
Neužívejte Vanatex HCT: 
 jestliže jste alergický(á) na valsartan, hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidů (což jsou látky 
chemicky  příbuzné  hydrochlorothiazidu)  nebo  na  kteroukoli  další  složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6); 
 jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je však lépe přípravek Vanatex HCT neužívat ani na 
počátku těhotenství – viz bod Těhotenství, kojení a plodnost); 
 jestliže máte závažné onemocnění jater, destrukci malých žlučovodů v játrech (biliární cirhóza) 
vedoucí k hromadění žluči v játrech (cholestáza); 
 jestliže máte závažné onemocnění ledvin; 
 jestliže máte zástavu močení (anurie); 
 jestliže se léčíte pomocí umělé ledviny; 
 jestliže máte i navzdory léčení nižší hladinu draslíku nebo sodíku v krvi  nebo vyšší hladinu 
vápníku v krvi než je normální; 
 jestliže máte dnu; 
 jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke 
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.  
Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, neužívejte tento léčivý přípravek a 
informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Vanatex HCT se poraďte se svým lékařem: 
 jestliže užíváte  léky,  které  šetří  draslík,  doplňky  stravy  s draslíkem,  nebo  náhražky  soli 
obsahující draslík, či jiné léky zvyšující obsah draslíku v krvi, jako je heparin. Lékař Vám 
možná bude muset kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi; 
 jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi; 
 jestliže máte průjem nebo silně zvracíte; 
 jestliže užíváte vysoké dávky močopudných tablet (diuretik); 
 jestliže máte závažné srdeční onemocnění; 
 jestliže máte srdeční selhání nebo jste měl(a) srdeční záchvat. Dodržujte pečlivě pokyny Vašeho 
lékaře pro počáteční dávku. Váš lékař může také provádět kontrolu funkce Vašich ledvin. 
 jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny; 
 jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin (dostal(a) jste novou ledvinu); 
 jestliže trpíte hyperaldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné 
množství hormonu aldosteronu. Pokud se Vás toto upozornění týká, není užívání přípravku 
Vanatex HCT doporučeno; jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin; 
 jestliže  jste  někdy  měl(a)  otok  jazyka  a  obličeje  způsobený  alergickou  reakcí nazývanou 
angioedém při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE), informujte svého lékaře. Jestliže se 
tyto příznaky objeví při užívání přípravku Vanatex  HCT, ukončete ihned užívání přípravku 
Vanatex HCT a nikdy jej neužívejte znovu. Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“. 
 jestliže  máte  horečku,  vyrážku  a  bolest  kloubů,  které  mohou  být  příznaky  systémového 
onemocnění lupus erythematodes (SLE, tzv. autoimunitní onemocnění); 
 jestliže máte diabetes (cukrovku), dnu, vysoké hladiny cholesterolu nebo triglyceridů v krvi; 
 jestliže jste měl(a) někdy dříve alergickou reakci při užívání jiných látek snižujících krevní tlak 
z této třídy (antagonisté receptoru angiotenzinu II), nebo jestliže trpíte alergií či máte astma; 
 jestliže se u Vás objeví snížení zraku nebo bolest oka. Mohly by to být příznaky zvýšeného 
tlaku v oku a mohou se objevit během několika hodin do jednoho týdne od užití přípravku 
Vanatex HCT. Pokud by nebyly léčeny, mohly by vést k trvalé ztrátě zraku. Pokud jste měl(a) 
dříve alergii na penicilin nebo sulfonamid, můžete mít vyšší riziko těchto nežádoucích účinků; 
 jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: 
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte 
problémy s ledvinami související s diabetem 
- aliskiren.  
Váš  lékař  může  v pravidelných  intervalech  kontrolovat  funkci  ledvin,  krevní  tlak  a  množství 
elektrolytů (například draslík) v krvi.  
Viz také informace v bodě „Neužívejte Vanatex HCT“.  
Přípravek Vanatex HCT může vést ke zvýšení citlivosti pokožky na sluneční záření. 
Užívání přípravku Vanatex HCT u dětí a dospívajících (do 18 let věku) se nedoporučuje.   
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět. Užívání 
přípravku Vanatex HCT v není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se 
nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu (viz bod „Těhotenství, kojení a 
plodnost“).  
Další léčivé přípravky a přípravek Vanatex HCTInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud se přípravek Vanatex HCT užívá společně s některými 
dalšími léky. Může být nezbytné změnit dávku, přijmout jiná opatření, nebo v některých případech 
přestat jeden z léků užívat. Toto upozornění se týká zvláště následujících léků: 
 lithium, lék používaný k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění; 
 léky nebo látky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi. Patří sem potravinové doplňky 
obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin; 
 léky, které mohou snížit množství draslíku v krvi, jako jsou diuretika (močopudné tablety), 
kortikosteroidy, laxativa, karbenoxolon, amfotericin nebo penicilin G; 
 některá antibiotika (ze skupiny rifamycinu), lék používaný jako ochrana proti odmítnutí 
transplantátu (cyklosporin) nebo antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce HIV/AIDS 
(ritonavir). Tyto léky mohou zvyšovat účinek přípravku Vanatex HCT. 
 léky, které mohou vyvolat „torsade de pointes“ (nepravidelný srdeční tep), jako jsou 
antiarytmika (léky používané k léčbě srdečních problémů) a některá antipsychotika; 
 léky, které mohou snižovat množství sodíku v krvi, jako jsou antidepresiva, antipsychotika, 
antiepileptika; 
 léky k léčbě dny, jako je allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon; 
 terapeuticky podávaný vitamin D a doplňky obsahující vápník; 
 léky k léčbě diabetu (látky užívané ústy, jako je metformin nebo inzuliny); 
 další léky snižující krevní tlak, včetně methyldopy, inhibitorů ACE (jako je enalapril, lisinopril, 
atd.) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Vanatex HCT“ a 
„Upozornění a opatření“); 
 léky k léčbě vysokého krevního tlaku, jako je noradrenalin nebo adrenalin; 
 digoxin nebo jiné digitalisové glykosidy (léky používané k léčbě srdečních problémů); 
 léky, které mohou zvyšovat hladiny krevního cukru, jako je diazoxid nebo betablokátory; 
 cytotoxické léky (používané k léčbě rakoviny), jako je methotrexát nebo cyklofosfamid; 
 léky proti bolesti, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních 
inhibitorů cyklooxygenázy -2 (inhibitory Cox-2) a kyseliny acetylsalicylové > 3 g; 
 léky způsobující uvolnění svalstva (myorelaxancia), jako je tubokurarin; 
 anticholinergika (léky používané k léčbě různých poruch, jako jsou žaludeční a střevní křeče, 
křeče močového měchýře, astma, nemoc z pohybu (kinetóza), svalové křeče, Parkinsonova 
choroba a jako pomocné léky při anestézii); 
 amantadin (lék používaný k léčbě Parkinsonovy choroby a také k léčbě nebo prevenci určitých 
virových onemocnění); 
 cholestyramin a kolestipol (léky používané hlavně k léčbě vysokých hladin tuků v krvi); 
 alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky vyvolávající spánek nebo tlumící bolest používané 
např. během operace); 
 jodové kontrastní látky (látky používané při zobrazovacích vyšetřeních).  
Přípravek Vanatex HCT s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Vanatex HCT se může užívat s jídlem i bez něho. 
Případné požívání alkoholu je nutno konzultovat s lékařem. Alkohol může totiž vyvolat větší pokles 
krevního tlaku, popřípadě zvýšit riziko závratí nebo pocitu na omdlení.   
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
 Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět. 
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař Vám 
doporučí vysazení přípravku Vanatex HCT ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste 
těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Vanatex HCT není vhodné na počátku 
těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Vanatex HCT nesmí užívat, protože během 
druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.  
 Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. 
Přípravek Vanatex HCT není doporučen kojícím matkám a Váš lékař zvolit jinou léčbu po dobu 
kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPředtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nástroje nebo obsluhovat stroje popř. provádět 
jiné  činnosti,  které  vyžadují  soustředění,  ujistěte  se,  že  víte,  jak  Vás  přípravek  Vanatex  HCT 
ovlivňuje. Stejně jako jiné léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, může Vanatex 
HCT v ojedinělých případech působit závratě a ovlivňovat schopnost soustředit se.  
Přípravek Vanatex HCT obsahuje laktózuJestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat.