PROSULPIN ( ) -

Prosulpin -

عام: sulpiride
المادة الفعالة: Sulpirid
البدائل:
مجموعة ATC: N05AL01 - sulpiride
محتوى المادة الفعالة:
إستمارات:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Prosulpin

Jedna tableta obsahuje sulpiridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 21 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Téměř bílé ploché tablety s půlicí rýhou o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....أكثر من

Prosulpin

Dávkování Léčba schizofrenieLéčba u dospělých začíná dávkou 3x denně 100 mg sulpiridu a následně se pokračuje vyšší udržovací dávkou, která je pro dospělé obvykle 400-800 mg sulpiridu denně rozděleně do 3 dávek. Celková denní dávka 1000 mg sulpiridu může být překročena pouze ze zvláštních psychiatrických důvodů, a to na maximální dávku 1600 mg sulpiridu. U dětí od 6 let...أكثر من

Prosulpin

- Hypersenzitivita na léčivou látku, benzamidové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, opioidními analgetiky nebo psychotropními látkami - Manická fáze bipolární afektivní poruchy - Organická onemocnění mozku, zejména pokud jsou spojena s věkem, a která jsou doprovázena stavy excitace (organický psychosyndrom) - Záchvaty (epilepsie)...أكثر من

Prosulpin

- Akutní i chronická schizofrenie u dospělých a dětí od 6 let. - Léčba psychotické deprese a těžkých forem deprese u dospělých, pokud léčba jiným antidepresivem nebyla úspěšná. - Periferní labyrintová závrať jako je Menierova nemoc u dospělých....أكثر من

Prosulpin

Kontraindikované kombinace Levodopa, antiparkinsonika (včetně ropinirolu): souběžné podávání sulpiridu a levodopy nebo antiparkinsonik (včetně ropinirolu) je kontraindikováno kvůli vzájemnému antagonismu mezi těmito léčivými látkami (viz bod 4.3). Nedoporučované kombinace Alkohol: potencuje sedativní účinek neuroleptik. Pacienti se mají vyhnout konzumaci alkoholických nápojů, potravin a léků...أكثر من

Prosulpin

Viz „Léčba schizofrenie“. Délka léčby V závislosti na stavu pacienta může být denní dávka snížena nebo zvýšena po přibližně 1-3 týdnech. Při dlouhodobé léčbě je nutno pokračování v léčbě přehodnotit každých 3-6 měsíců. Délka léčby je určena průběhem nemoci pacienta. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny...أكثر من

Prosulpin

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze velmi omezené údaje o použití sulpiridu u těhotných žen. Bezpečnost sulpiridu nebyla u člověka během těhotenství stanovena. Sulpirid prochází placentou. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Užívání sulpiridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje, pokud přínos...أكثر من

Prosulpin

Zvláštní opatrnosti je třeba u těchto pacientů: - mladých žen s poruchami menstruačního cyklu - hypertoniků a pacientů se silnou hypotenzí - pacientů se schizofrenií doprovázenou příznaky excitace a agresivity - pacientů, kteří mají v anamnéze cévní poruchy, zejména poruchy koronárních cév (anginu pectoris) a poruchy srdeční činnosti (srdeční insuficienci) - s maligním neuroleptickým syndromem...أكثر من

Prosulpin

Sulpirid může vyvolat závratě, únavu a agitovanost, i když je užíván v souladu s doporučením. To může negativně ovlivnit schopnosti řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje. Po dobu užívání přípravku se nedoporučuje řízení motorových vozidel, práce u strojů a ve výškách....أكثر من

Prosulpin

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti jejich výskytu: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Během...أكثر من

Prosulpin

Příznaky předávkováníZkušenosti s předávkováním sulpiridem jsou omezené. V případě předávkování se mohou objevit pohybové poruchy s tortikolis, prolapsem jazyka a trismus. U některých pacientů mohou vzniknout život ohrožující projevy Parkinsonovy nemoci a kóma. Fatální následky byly hlášeny hlavně v kombinaci s jinými psychotropními látkami. V literatuře se toxická dávka u člověka...أكثر من

Prosulpin

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika (neuroleptika), benzamidy ATC kód: N05AL Mechanismus účinkuSulpirid je nejznámějším představitelem benzamidových neuroleptik, který působí blokádou dopaminových D2 receptorů a kumuluje se více v mesolimbickém než v nigrostriatálním systému. Vzhledem k této lokální distribuci se extrapyramidové motorické nežádoucí účinky objevují méně často než...أكثر من

Prosulpin

AbsorpceSulpirid je hydrofilní látka s nízkou liposolubilitou a je snadněji absorbován po podání intramuskulární injekce než po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 10-30 minut. DistribuceV rovnovážném stavu se plazmatická koncentrace po perorálním podání 800 mg sulpiridu/den pohybuje okolo 2 μg/ml. Sulpirid vykazuje malou vazbu na plazmatické proteiny, distribuční...أكثر من

Prosulpin

Preklinické studie akutní a chronické toxicity a studie stanovující genotoxicitu sulpiridu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka. Uvolňování prolaktinu je při podání sulpiridu zvýšené, což je příčinou vývoje nádorů prsu v preklinických studiích kancerogenity. U člověka může hyperprolaktinemie představovat horší prognózu pro existující nádor prsu, nicméně význam tumorigeneze...أكثر من

Prosulpin

6.1 Seznam pomocných látek - Bramborový škrob - Monohydrát laktózy - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Hypromelóza - Hypromelóza - Magnesium-stearát - Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte blistr v krabičce, aby...أكثر من

Prosulpin

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PROSULPIN 200 mg tablety sulpiridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sulpiridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...أكثر من

Prosulpin

...أكثر من

Prosulpin