PENLAC ( ) - Informace o předepisování

Penlac - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: Trihydrát amoxicilinu;Kalium-klavulanát a mikrokrystalická celulosa
Alternativy:
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Penlac složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství odpovídajícím 875 mg amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 125 mg kyseliny klavulanové. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru o rozměrech 22 mm x 10 mm s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Penlac Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku Penlac k léčbě příslušné infekce individuálního pacienta je třeba vzít v úvahu: • předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) • závažnost a...více

Penlac Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze. Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod...více

Penlac Indikace, na co je lék

Penlac je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). • Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Akutní zánět středního ucha • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Komunitní pneumonie • Cystitida • Pyelonefritida • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména...více

Penlac Interakce

Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání...více

Penlac Pro děti, pediatrická populace

Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání...více

Penlac Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu ukázala, že může...více

Penlac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby přípravkem Penlac je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další beta- laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních a závažných kožních nežádoucích...více

Penlac Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...více

Penlac Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky přípravku Penlac zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. Pro určování frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie. Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až...více

Penlac Předávkování

Příznaky předávkování Mohou se objevit gastrointestinální příznaky a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Velmi vzácně byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující v některých případech až renální selhání (viz bod 4.4). U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů užívajících vysoké dávky se mohou objevit křeče. Byly hlášeny případy vzniku sraženin v močovém...více

Penlac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CR Mechanismus účinkuAmoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázajících penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální součástí bakteriální...více

Penlac Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAmoxicilin a kyselina klavulanová jsou při fyziologickém pH zcela rozpustné ve vodě. Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70 %. Plazmatické profily obou složek jsou podobné a čas k dosažení nejvyšších plazmatických koncentrací (Tmax) je v obou případech přibližně...více

Penlac Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ani s jeho metabolity prováděny....více

Penlac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza Krospovidon typ A Sodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstvaKopolymer bazického butylovaného methakrylátuOxid titaničitý (E171) Mastek Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...více

Penlac Obalová informace

Penlac 875 mg/125 mg potahované tabletyamoxicilin/kyselina klavulanová Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství odpovídajícím 875 mg amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 125 mg kyseliny klavulanové. Potahované tablety 10 potahovaných tablet12 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 24 potahovaných...více

Penlac Balení a cena

...více

Penlac Souhrn údajů