DUAKLIR GENUAIR ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Duaklir genuair - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: formoterol and aclidinium bromide
Účinná látka: Aklidinium-bromid;Dihydrát formoterol-fumarátu
Alternativy:
ATC skupina: R03AL05 - formoterol and aclidinium bromide
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: IHL
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Duaklir genuair složení

Jedna podaná dávka odpovídá odměřené dávce aclidinii bromidum 400 mikrogramů 343 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkemJedna podaná dávka obsahuje přibližně 11 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý nebo téměř bílý prášek v bílém inhalátoru s integrovaným indikátorem dávek a s oranžovým dávkovacím tlačítkem....více

Duaklir genuair Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně. Při vynechání dávky je nutno užít vynechanou dávku co nejdříve a následující dávku podat v obvyklou dobu. Vynechaná dávka se nesmí nahrazovat zdvojnásobením dávky. Starší populaceU starších pacientů není zapotřebí žádná úprava dávky Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná úprava...více

Duaklir genuair Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Duaklir genuair Indikace, na co je lék

Přípravek Duaklir Genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...více

Duaklir genuair Interakce

Léčivé přípravky k léčbě CHOPN Současné podávání přípravku Duaklir Genuair s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergika a/nebo dlouhodobě působící agonisty β2 adrenergních receptorů nebylo hodnoceno a nedoporučuje se. Ačkoli s přípravkem Duaklir Genuair nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí in vivo, byl podáván současně s jinými léčivými přípravky...více

Duaklir genuair Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících v indikaci CHOPN. Způsob podání Inhalační podání. Pacienti musí být poučeni, jak správně přípravek používat, protože inhalátor Genuair může fungovat jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve. Je důležité poučit pacienty, aby si pečlivě přečetli návod k použití v příbalové informaci. Před prvním použitím má být zatavený sáček...více

Duaklir genuair Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání přípravku Duaklir Genuair těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze při dávkách mnohem vyšších, než je maximální expozice lidského pacienta aklidiniu, a nežádoucí účinky v reprodukčních studiích s formoterolem při velmi vysokých hladinách systémové expozice Přípravek Duaklir Genuair se smí používat během těhotenství...více

Duaklir genuair Užívání po expiraci, upozornění a varování

Astma Přípravek Duaklir Genuair se nesmí používat při astmatu; nebyly provedeny klinické studie použití přípravku Duaklir Genuair při astmatu. Paradoxní bronchospasmus V klinických studiích nebyl při použití přípravku Duaklir Genuair v doporučované dávce pozorován výskyt paradoxního bronchospasmu. Paradoxní bronchospasmus byl nicméně pozorován u jiných inhalačních terapií. Při jeho výskytu...více

Duaklir genuair Schopnost řízení vozidel

Přípravek Duaklir Genuair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Výskyt rozostřeného vidění nebo závratí může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Duaklir genuair Vedlejší a nežádoucí účinky

Prezentace bezpečnostního profilu je založena na zkušenostech s přípravkem Duaklir Genuair a jeho jednotlivými složkami. Souhrn bezpečnostního profilu Praktická zkušenost s bezpečností přípravku Duaklir Genuair je založena na expozici v klinických studiích při doporučené terapeutické dávce podávané po dobu až 12 měsíců a na zkušenostech po registraci přípravku. Nežádoucí účinky spojené...více

Duaklir genuair Předávkování

Údaje o léčbě předávkování přípravkem Duaklir Genuair jsou omezené. Vysoké dávky přípravku Duaklir Genuair mohou vést k exacerbaci anticholinergních a/nebo β2-adrenergních známek a příznaků; mezi nejčastější z nich patří rozostřené vidění, sucho v ústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolest hlavy, palpitace a hypertenze. V případě předávkování je nutno přerušit podávání...více

Duaklir genuair Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léky na obstrukční choroby dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL Mechanismus účinku Složkami přípravku Duaklir Genuair jsou dva bronchodilatátory: aklidinium, jako dlouhodobě působící muskarinový antagonista působící agonista β2 adrenergních receptorů. Kombinací těchto dvou látek s různými mechanismy účinku se dosahuje zvýšené...více

Duaklir genuair Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při kombinovaném podání aklidinia a formoterolu inhalační cestou nevykazovala farmakokinetika jednotlivých komponent žádné významné rozdíly oproti pozorováním při samostatném podání těchto léčivých přípravků. Absorpce Po inhalaci jedné dávky přípravku Duaklir Genuair 340/12 mikrogramů se aklidinium a formoterol rychle absorbovaly do plazmy, přičemž dosáhly vrcholové koncentrace v plazmě...více

Duaklir genuair Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předložení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedené v seznamu referenčních dat Unie pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...více

Duaklir genuair Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Použít do 60 dnů po otevření sáčku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Inhalátor Genuair uchovávejte v zataveném sáčku až do doby, kdy začnete podávat lék. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více