GLUNEKTIK ( ) - Informace o předepisování

Glunektik - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fludeoxyglucose (18f)
Účinná látka: Fludeoxyglukosa-(18f)
Alternativy:
ATC skupina: V09IX04 - fludeoxyglucose (18f)
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: VIA
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Glunektik složení

ml injekčního roztoku obsahuje fludeoxyglucosum (18F) 1 GBq k datu a času kalibrace. Aktivita na jednu injekční lahvičku se pohybuje v rozmezí 0,2 GBq až 20,0 GBq k datu a času kalibrace. Fluor-(18F) se rozkládá na stabilní kyslík (18O) s poločasem přeměny 110 minut a emituje pozitronové záření o maximální energii 634 keV, s následným anihilačním zářením fotonů o energii 511 keV. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok, bez viditelných částic....více

Glunektik Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší pacientiPro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je doporučená aktivita 100 až 400 MBq (tato aktivita se musí upravit v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a na typu použité kamery a režimu snímání). Podává se přímou intravenózní injekcí. Porucha funkce ledvin a jaterU těchto pacientů může být zvýšená radiační zátěž, proto je třeba pečlivě zvážit...více

Glunektik Kontraindikace

Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku značeného radiofarmaka....více

Glunektik Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Fludeoxyglukóza-(18F) je indikována pro použití při pozitronové emisní tomografii (PET) u dospělých a v pediatrické populaci. OnkologieU pacientů, kteří podstupují onkologické diagnostické procedury za účelem popisu funkce či onemocnění, u kterých je diagnostickým cílem zvýšená spotřeba glukózy ve specifických orgánech nebo...více

Glunektik Interakce

Všechny léky, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi, mohou ovlivnit citlivost vyšetření (např. kortikosteroidy, valproát, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital a katecholaminy). Zvýšená absorpce fludeoxyglukózy-(18F) v kostní dřeni a slezině přetrvává několik dní u pacientů užívajících faktory stimulující kolonie (colony-stimulating factors, CSFs). Toto musí být zohledněno při...více

Glunektik Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících musí být pečlivě zváženo na základě klinických potřeb a vyhodnocení poměru rizika/přínosu v této skupině pacientů. Aktivity podávané dětem a dospívajícím se mohou vypočítat podle doporučení dávkovací karty pro pediatrické pacienty Evropské asociace nukleární medicíny (EANM); aktivita podávaná dětem a dospívajícím se dá vypočítat vynásobením...více

Glunektik Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe-li zamýšleno podat radiofarmaka ženě ve fertilním věku, je důležité zjistit, zda je, nebo není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Při pochybnostech týkajících se případného těhotenství (jestliže u ženy nedošlo k menstruaci, jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.), pacientce mají...více

Glunektik Užívání po expiraci, upozornění a varování

Potenciál pro vyvolání hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcí Jestliže se objeví hypersenzitivita nebo anafylaktické reakce, je nutné okamžitě přerušit podávání léčivého přípravku a v případě potřeby zahájit intravenózní léčbu. Aby bylo v případě stavu nouze možné okamžitě zakročit, musí být k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako je endotracheální...více

Glunektik Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Glunektik Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem karcinomů a potenciálním rozvojem dědičných vad. Vzhledem k tomu, že účinná dávka při podání maximální dávky 400 MBq je 7,6 mSv, očekává se, že se tyto nežádoucí účinky vyskytnou jen s malou pravděpodobností. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku...více

Glunektik Předávkování

V případě podání nadměrné dávky radiace prostřednictvím fludeoxyglukózy-(18F) se má dávka absorbovaná tělem pacienta, je-li to možné, snížit zvýšením eliminace radionuklidu z těla nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře. Může být užitečné odhadnout účinnou dávku, která byla aplikována....více

Glunektik Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX04. Farmakodynamické účinkyPři chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření, se nezdá, že by fludeoxyglukóza-(18F) vykazovala nějakou farmakodynamickou aktivitu....více

Glunektik Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceFludeoxyglukóza-(18F) je analog glukózy, který se hromadí ve všech buňkách, které využívají glukózu jako primární zdroj energie. Fludeoxyglukóza-(18F) se hromadí v nádorech s vysokým obratem glukózy. Po intravenózní injekci je farmakokinetický profil fludeoxyglukózy-(18F) v cévním řečišti biexponenciální. Distribuce trvá 1 minutu a doba vylučování je přibližně 12 minut....více

Glunektik Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie provedené na myších a potkanech ukázaly, že u jednorázové intravenózní injekce 0,0002 mg/kg nedošlo k žádnému úmrtí. Toxicita spojená s opakovaným podáváním nebyla zkoumána, protože přípravek Glunektik se podává jednorázově. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému či soustavnému podávání. Studie mutagenity a dlouhodobé kancerogenity nebyly provedeny....více

Glunektik Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci Natrium-hydrogen-citrát pro injekciDihydrát natrium-citrátu pro injekci Chlorid sodný 9 mg/ml 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 14 hodin od času kalibrace a 8 hodin po prvním použití. Datum a čas použitelnosti jsou uvedeny...více

Glunektik Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Olověný kontejner 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glunektik 1 GBq/ml injekční roztok fludeoxyglucosum (18F) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml injekčního roztoku obsahuje fludeoxyglucosum (18F) 1 GBq k datu a času kalibrace. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci Natrium-hydrogen-citrát pro injekciDihydrát natrium-citrátu pro injekci Chlorid sodný 9 mg/ml Pro...více

Glunektik Balení a cena

...více

Glunektik Souhrn údajů