FORTUM ( ) - Informace o předepisování

Fortum - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: ceftazidime
Účinná látka: Pentahydrát ceftazidimu
Alternativy:
ATC skupina: J01DD02 - ceftazidime
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: VIA
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fortum složení

Fortum 500 mgJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 500 mg (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na jeden gram ceftazidimu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg (1,13 mmol) sodíku. Fortum 1 gJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na jeden gram ceftazidimu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 52 mg (2,26 mmol) sodíku. Fortum 2 gJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na jeden gram ceftazidimu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 104 mg (4,52 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fortum 500 mg Prášek pro injekční roztokInjekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový sterilní prášek. Fortum 1 g Prášek pro injekční roztokInjekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový sterilní prášek. Fortum 2 g Prášek pro injekční/infuzní roztokInjekční lahvičky obsahující bílý až světle krémový sterilní prášek....více

Fortum Dávkování a způsob podání

Dávkování Tabulka 1: Dospělí a děti  40 kg Intermitentní podáváníInfekce Dávka, kterou je třeba aplikovatBronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 100 až 150 mg/kg/den každých 8 hodin; maximální dávka 9 g/denFebrilní neutropenie g každých 8 hodin Nozokomiální pneumonie Bakteriální meningitida Bakteriémie* Infekce kostí a kloubů 1-2 g každých 8 hodinKomplikované infekce kůže a měkkých...více

Fortum Kontraindikace

Hypersenzitivita na ceftazidim, na kterýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Fortum je kontraindikován u pacientů se známou těžkou hypersenzitivitou (např. anafylaktickou reakcí) na kterékoli beta-laktamové antibiotikum (penicilin, monobaktamy nebo karbapenemy)....více

Fortum Indikace, na co je lék

Přípravek Fortum je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). • Nozokomiální pneumonie • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy • Bakteriální meningitida • Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) • Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna) • Komplikované...více

Fortum Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze s probenecidem a furosemidem. Souběžná aplikace vysokých dávek nefrotoxických léčivých přípravků může nepříznivě ovlivnit renální funkce (viz bod 4.4). Chloramfenikol prokázal in vitro antagonistický účinek k ceftazidimu a dalším cefalosporinům. Klinický význam tohoto zjištění není znám, avšak plánuje-li se souběžná aplikace ceftazidimu s chloramfenikolem,...více

Fortum Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Fortum podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům ≤ 2 měsíců nebyly zatím stanoveny. Starší pacienti Vzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu, nemá jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g. Porucha funkce jater Dostupné údaje neukazují na nutnost...více

Fortum Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství O užívání ceftazidimu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). Přípravek Fortum je možné předepsat těhotným ženám pouze, pokud přínos léčby převyšuje možné riziko. Kojení Ceftazidim se v malém...více

Fortum Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaStejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly zaznamenány závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Pokud dojde k těžkým reakcím přecitlivělosti, je nutné léčbu ceftazidimem okamžitě přerušit a zahájit příslušná lékařská opatření. Před zahájením terapie přípravkem Fortum je nutné potvrdit, zda pacient v minulosti neprodělal těžkou hypersenzitivní reakci...více

Fortum Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. závrať), které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...více

Fortum Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou eozinofilie, trombocytóza, flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání, průjem, přechodné zvýšení jaterních enzymů, makulopapulární vyrážka nebo kopřivka, bolest a/nebo zánět po intramuskulární injekci a pozitivní výsledek Coombsova testu. K určení frekvence častých a méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje ze sponzorovaných...více

Fortum Předávkování

Předávkování může vést k neurologickým následkům zahrnujícím encefalopatii, konvulze a kóma. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým nebyla vhodně snížena dávka přípravku Fortum (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny ceftazidimu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....více

Fortum Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci. Cefalosporiny třetí generace; ATC kód: J01DD Mechanismus účinku Ceftazidim inhibuje syntézu stěny bakteriální buňky po navázání na protein vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykan), což vede k rozkladu bakteriální buňky a usmrcení bakterie....více

Fortum Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po intramuskulárním podání je rychle dosaženo následujících maximálních plazmatických hladin: 18 mg/l po podání dávky 500 mg a 37 mg/l po podání dávky 1 g. Pět minut po nitrožilní bolusové injekci jsou hladiny v séru následující: 46 mg/l po podání dávky 500 mg, 87 mg/l po podání dávky 1 g a 170 mg/l po podání dávky 2 g. Kinetika ceftazidimu je po jednorázové dávce v rozmezí 0,5...více

Fortum Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s ceftazidimem provedeny....více

Fortum Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Uhličitan sodný (sterilní) 6.2 Inkompatibility Přípravek Fortum je méně stabilní v infuzním roztoku hydrogenuhličitanu sodného než v jiných tekutinách pro parenterální podání. Proto se infuzní roztok hydrogenuhličitanu sodného nedoporučuje jako rozpouštědlo. Fortum se nemá mísit ve stejné aplikační soupravě nebo stříkačce s aminoglykosidy. Po přidání vankomycinu...více

Fortum Obalová informace

Fortum 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftazidimum Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na 1 gram ceftazidimu) Uhličitan sodný (sterilní). Viz příbalová informace. g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek pro injekční/infuzní roztok injekční lahvičkainjekčních lahviček 10 injekčních lahviček 25 injekčních...více

Fortum Balení a cena

...více

Fortum Souhrn údajů