MIFEGYNE ( ) - Informace o předepisování

Mifegyne - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: mifepristone
Účinná látka: Mifepriston
Alternativy:
ATC skupina: G03XB01 - mifepristone
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLJ
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Mifegyne složení

Jedna tableta obsahuje mifepristonum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Světle žluté, válcovité, bikonvexní tablety o průměru 11 mm, na jedné straně vyraženo „167 B“....více

Mifegyne Dávkování a způsob podání

Dávkování 1- Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství Způsob podání bude následující: • Do 49 dnů amenorey: 2 Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg) v jedné perorální dávce následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu: misoprostolu 400 μg perorálně nebo gemeprostu 1 mg vaginálně. Alternativně je také...více

Mifegyne Kontraindikace

Přípravek SE NESMÍ NIKDY předepisovat v následujících situacích. VE VŠECH INDIKACÍCH - chronické selhání nadledvin, - hypersenzitivita na mifepriston nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těžké astma nekontrolované léčbou, - dědičná porfyrie. V indikaci: farmakologického ukončení vyvíjejícího se těhotenství - těhotenství, které nebylo potvrzeno ultrazvukem...více

Mifegyne Indikace, na co je lék

1- Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství. Při sekvenčním použití analogů prostaglandinu do 63 dnů amenorey (viz bod 4.2). Mifegyne není možné v ČR použít k indikaci ukončení nitroděložního těhotenství mezi 50. – 63. dnem z důvodu nepřítomnosti gemeprostu na trhu. 2- Změkčení a dilatace děložního hrdla před chirurgickým ukončením těhotenství...více

Mifegyne Interakce

jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). • Mezi 50–63 dny amenorey Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg) v jedné perorální dávce následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprost 1 mg vaginálně. Alternativně je možné také užít 200 mg mifepristonu (tj. 1 tableta po 200 mg) v jedné perorální dávce následované po 36 až 48 hodinách...více

Mifegyne Pro děti, pediatrická populace

Údaje o použití mifepristonu u dospívajících jsou omezené. Způsob podání Tablety mifepristonu jsou určeny pouze k perorálnímu užití a nesmí být užívány žádným jiným způsobem podání. 3 4.3 Kontraindikace Přípravek SE NESMÍ NIKDY předepisovat v následujících situacích. VE VŠECH INDIKACÍCH - chronické selhání nadledvin, - hypersenzitivita na mifepriston...více

Mifegyne Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství U zvířat (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti) vylučuje abortifacientní účinek mifepristonu správné hodnocení případného teratogenního účinku molekuly. Při subabortivních dávkách byly pozorovány malformace u králíků, ale nikoliv u potkanů, myší nebo opic. V klinické praxi byly vzácně hlášeny případy malformací dolních končetin...více

Mifegyne Užívání po expiraci, upozornění a varování

Varování Vzhledem ke svým abortivním vlastnostem nemá být mifepriston nikdy užíván pacientkou s probíhajícím těhotenstvím, která chce své těhotenství dokončit. Trvání těhotenství musí být stanoveno rozhovorem s pacientkou a klinickým vyšetřením. Doporučuje se ultrazvukové vyšetření dělohy. V souvislosti s mifepristonem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí...více

Mifegyne Schopnost řízení vozidel

Nejsou známé žádné údaje o účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může se objevit závrať jako vedlejší účinek související s ukončením těhotenství. Při řízení nebo obsluhování strojů je tedy nutné vzít tento možný vedlejší účinek v úvahu....více

Mifegyne Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována následujícím způsobem: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Časté: - Infekce po abortu. Podezření nebo potvrzená infekce (endometritida, pánevní...více

Mifegyne Předávkování

Nebyl popsán žádný případ předávkování. V případě náhodného velkého požití se mohou vyskytnout příznaky selhání nadledvin. Příznaky akutní intoxikace si mohou vyžádat léčbu specialistou, včetně podávání dexamethasonu....více

Mifegyne Farmakodynamické vlastnosti

Při současné léčbě induktory CYP3A4 je nutná úprava dávky na vyšší (600 mg) (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Informace o dávkování misoprostolu nebo gemeprostu jsou obsaženy v příslušných informacích o přípravcích. 2- Změkčení a dilatace děložního hrdla před chirurgickým ukončením těhotenství v průběhu prvního trimestru...více

Mifegyne Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání jedné dávky 600 mg je mifepriston rychle vstřebáván. Vrcholové koncentrace 1,98 mg/l je dosaženo po 1,3 hodinách (průměr 10 subjektů). 11 Po perorálním podání nízkých dávek mifepristonu (20 mg) dosahuje absolutní biodostupnost 69 %. Distribuce U plazmatického mifepristonu je 98 % vazba na plazmatické proteiny: albumin a hlavně alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG),...více

Mifegyne Bezpečnost (v těhotenství)

V toxikologických studiích u potkanů a opic o délce do 6 měsíců produkoval mifepriston účinky souvisejí s jeho antihormonální aktivitou (antiprogesteronová, antiglukokortikoidní a antiandrogenní). V reprodukčních toxikologických studiích působí mifepriston jako potentní abortifacient. U potkanů a myší, které přežily fetální expozici, nebyly pozorovány žádné teratogenní...více

Mifegyne Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek 12 Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) kukuřičný škrob povidon (E1201) magnesium-stearát (E572) mikrokrystalická celulóza (E460). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte...více

Mifegyne Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mifegyne 200 mg tablety Mifepristonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje mifepristonum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta tablety 15 tablet 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...více

Mifegyne Balení a cena

...více

Mifegyne Souhrn údajů