SEROXAT ( ) - Informace o předepisování

Seroxat - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: paroxetine
Účinná látka: Hemihydrát paroxetin-hydrochloridu
Alternativy:
ATC skupina: N06AB05 - paroxetine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: TBC
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Seroxat složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg nebo 30 mg paroxetinu (ve formě hemihydrátu paroxetin-hydrochloridu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Seroxat 20 mg: bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety na jedné straně vyryto „SEROXAT 20“ nebo „20“, na druhé straně s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Seroxat 30 mg: modré, oválné, bikonvexní potahované tablety na jedné straně vyryto „SEROXAT 30“ nebo „30“, na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Seroxat Dávkování a způsob podání

Dávkování Epizody depreseDoporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresivních přípravků se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude považovat za klinicky vhodné....více

Seroxat Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Paroxetin je kontraindikovaný v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Ve výjimečných případech může být za předpokladu, že je k dispozici zařízení pro bedlivé monitorování symptomů serotoninového syndromu a krevního tlaku (viz bod 4.5), v kombinaci s paroxetinem podán linezolid (antibiotikum,...více

Seroxat Indikace, na co je lék

Léčba: - epizod deprese, - obsedantně-kompulzivní poruchy, - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní, - sociální úzkostné poruchy/sociální fobie, - generalizované úzkostné poruchy, - posttraumatické stresové poruchy....více

Seroxat Interakce

Serotonergní přípravkyTak jako u ostatních přípravků ze skupiny SSRI, může současné podávání se serotonergními léky vést k výskytu účinků souvisejících s 5-HT (serotoninový syndrom: viz bod 4.4). Doporučuje se opatrnost a pozornější klinické sledování pacienta, pokud jsou s paroxetinem kombinovány serotonergní přípravky jako např. L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid,...více

Seroxat Pro děti, pediatrická populace

Seroxat by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Jestliže je na základě klinické potřeby...více

Seroxat Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNěkteré epidemiologické studie naznačily možnost zvýšení rizika výskytu vrozených malformací, především kardiovaskulárních (jako jsou například defekty ventrikulárního a atriálního septa) v souvislosti s užíváním paroxetinu v prvním trimestru těhotenství. Mechanismus není znám. Podle těchto dat je riziko, že se po užívání paroxetinu v těhotenství narodí dítě...více

Seroxat Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba paroxetinem by měla být zahájena opatrně až po dvou týdnech po ukončení léčby ireverzibilním IMAO anebo po 24 hodinách po ukončení léčby reverzibilním IMAO. Dávky paroxetinu se mají postupně zvyšovat do té doby, než se dosáhne optimální odpovědi (viz body 4.3 a 4.5). Pediatrická populaceSeroxat by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování...více

Seroxat Schopnost řízení vozidel

Klinické zkušenosti ukázaly, že léčba paroxetinem není spojená s ovlivněním kognitivních anebo psychomotorických funkcí. Tak jako u všech léků působících na psychiku však musí pacienti být upozorněni, aby byli opatrní, pokud jde o jejich schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje. I když paroxetin nezvyšuje účinky alkoholu na mentální a motorické funkce, současné užívání...více

Seroxat Vedlejší a nežádoucí účinky

S pokračující léčbou se může intenzita a frekvence některých níže uvedených nežádoucích účinků snižovat a obvykle není nutno léčbu ukončit. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥...více

Seroxat Předávkování

Symptomy a příznakyZ dostupných informací o předávkování paroxetinem je zřejmé jeho široké rozmezí bezpečnosti. Zkušenosti s předávkováním paroxetinem ukázaly, že kromě příznaků uvedených v bodu 4.8 byla hlášena horečka a mimovolné svalové kontrakce. Pacienti se obvykle uzdravili bez závažných následků, a to i v případech kdy užili jednotlivé dávky až do 2 000 mg. Vzácně...více

Seroxat Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva – selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB05. Mechanismus účinkuParoxetin je účinný a selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotoninu) a předpokládá se, že jeho antidepresivní účinek a účinnost v léčbě OCD, sociální úzkostné poruchy/sociální fobie, generalizované úzkostné...více

Seroxat Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceParoxetin se po perorálním podání dobře vstřebává a podléhá first-pass metabolismu. V důsledku first-pass metabolismu je množství paroxetinu obsažené v systémové cirkulaci menší než množství, které se vstřebá z gastrointestiálního traktu. Dochází k částečné saturaci first-pass účinku a ke snížení plazmatické clearance, protože se při vyšších jednorázových dávkách...více

Seroxat Bezpečnost (v těhotenství)

Prováděly se toxikologické studie na opicích (rhesus) a bílých potkanech. U obou živočichů jsou metabolické procesy podobné jako u lidí. Podle očekávání byla po podávání paroxetinu u potkanů, podobně jako po podávání ostatních lipofilních aminů včetně tricyklických antidepresiv, zjištěna fosfolipidóza. Fosfolipidóza nebyla zjištěna u primátů ani při podávání paroxetinu...více

Seroxat Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Seroxat 20 mg: Jádro tablety: - dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E 341) - sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - magnesium-stearát (E 470b) Potah tablety: - hypromelosa (E 464) - makrogol - polysorbát 80 (E 433) - oxid titaničitý (E 171) Seroxat 30 mg: Jádro tablety: - dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E 341) - sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - magnesium-stearát...více

Seroxat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seroxat 30 mg potahované tablety paroxetin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg paroxetinu ve formě hemihydrátu paroxetin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných...více

Seroxat Balení a cena

...více

Seroxat Souhrn údajů