VIDONORM ( ) - Informace o předepisování

Vidonorm - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: Perindopril-erbumin;Amlodipin-besilát
Alternativy:
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Vidonorm složení

Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 10 mg a (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH3”, druhá strana bez označení. Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH4”, druhá strana bez označení. Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH5”, druhá strana bez označení. Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH6”, druhá strana bez označení....více

Vidonorm Dávkování a způsob podání

DávkováníJedna tableta denně v jedné dávce. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, je třeba ji provést individuální titrací léčivých látek obsažených v kombinaci. Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace perindoprilátu se snižuje u starších pacientů a u pacientů s renálním selháním. Proto součástí...více

Vidonorm Kontraindikace

Související s perindoprilem­ Hypersenzitivita na perindopril nebo na jiné inhibitory ACE, ­ Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4), ­ Dědičný nebo idiopatický angioedém, ­ Druhý a třetí trimestr těhotenství...více

Vidonorm Indikace, na co je lék

Přípravek Vidonorm je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávanými současně v téže dávce. Stránka...více

Vidonorm Interakce

Související s perindoprilemData z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání...více

Vidonorm Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Vidonorm nemá být podáván dětem a dospívajícím, protože účinnost a tolerance perindoprilu samotného nebo v kombinaci s amlodipinem nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem­ Hypersenzitivita na perindopril nebo na jiné inhibitory ACE, ­ Anamnéza angioedému souvisejícího...více

Vidonorm Fertilita, těhotenství a kojení

Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Stránka 12 z Přípravek Vidonorm není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Je-li těhotenství plánováno nebo potvrzené, je třeba co nejdříve zvolit alternativní léčbu. Přípravek Vidonorm je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek...více

Vidonorm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, platí také pro fixní kombinaci přípravku Vidonorm. Související s perindoprilemStabilní ischemická choroba srdečníPokud dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby perindoprilem, má být provedeno pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika...více

Vidonorm Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Vidonorm na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba mít na paměti, že se příležitostně mohou vyskytnout nízký krevní tlak, bolest hlavy, nauzea, závratě nebo vyčerpanost....více

Vidonorm Vedlejší a nežádoucí účinky

Během léčby perindoprilem nebo amlodipinem podávanými samostatně byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou řazeny podle klasifikace MedDRA dle tříd orgánových systémů a podle následující frekvence výskytu: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z...více

Vidonorm Předávkování

Nejsou dostupné informace o předávkování přípravkem Vidonorm u člověka. Související s perindoprilemK dispozici jsou jen omezené údaje o předávkování u člověka. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE mohou patřit hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, renální selhání, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. Doporučenou...více

Vidonorm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů. ATC kód: C09BB04. Související s perindoprilem Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a...více

Vidonorm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Vidonorm se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Související s perindoprilem AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plasmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo....více

Vidonorm Bezpečnost (v těhotenství)

Související s perindoprilemVe studiích chronické perorální toxicity (na potkanech a opicích) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího...více

Vidonorm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Draselná sůl polakrilinuHydrofobní koloidní oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...více

Vidonorm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vidonorm 8 mg/5 mg tabletyPerindoprilum erbuminum/Amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více

Vidonorm Balení a cena

...více

Vidonorm Souhrn údajů