SMOFKABIVEN PERIPHERAL ( ) - Informace o předepisování

Smofkabiven peripheral - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: Monohydrát glukosy;Alanin;Arginin;Glycin;Histidin;Isoleucin;Leucin;Lysin-acetát;Methionin;Fenylalanin;Prolin;Serin;Taurin;Threonin
Alternativy:
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: VAK
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Smofkabiven peripheral složení

SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na třech různých velikostech balení. 1206 ml 1448 ml 1904 ml v 1000 ml Glukóza 13% 656 ml 788 ml 1036 ml 544 mlRoztok aminokyselin s elektrolyty 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Tuková emulze 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 1206 ml 1448 ml 1904 ml v 1000 mlGlucosum (jako monohydricum) 85 g 103 g 135 g 71 gAlaninum 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 gArgininum 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 gGlycinum 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 gHistidinum 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 gIsoleucinum 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 gLeucinum 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lysinum (jako Lysini acetas) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Methioninum 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 gPhenylalaninum 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 gProlinum 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 gSerinum 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 gTaurinum 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 gThreoninum 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 gTryptophanum 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 gTyrosinum 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 gValinum 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 gCalcii chloridum (jako dihydricum) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Natrii glycerophosphas (jako hydricus) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnesii sulfas (jako heptahydricus) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Kalii chloridum 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 gNatrii acetas (jako trihydricus) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 gZinci sulfas (jako heptahydricus) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Sojae oleum raffinatum 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 gTriglycerida saturata media 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 gOlivae oleum raffinatum 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 gPiscis oleum omega-3 acidis abundans 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g To odpovídá: 1206 ml 1448 ml 1904 ml 1000 ml Uhlohydráty - glukóza (bezvodá) 85 g 103 g 135 g 71 gAminokyseliny 38 g 46 g 60 g 32 gDusík 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g ...více

Smofkabiven peripheral Dávkování a způsob podání

Dávkování Po smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti, nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného...více

Smofkabiven peripheral Kontraindikace

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžká porucha krevní srážlivosti - Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok -...více

Smofkabiven peripheral Indikace, na co je lék

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....více

Smofkabiven peripheral Interakce

Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách je příčinou přechodného uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém...více

Smofkabiven peripheral Pro děti, pediatrická populace

Děti (2-11 let) DávkováníDávka až do 40 ml/kg těl. hm./ den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúzeDoporučená maximální rychlost infuze je 3,0 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg těl. hm./hod., 0,21 g glukózy / kg těl. hm./hod. a 0,08 g lipidů...více

Smofkabiven peripheral Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven Peripheral u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven Peripheral smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....více

Smofkabiven peripheral Užívání po expiraci, upozornění a varování

Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. SmofKabiven Peripheral má být podáván s opatrností při poruše metabolizmu lipidů,...více

Smofkabiven peripheral Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Smofkabiven peripheral Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté ≥ 1/100až < Méně časté ≥ 1/1000až < Vzácné ≥ 1/10 000až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea, zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladinyjaterních enzymů Cévní poruchy Tromboflebitida Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceMírné...více

Smofkabiven peripheral Předávkování

Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou ...více

Smofkabiven peripheral Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven Peripheral je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku Smoflipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...více

Smofkabiven peripheral Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozličnou rychlost clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost clearence ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou...více

Smofkabiven peripheral Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Peripheral nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání...více

Smofkabiven peripheral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleátKyselina octová, ledová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility SmofKabiven Peripheral se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v původním obalu...více

Smofkabiven peripheral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje: 1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g 2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 5,3 g, Argininum 4,6 g, Glycinum 4,2 g, Histidinum 1,1 g, Isoleucinum 1,9 g, Leucinum 2,8...více

Smofkabiven peripheral Balení a cena

...více

Smofkabiven peripheral Souhrn údajů