YOSEFINNE ( ) - Informace o předepisování

Yosefinne - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: Ethinylestradiol;Drospirenon
Alternativy:
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Yosefinne složení

24 růžových potahovaných tablet (aktivní tablety): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktosy. bílé potahované tablety (placebo): Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tableta je růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 5,7 mm. Placebo tableta je bílá, kulatá, potahovaná tableta o průměru 5,7...více

Yosefinne Dávkování a způsob podání

Dávkování Jak užívat přípravek YosefinneTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Je-li třeba, zapíjejí se tekutinou. Užívání tablet je kontinuální. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná další den po užití poslední tablety z předchozího 2/20 blistru. Krvácení...více

Yosefinne Kontraindikace

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Jestliže se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je nutné okamžitě ukončit. • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus...více

Yosefinne Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Yosefinne by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yosefinne v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (CHC) (viz body 4.3...více

Yosefinne Interakce

Poznámka: Aby byly identifikovány možné interakce, měly by být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yosefinne Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo...více

Yosefinne Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Yosefinne je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Yosefinne není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Yosefinne je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními (viz také body 4.3 a 5.2). Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Yosefinne je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním...více

Yosefinne Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíYosefinne není indikována při těhotenství. Pokud během užívání přípravku Yosefinne dojde k otěhotnění, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC...více

Yosefinne Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Yosefinne s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Yosefinne ukončit. V případě...více

Yosefinne Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie vlivů na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U uživatelek COC nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat...více

Yosefinne Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz také bod 4.4. Při užívání přípravku Yosefinne byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky seřazeny podle orgánově-systémových tříd podle MedDRA. Četnosti výskytu jsou odhadnuty na základě údajů z klinických studií. K popisu určité reakce a jejích synonymů a příbuzných...více

Yosefinne Předávkování

S předávkováním přípravkem Yosefinne nejdou dosud žádné zkušenosti. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy lze předpokládat, že se mohou vyskytnout následující symptomy při předávkování aktivními tabletami: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které...více

Yosefinne Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearlův index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85) Celkový Pearl index (selhání metody + pacientky): 0,80 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 1,30). Mechanismus účinkuKontraceptivní účinek přípravku Yosefinne je založen na interakci různých faktorů, mezi nimiž nejdůležitější...více

Yosefinne Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

• Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo přibližně za 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina...více

Yosefinne Bezpečnost (v těhotenství)

Při pokusech na laboratorních zvířatech se účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezily na takové, které jsou spojené s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za specifické pro daný druh. Při expozici dávkám vyšším než u lidských uživatelek přípravku Yosefinne byly účinky...více

Yosefinne Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (růžové): Jádro tablety: o monohydrát laktosy o předbobtnalý kukuřičný škrob o povidon K 30 (E1201) o sodná sůl kroskarmelosy o polysorbát o magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva tablety: o polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný o oxid titaničitý (E171) o makrogol o mastek o žlutý oxid železitý (E172) o červený oxid železitý...více

Yosefinne Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YOSEFINNE 0,02 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiolum/drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolum a drospirenonum 3,00 mg. bílé placebo (neaktivní) potahované tablety: Potahované tablety neobsahují léčivé látky....více

Yosefinne Balení a cena

...více

Yosefinne Souhrn údajů