Amoksiklav 457 mg/5 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 400 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje jahodové aroma prášku, jehož součástí je mimo jiné benzylalkohol, ethanol a
propylenglykol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
35 ml
70 ml
140 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 31 ml vody
(ve dvou dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.
Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 62 ml vody (ve dvou dávkách).
Pokaždé důkladně protřepejte.
Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 124 ml vody (ve dvou
dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v dobře uzavřené
lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/387/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před každým použitím protřepat.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
amoksiklav 457 mg/5 ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 400 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
35 ml
70 ml
140 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v dobře uzavřené
lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/387/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM