Perindopril/amlodipin mylan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/10 mg tablety
perindoprilum erbuminum / amlodipinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta 4 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,mg) a amlodipinum 5 mg (odpovídající amlodipini besilas 6,94 mg).
Jedna tableta 4 mg/10 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum
3,338 mg) a amlodipinum 10 mg (odpovídající amlodipini besilas 13,88 mg).
Jedna tableta 8 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,mg) a amlodipinum 5 mg (odpovídající amlodipini besilas 6,94 mg).
Jedna tableta 8 mg/10 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum
6,676 mg) a amlodipinum 10 mg (odpovídající amlodipini besilas 13,88 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
10 tablet
30 tablet
90 tablet
120 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/5 mg tablety: 58/403/19-C
Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/10 mg tablety: 58/404/19-C
Perindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/5 mg tablety: 58/405/19-C
Perindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/10 mg tablety: 58/406/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
perindopril/amlodipin mylan 4 mg/5 mg tablety
perindopril/amlodipin mylan 4 mg/10 mg tablety
perindopril/amlodipin mylan 8 mg/5 mg tablety
perindopril/amlodipin mylan 8 mg/10 mg tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/10 mg tablety
perindoprilum erbuminum / amlodipinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Viatris Limited
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ