Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA A ŠTÍTEK NA OBAL
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety
perindoprili tosilas/amlodipinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg a amlodipini
besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg a amlodipini
besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg a amlodipini
besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg a amlodipini
besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje isomalt. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
10 tablet
30 tablet
Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) tablet
Jednotlivá balení vícečetného balení nelze vydávat samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B.V.,
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety Reg. č.: 58/499/19-C
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety Reg. č.: 58/500/19-C
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety Reg. č.: 58/501/19-C
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety Reg. č.: 58/502/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
Neuplatňuje se