Propofol 1% mct/lct fresenius
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
x 20 ml ampulka, 10 x 20 ml ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze
propofolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg.
Jedna 20ml ampulka obsahuje propofolum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječné fosfolipidy
přečištěné frakcionací, kyselina olejová, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční/infuzní emulze
x 20 ml
10 x 20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před upotřebením protřepejte.
Používejte pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta. Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky.
Veškerá nepoužitá emulze musí být zlikvidována.
Použijte pouze za aseptických podmínek.
Před použitím očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření ihned spotřebujte.
Dobu použitelnosti po naředění najdete v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 05/109/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
20 ml ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze
propofolum
Intravenózní podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro jednorázové použití.
3. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření musí být produkt okamžitě spotřebován.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 ml
Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg.
Jedna 20ml ampule obsahuje propofolum 200 mg.
6. JINÉ
Fresenius Kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
50 ml, 100 ml injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze
propofolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg.
Jedna 50ml (100ml) lahvička obsahuje propofolum 500 mg (1000 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječné fosfolipidy
přečištěné frakcionací, kyselina olejová, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční/infuzní emulze
50 ml
100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Před upotřebením protřepat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření ihned spotřebujte.
Dobu použitelnosti po naředění najdete v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 05/109/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
20 ml injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze
propofolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje propofolum l0 mg
Jedna 20ml lahvička obsahuje propofolum 200 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječné fosfolipidy
přečištěné frakcionací, kyselina olejová, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční/infuzní emulze
20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření ihned spotřebujte.
Dobu použitelnosti po naředění najdete v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 05/109/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používejte pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1x20 ml, 1x50 ml, 1x100 ml injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze
propofolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje propofolum l0 mg.
Jedna 20ml (50ml, 100ml) lahvička obsahuje propofolum 200 mg (500 mg, 1000 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječné fosfolipidy přečištěné
frakcionací, kyselina olejová, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční/infuzní emulze
1x20 ml (50 ml, 100 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před upotřebením protřepejte.
Používejte pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta. Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky.
Veškerá nepoužitá emulze musí být zlikvidována.
Použijte pouze za aseptických podmínek.
Před použitím očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření ihned spotřebujte.
Dobu použitelnosti po naředění najdete v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 05/109/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
5x20 ml,10x20 ml, 10x50 ml,15x50 ml, 10x100 ml,15x100 ml injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze
propofolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg.
Jedna 20ml (50ml, 100ml) lahvička obsahuje propofolum 200 mg (500 mg,1000 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječné fosfolipidy
přečištěné frakcionací, kyselina olejová, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční/infuzní emulze
5x20 ml, 10x20 ml, 10x50 ml, 15x50 ml, 10x100 ml,15x100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před upotřebením protřepejte.
Používejte pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta. Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky.
Veškerá nepoužitá emulze musí být zlikvidována.
Použijte pouze za aseptických podmínek.
Před použitím očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření ihned spotřebujte.
Dobu použitelnosti po naředění najdete v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 05/109/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN: