Quetiapin teva retard
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTRY NEBO LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
kvetiapin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg kvetiapinu (ve formě kvetiapin-
fumarátu).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 300 mg kvetiapinu (ve formě kvetiapin-
fumarátu).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400 mg kvetiapinu (ve formě kvetiapin-
fumarátu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta s prodlouženým uvolňováním
[Blistr]
10 tablet s prodlouženým uvolňováním
20 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
50x1tableta s prodlouženým uvolňováním
56 tablet s prodlouženým uvolňováním – kalendářní balení
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
90 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
100x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
[Lahvička]
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Tablety nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Pouze pro HDPE lahvičky
Po prvním otevření spotřebujte do 60 dnů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: Quetiapin Teva Retard 200 mg: 68/051/12-C
Reg. č.: Quetiapin Teva Retard 300 mg: 68/052/12-C
Reg. č.: Quetiapin Teva Retard 400 mg: 68/053/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Quetiapin Teva Retard 200 mg
Quetiapin Teva Retard 300 mg
Quetiapin Teva Retard 400 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
kvetiapin
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
KALENDÁŘNÍ BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
kvetiapin
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Pondělí
Úterý
Středa
Čtvrtek
Pátek
Sobota
Neděle
Pondělí
Úterý
Středa
Čtvrtek
Pátek
Sobota
Neděle
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA PRO LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quetiapin Teva Retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapin Teva Retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
kvetiapin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg kvetiapinu (ve formě kvetiapin-
fumarátu).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 300 mg kvetiapinu (ve formě kvetiapin-
fumarátu).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400 mg kvetiapinu (ve formě kvetiapin-
fumarátu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Tablety nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření spotřebujte do 60 dnů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Quetiapin Teva Retard 200 mg: 68/051/12-C
Quetiapin Teva Retard 300 mg: 68/052/12-C
Quetiapin Teva Retard 400 mg: 68/053/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM