WELARD - Příbalový leták
Účinná látka: bupropion-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX12 - bupropion
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Obal na tablety
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Welard 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
bupropioni hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Welard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard užívat
3. Jak se přípravek Welard užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Welard uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Welard a k čemu se používá
Welard je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s
látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin a které souvisejí se vznikem deprese.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard užívat
Neužívejte přípravek Welard:
- jestliže jste alergický(á) na bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- užíváte-li jiné přípravky, které obsahují bupropion
- jestliže u Vás byla diagnostikována epilepsie nebo jste již někdy měl(a) nějakou formu
záchvatů (křečí)
- jestliže máte nebo jste měl(a) poruchu příjmu potravy (např. bulimie nebo anorexia nervosa)
- jestliže máte nádor mozku
- jestliže jste po dlouhodobé a/nebo intenzivní konzumaci alkoholu náhle zastavil(a) jeho
příjem nebo se k tomu chystáte
- máte-li závažné onemocnění jater
- jestliže jste během užívání přípravku Welard náhle ukončil(a) užívání sedativ (přípravky na
zklidnění) nebo máte-li to v plánu
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiné přípravky k léčbě deprese, které
se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, informujte o tom svého lékaře, aniž byste užil(a)
přípravek Welard.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Welard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Brugadův syndrom
- jestliže máte onemocnění zvané Brugadův syndrom (vzácný dědičný syndrom, který ovlivňuje
srdeční rytmus) nebo pokud se ve Vaší rodině vyskytla srdeční zástava nebo náhlá smrt.
Děti a dospívající
Přípravek Welard se nedoporučuje podávat dětem do 18 let.
U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a
sebevražedného chování.
Dospělí
Před zahájením léčby přípravkem Welard musí lékař vědět:
• zda pravidelně požíváte větší množství alkoholu
• zda máte cukrovku (diabetes), kterou léčíte inzulinem nebo tabletami
• zda jste měl(a) závažné poranění hlavy nebo úraz hlavy
Ukázalo se, že přípravek Welard je příčinou epileptických záchvatů (křečí) u zhruba 1 z 1 000 pacientů.
Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin.
Vyskytnou-li se u Vás během léčby záchvaty (křeče), přestaňte užívat přípravek Welard. Dále již
neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.
• zda máte bipolární poruchu (přehnané změny nálad), Welard by mohl přivodit epizodu tohoto
onemocnění
• zda užíváte jiné přípravky k léčbě deprese, používání těchto přípravků společně s přípravkem
Welard může vést k serotoninovému syndromu, potenciálně život ohrožujícímu stavu (viz
„Další léčivé přípravky a přípravek Welard“ v tomto bodě)
• zda máte onemocnění jater nebo ledvin, můžete být více náchylný(á) ke vzniku nežádoucích
účinků.
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, dříve, než začnete užívat přípravek Welard,
informujte o tom svého lékaře. Lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.
Sebevražedné myšlenky a zhoršování deprese
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se
mohou objevit častěji v době, když poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než
tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
• jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškozování;
• jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří
byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte
ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si
budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Další léčivé přípravky a přípravek Welard
Jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiná antidepresiva (přípravky k léčbě
deprese), která se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), sdělte to svému lékaři, a
neužívejte přípravek Welard (viz také Neužívejte přípravek Welard, bod 2).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i rostlinných přípravků nebo vitamínů, včetně
přípravků, které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Welard, nebo
navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.
Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Welard. Některé z nich mohou zvýšit
možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku jiných
nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.
Riziko epileptických záchvatů (křečí) může být vyšší než obvykle:
• užíváte-li jiné přípravky k léčbě deprese nebo jiných duševních onemocnění
• užíváte-li theofylin k léčbě průduškového astmatu nebo onemocnění plic
• užíváte-li tramadol k léčbě silné bolesti
• užíváte-li sedativa nebo chystáte-li se tuto léčbu ukončit, zatímco užíváte přípravek Welard
(viz také Neužívejte přípravek Welard, bod 2)
• užíváte-li přípravky k léčbě malárie (jako jsou meflochin nebo chlorochin);
• užíváte-li povzbuzující přípravky nebo jiné přípravky ke kontrole Vaší tělesné hmotnosti
nebo chuti k jídlu
• užíváte-li kortikosteroidy (ústy nebo injekčně)
• užíváte-li antibiotika, která se nazývají chinolony
• užíváte-li některá antihistaminika (přípravky k léčbě alergie), po kterých se můžete cítit
ospalý(á)
• užíváte-li přípravky k léčbě cukrovky.
Platí-li pro Vás některá z výše uvedených skutečností, dříve, než začnete užívat přípravek Welard,
informujte o tom svého lékaře. Lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Welard.
Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:
• užíváte-li jiné přípravky k léčbě deprese (např. amitriptilin, fluoxetin, paroxetin, citalopram,
escitalopram, venlafaxin, dosulepin, desipramin nebo imipramin) nebo přípravky k léčbě jiných
duševních onemocnění (např. klozapin, risperidon, thioridazin nebo olanzapin). Přípravek
Welard může ovlivňovat účinky některých přípravků používaných k léčbě deprese a můžete tak
zaznamenat změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a další účinky,
jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a
zvýraznění reflexů, svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky související s trávicí
soustavou (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
• užíváte-li přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby (levodopa, amantadin nebo orfenadrin)
• užíváte-li přípravky, které mohou ovlivnit schopnost Vašeho těla přípravek Welard
rozkládat (karbamazepin, fenytoin, valproát)
• užíváte-li některé přípravky, které jsou používány k léčbě nádorů (např. cyklofosfamid,
ifosfamid)
• užíváte-li tiklopidin nebo klopidogrel, které se užívají k předcházení cévní mozkové
příhody
• užíváte-li některé betablokátory (např. metoprolol)
• užíváte-li některé přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (propafenon nebo flekainid)
• používáte-li nikotinové náplasti, aby Vám pomohly přestat kouřit.
Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete
přípravek Welard užívat.
Welard může být méně účinný:
• užíváte-li ritonavir nebo efavirenz, přípravky k léčbě infekce virem HIV.
Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Lékař zkontroluje, jak dobře na Vás přípravek
Welard působí. Může být zapotřebí Vaši dávku zvýšit nebo změnit Vaši antidepresivní léčbu. Dávku
přípravku Welard bez porady s lékařem nezvyšujte, jelikož by mohlo dojít ke zvýšenému riziku výskytu
nežádoucích účinků, včetně křečí (záchvatů).
Welard může způsobit, že jiné léky mohou být méně účinné:
• užíváte-li tamoxifen k léčbě nádorového onemocnění prsu.
Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Může být zapotřebí změnit Vaši antidepresivní
léčbu.
• pokud užíváte digoxin k léčbě srdečních obtíží.
Pokud se Vás to týká, sdělte to svému lékaři. Je možné, že Vám bude lékař muset upravit dávku
digoxinu.
Přípravek Welard s alkoholem
Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Welard účinkuje. Pokud se přípravek Welard a
alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav
pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání přípravku Welard pozorovat zvýšenou vnímavost
k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Welard nepil(a) alkohol
(pivo, víno nebo destilát) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že pijete větší množství
alkoholu, nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (záchvatů).
Než začnete Welard užívat, sdělte svému lékaři, zda pijete alkohol.
Vliv na testy moči
Přípravek Welard může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči.
Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek
Welard.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek
Welard, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko
vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion-hydrochlorid. Není známo,
zda byly způsobeny užíváním bupropion-hydrochloridu.
Látky obsažené v přípravku Welard mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat
přípravek Welard, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud u Vás Welard vyvolává závrať nebo točení hlavy, neřiďte vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo
stroje.
3. Jak se přípravek Welard užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Toto jsou obvyklé
dávky, ale lékař Vám může doporučit jinou dávku podle Vašich potřeb. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe. Chvíli trvá, než se dostaví plný účinek přípravku, někdy
týdny nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem
Welard pokračoval(a) a předešel(a) tím možnému návratu deprese.
Kolik přípravku se užívá
Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně.
Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení deprese, může Vám lékař doporučit zvýšení dávky na
300 mg.
Dávku přípravku Welard užívejte ráno. Neužívejte přípravek Welard častěji než jednou denně.
Tableta je pokrytá potahovou vrstvou, která pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici
zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdná potahová vrstva léku, který prošel trávicím
traktem.
Tablety polykejte celé. Tablety nežvýkejte, nedrťte nebo je nerozlamujte – pokud to uděláte, je
nebezpečí, že dojde k předávkování, jelikož se přípravek bude ve Vašem těle příliš rychle uvolňovat. To
zvýší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí (záchvatů).
Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně po celou dobu léčby. Lékař Vám
mohl předepsat tuto dávku, pokud máte problémy s játry nebo s ledvinami.
Jak dlouho se přípravek užívá
Pouze Vy a lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Welard užívat. Než se
dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně informujte
svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit lépe, může
Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Welard pokračoval(a), a předešel(a) tím možnému
návratu deprese.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Welard, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo
křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší
lékařskou pohotovost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Welard
Zapomenete-li si vzít svoji dávku, vezměte si ji v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Welard
Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Welard nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste
se nejprve poradil(a) s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Závažné nežádoucí účinky
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakéhokoliv z následujících závažných
nežádoucích účinků:
Epileptické záchvaty nebo křeče
Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících přípravek Welard je ohrožen vznikem epileptických záchvatů
(křeče nebo záchvat). Možnost vzniku je vyšší, užíváte-li vyšší dávky přípravku, nebo užíváte-li některé
přípravky, nebo je-li u Vás vyšší riziko vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému
lékaři.
Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte
další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)
U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Welard. Příznaky mohou zahrnovat:
• červené zbarvení kůže nebo vyrážku, puchýře nebo svědivou vyrážku (podobná kopřivce). Některé
kožní vyrážky si mohou vyžádat nemocniční léčbu, zvláště trpíte-li současně bolestí dutiny ústní
nebo bolestí očí.
• neobvyklé sípání nebo potíže s dýcháním
• otok očních víček, rtů nebo jazyka
• bolest svalů a kloubů
• kolaps nebo přechodnou ztrátu vědomí.
Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře.
Neužívejte další tablety přípravku.
Alergická reakce může trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě alergických
příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.
Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu
Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Welard určit).
Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány. Pokud u Vás během užívání
přípravku Welard dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní vyrážky nebo poškození kůže typického pro
lupus (zvláště na místech vystavených slunci), obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné
léčbu zastavit.
Jiné nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
• porucha spánku. Ujistěte se, že užíváte přípravek Welard ráno.
• bolest hlavy
• sucho v ústech
• nevolnost (pocit na zvracení), zvracení.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
• horečka, závrať, svědění, pocení a kožní vyrážka (někdy v souvislosti s alergickou reakcí)
• chvění, třes, slabost, únava, bolest na hrudi
• pocit úzkosti nebo pohybový neklid (agitovanost)
• bolest břicha nebo jiné poruchy (zácpa), změna chuti k jídlu, nechutenství (anorexie);
• zvýšení krevního tlaku, někdy až závažné, zrudnutí
• zvonění v uších (ušní šelest), porucha zraku.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:
• depresivní stavy (viz bod 2 – Upozornění a opatření, část Sebevražedné myšlenky a zhoršování
deprese)
• pocit zmatenosti
• porucha soustředění
• zrychlení srdečního tepu
• snížení tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:
• křeče (záchvaty).
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:
• bušení srdce, mdloba
• svalové záškuby, svalová ztuhlost, nekontrolované pohyby, problémy s chůzí nebo koordinací
pohybů
• neklid, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, podivné sny, brnění nebo snížená citlivost, ztráta
paměti
• žluté zabarvení kůže nebo očí (žloutenka), které může být způsobeno zvýšením jaterních enzymů,
hepatitida (zánět jater)
• těžké alergické reakce; vyrážka s bolestí kloubů a svalů
• změny v hladině krevního cukru
• častější nebo méně časté močení než obvykle
• inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči)
• závažné kožní vyrážky, které mohou postihnout ústa a jiné části těla a mohou být život ohrožující
• zhoršení lupénky (ztluštělá červená místa na kůži)
• pocit odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace); slyšení nebo vidění věcí, které
nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace); mylné vnímání a přesvědčení, vzniklé na
chorobném podkladě (bludy), závažná podezřívavost, chorobné představy o vlastním ohrožení,
nadměrná vztahovačnost (paranoia).
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:
• myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky při užívání přípravku Welard nebo
krátce po ukončení léčby (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard
užívat). Pokud se u Vás tyto myšlenky objeví, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo
navštivte nemocnici.
• ztráta kontaktu s realitou, poruchy myšlení a úsudku (psychóza); další příznaky mohou zahrnovat
halucinace a/nebo bludy.
• snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a snížení
počtu krevních destiček (trombocytopenie).
• snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie).
• změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a další účinky, jako je zvýšení
tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů,
svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky související s trávicí soustavou (např. pocit
na zvracení, zvracení, průjem), pokud se přípravek Welard podává společně s přípravky
používanými k léčbě deprese (např. paroxetin, cilatopram, excitalopram, fluoxetin a venlafaxin).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Welard uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře
uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Doba použitelnosti po prvním
otevření je 90 dní.
Lahvička
Víčko lahvičky má integrované vysoušedlo, aby tablety zůstaly suché.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Welard obsahuje
- Léčivou látkou je bupropioni hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje bupropioni hydrochloridum
150 mg.
- Dalšími pomocnými látkami jsou:
- jádro tablety: velmi nízkoviskózní hyprolosa, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (obsahuje: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý), kyselina stearová,
magnesium-stearát
potahová vrstva: ethylcelulosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E 171), triethyl-citrát, kopolymer
kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1, mastek
Jak přípravek Welard vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku Welard 150 mg jsou krémově bílé až světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety o
rozměrech 8,13 ± 0,4 mm.
Welard je k dispozici v lahvičkách obsahujících 30, 60 nebo 90 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
ARDEZ Pharma, spol. s.r.o.
V Borovičkách 252 26 Kosoř
Česká republika
Výrobce:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Samokovsko shosse str.
2600 Dupnitsa
Bulharsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 11.
Welard Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička (lahvička)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Welard 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
bupropioni hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKO
