KALIUMCHLORID 7,45% BRAUN - Příbalový leták
Účinná látka: chlorid draselný
ATC skupina: B05XA01 - potassium chloride
Obsah účinných látek: 74,5MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Příbalová informace: informace pro uživatele
Kaliumchlorid B. Braun 7,45% koncentrát pro infuzní roztok
kalii chloridum
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
používat
3. Jak se přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% a k čemu se používá
Přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% je koncentrovaný roztok chloridu
draselného. Používá se k doplnění draslíku v těle
• když máte nedostatek této látky, obzvláště když je tento nedostatek doprovázen
nadměrným množstvím zásaditých látek (alkalitou) a abnormálně nízkými
hladinami chloridu v krvi (hypochloremickou alkalózou)
• jako součást parenterální výživy, pokud nejste schopen/schopna přijímat potravu
normálním způsobem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
používat
Nepoužívejte přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45%:
• pokud máte nadměrně vysokou hladinu draslíku nebo chloridu v krvi
(hyperkalemie, hyperchloremie)
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Kaliumchlorid B. Braun 7,45% se poraďte se svým
lékařem. Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Kaliumchlorid B. Braun
7,45% je zapotřebí
• pokud máte potíže se srdcem,
• pokud trpíte onemocněním, které často doprovází snížené vylučování draslíku močí,
například poruchou funkce ledvin, Addisonovou chorobou (jisté onemocnění
nadledvin) nebo srpkovitou anemií (dědičná choroba červených krvinek). Jestliže máte
závažnou poruchu funkce ledvin nebo jste na dialýze, Váš lékař
prokonzultuje postup se specialistou v oblasti léčby onemocnění ledvin, dříve, než Vám tento
léčivý přípravek podá,
• pokud užíváte nebo jsou Vám podávány přípravky, které snižují vylučování draslíku močí.
To se týká například těchto léčivých přípravků:
- některé léky zvyšující odtok moči (diuretika)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (antagonisté receptoru angiotenzin
II, ACE inhibitory)
• pokud užíváte nebo jsou Vám podávány přípravky, které mohou ovlivnit funkci ledvin (např.
některé přípravky potlačující zánětlivé procesy)
• pokud jste ve stavu šoku (akutní zdravotní stav doprovázený snížením krevního tlaku,
chladnou pokožkou, zrychleným tlukotem srdce, a nepravidelným dýcháním, který se může
vyskytnout např. při velké ztrátě krve, při závažných popáleninách, pokud jste měl/a
alergické reakce),
• pokud jste utrpěl(a) závažné poškození tkání, jako jsou například popáleniny,
• pokud máte onemocnění, které způsobí svalovou slabost a někdy vyšší než normální hladinu
draslíku
v krvi (hyperkalemická familiární periodická paralýza)
Lékař vezme v úvahu všechny tyto skutečnosti před i v průběhu léčby tímto přípravkem.
Pokud je Vám tento přípravek podáván, proto že máte nedostatek draslíku, bude Vám zpočátku
souběžně podávána infuze neobsahující glukózu, protože glukóza může hladinu draslíku dále snížit.
Během podávání tohoto léku budou sledovány hladiny krevních elektrolytů a acidobazická
bilance, aby byly zajištěny jejich normální hodnoty. Dále je možné, že budete monitorován(a) na
EKG.
Bude naprosto nezbytné, aby byl roztok podáván do žíly, aby se předešlo poškození tkáně.
Jestliže je Vám tento přípravek podáván, protože máte nedostatek draslíku, lékař za tím účelem
obvykle použije infuzní pumpu.
Starší pacienti, u nichž je pravděpodobnější, že by mohli trpět potížemi se srdcem a ledvinami,
budou
během léčby pozorně sledováni a dávkování pečlivě upraveno.
Pokud jste velmi podvyživený(á), např. nedostával(a) jste dostatek jídla, může dojít k tomu, že se u
Vás vyskytne stav zvaný „syndrom z přesycení“. Lékař Vás bude pečlivě sledovat a podávání
živin Vám bude zvyšovat pouze pomalu.
Další léčivé přípravky a přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.
Váš lékař bude muset věnovat zvláštní pozornost:
• Pří pravkům k léčbě srdeční sl abosti (srdeční glykosi dy např. digoxin):
Při zvyšující se hladině draslíku v krvi účinky těchto léků klesají. Zesilují se (pravděpodobně
spolu
s nepravidelným srdečním tepem), když hladina draslíku v krvi klesá.
• Pří pravkům, které sni žují vylučování draslíku
močí: Do této skupiny přípravků patří
- některé léky zvyšující odtok moči (draslík šetřící diuretika jako triamteren,
amilorid nebo spironolakton)
- určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (antagonisté receptoru angiotenzin II
nebo ACE inhibitory)
- léky potlačující činnost imunitního systému (takrolimus, cyklosporin)
- některé přípravky k léčbě zánětů
- některé léky používané proti bolesti nebo k léčbě zánětu (nesteroidní
protizánětlivé přípravky)
- léky na ředění krve (heparin)
Podávání draslíku souběžně s těmito přípravky může vést k velmi vysokým hladinám
draslíku
v krvi. To může ovlivnit Váš srdeční rytmus.
• Pří pravky, které podporují vylučování draslíku močí:
Níže uvedené přípravky mohou zvyšovat vylučování draslíku močí:
- jeden z hormonů (adrenokortikotropní hormon [ACTH]),
- některé přípravky k léčbě zánětu (kortikosteroidy),
- některé přípravky podporující odtok moči (kličková diuretika)
Podávání draslíku souběžně s těmito přípravky může vést k jeho chybnému dávkování, neboť
Vám podávaný draslík bude vyloučen z těla rychleji, než je obvyklé.
• Suxamethonium (látka užívaná při celkové narkóze k uvolnění svalového napětí):
Souběžné podávání s draslíkem může také vést k velmi vysokým hladinám draslíku v krvi. To
může ovlivnit Váš srdeční rytmus.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Doposud nebyly hlášeny žádné škodlivé účinky nebo rizika v souvislosti s použitím tohoto
přípravku u těhotných žen.
Lékař Vám podá chlorid draselný s velkou opatrností a jen když to bude nezbytné.
Kojení
Koncentrát pro infuzní roztok kaliumchloridu může být během kojení použit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% používá
Přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% Vám bude podán po naředění vhodným roztokem.
Podává se pomocí kanyly nebo malé hadičky do žíly (nitrožilní infuze).
Dávkování
Množství přípravku, které Vám bude podáno vypočítá Váš lékař, na základě hodnot elektrolytů v
krvi,
acidobazické bilance, Vašeho věku a individuálních potřeb.
Jestliže jste dostal(a) více přípravku Kaliumchlorid B. Braun 7,45% , než jste měl(a)
Je nepravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho tohoto přípravku. Váš lékař nebo jiný
zdravotnický pracovník bude sledovat podávání.
Pří znaky
Předávkování může vést k nadměrně vysokým hladinám draslíku s nežádoucími účinky, které jsou
uvedeny níže. Pravděpodobnost, že se nežádoucí účinky dostaví, je vyšší tehdy, pokud se složení
Vaší krve posune směrem ke kyselému spektru (acidóza) nebo jestliže trpíte onemocněním ledvin.
Srdce a krevní oběh:
• pomalý srdeční tep či dokonce zástava srdce
• změny na elektrokardiogramu
• pokles krevního tlaku
• přemístění obíhající krve z končetin do hlavy a trupu
Svaly a nervový systém:
• slabost
• únava
• stavy zmatenosti
• tíha v končetinách
• svalové záškuby
• ztráta citu
• ochrnutí
Léčba
Pokud dojde k předávkování, bude infuze okamžitě zastavena a lékař Vám poskytne veškerou
potřebnou léčbu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout
u každého.
Následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z
níže uvedených nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
• nahromadění kyselých látek v krvi (acidóza) (frekvence není známa)
• abnormálně vysoké hladiny chloridů v krvi (hyperchloremie) (frekvence není známa)
• nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie, důsledek nadměrně vysoké rychlosti podávání)
(frekvence
není známa)
Další nežádoucí účinky
• pocit na zvracení (nauzea) (frekvence není známa)
• reakce v místě podání injekce, včetně bolesti v místě injekce, podráždění nebo zánětu žíly
(tromboflebitida) a proniknutí tekutiny do tkáně (extravazace) (frekvence není známa)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek je možné použít jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a obal ani jeho uzávěr není
poškozen.
Přípravek je dodáván v balení pro jednorázové použití. Po použití zlikvidujte obal i veškerý
nepoužitý přípravek.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% obsahuje
• Léčivou látkou je kalii chloridum
ml roztoku obsahuje kalii chloridum 74,5 mg,
což odpovídá 1 mmol kalium a 1 mmol chloridum.
Jedna 20 ml ampule obsahuje 1,49 g chloridu draselného
Jedna 100 ml ampule obsahuje 7,45 g chloridu draselného
• Pomocnou látkou je voda pro injekci
Jak přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. Před
podáním
prostřednictvím infuzního setu se musí
naředit. Je to čirý, bezbarvý vodný
roztok.
Přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% je dostupný v
• Polyethylenových (LDPE) vylamovacích ampulích, obsah:
20 ml, Velikost balení:
20 x 20 ml, 5 x 20 x 20 ml
• Skleněných injekčních lahvičkách s pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a plastovým
krytem, obsah 100 ml
Velikost balení:
x 100 ml, 20 x 100 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
B. Braun
Melsungen AG
Carl-Braun-Straße
34212 Melsungen, Německo
Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo
Telefon: +49-5661-71-Fax: +49-5661-71-
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 8. Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Kompletní informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici v souhrnu údajů o přípravku.
Kaliumchlorid 7,45% braun Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU – skleněná injekční lahvičkaÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU – polyethylenová ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaliumchlorid B. Braun 7,45% koncentrát pro infuzní roztok
kalii chloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml koncentrátu obsahuje kalii chloridum 74,5 mg.
ampulka (20 ml) obsa
