RECOXA - Příbalový leták
Účinná látka: meloxikam
ATC skupina: M01AC06 - meloxicam
Obsah účinných látek: 15MG
Balení: Blistr
Sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Recoxa 15 mg tablety
meloxikam
Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Recoxa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Recoxa užívat
3. Jak se přípravek Recoxa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Recoxa uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Recoxa a k čemu se používá
Přípravek Recoxa obsahuje léčivou látku meloxicamum (meloxikam). Meloxikam patří do skupiny
tzv. nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), které potlačují zánět a tiší bolest v kloubech a svalech.
Přípravek Recoxa je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let věku.
Přípravek Recoxa se používá:
- ke krátkodobé léčbě příznaků spojených s bolestivým vzplanutím osteoartrózy
(degenerativní onemocnění kloubů)
- k dlouhodobé léčbě revmatoidní artritidy
- k dlouhodobé léčběankylozující spondylitidy).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Recoxa užívat
Neužívejte přípravek Recoxa:
- jestliže jste alergický(á) na meloxikam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo na některý jiný protizánětlivý léčivý
přípravek;
- jestliže u Vás v minulosti došlo po použití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních
protizánětlivých léků k sípání, tísni na hrudi, astmatu (obtížné dýchání), vzniku nosních polypů
(nosní neprůchodnost v důsledku otoků nosní sliznice) spolu s rýmou, k náhlému otoku kůže
nebo sliznic, jako je otok kolem očí, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s
dýcháním (angioneurotický edém), či ke kopřivce;
- jestliže trpíte nebo jste v minulosti prodělal(a) opakující se (častěji než 2x) akutní vředovou
chorobou trávicího traktu (vřed v žaludku či ve střevech) nebo krvácení ze žaludku či střev (to
mohlo mít za následek černou stolici);
- jestliže jste někdy prodělal(a) krvácení do trávicího traktu nebo perforaci (proděravění) v oblasti
zažívacího ústrojí v souvislosti s předchozí léčbou nesteroidními protizánětlivými léky
(NSAID);
- jestliže jste měl(a) krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo trpíte jinými
krvácivými stavy;
- jestliže trpíte závažným postižením jater;
- jestliže máte těžké onemocnění ledvin a nepodstupujete dialýzu;
- jestliže trpíte závažným srdečním selháním;
- jestliže jste v posledním trimestru těhotenství.
Přípravek Recoxa nesmějí užívat děti a dospívající do 16 let věku.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Recoxa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění
Léky jako přípravek Recoxa mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu (infarkt
myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a
dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby (viz bod 3).
Okamžitě přerušte léčbu přípravkem Recoxa, jakmile si všimnete krvácení (způsobující dehtovitě
zabarvenou stolici) nebo vředů v zažívacím traktu (způsobující bolest břicha).
Pokud máte srdeční obtíže, prodělal(a) jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že
můžete mít vyšší riziko těchto onemocnění, máte se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo
lékárníkem. Například, pokud:
- máte vysoký krevní tlak (hypertenzi);
- máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes mellitus, známý jako cukrovka);
- máte vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hypercholesterolemie);
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité
skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu.
Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích
(zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči).
Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými
chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.
Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvních týdnech léčby.
Pokud se u Vás po použití meloxikamu vyskytne Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická
epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu meloxikamem nikdy znovu zahájit.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte meloxikam užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc. Informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Přípravek Recoxa není vhodný k úlevě od akutní bolesti.
Přípravek Recoxa může zakrýt příznaky infekce (např. horečky). Pokud myslíte, že byste mohl(a) mít
infekci, navštivte svého lékaře.
Opatření pro použití
Vzhledem k tomu, že může být nutné upravit Vaši léčbu, poraďte se se svým lékařem před zahájením
léčby přípravkem Recoxa v případě:
- anamnézy zánětu jícnu (ezofagitida) nebo zánětu žaludku (gastritida) nebo jakéhokoli jiného
onemocnění trávicího traktu, například ulcerózní kolitidy, Crohnovy nemoci;
- vysokého krevního tlaku (hypertenze);
- vyššího věku;
- sníženého objemu krve (hypovolemie), který se může vyskytnout po vážných ztrátách krve,
popáleninách, po operaci nebo při nízkém příjmu tekutin;
- onemocnění srdce, jater nebo ledvin;
- vysokých hladin cukru v krvi (diabetes mellitus, známý jako cukrovka);
- vysoké hladiny draslíku v krvi dříve diagnostikované lékařem;
Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Recoxa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména, prosím, informujete svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte/jste užíval(a) nebo
používáte některé z následujících léčiv:
- jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, včetně kyseliny acetylsalicylové;
- kortikosteroidy (např. používané proti zánětům nebo alergickým reakcím);
- léky zabraňující srážení krve jako warfarin, nebo rozpouštějící krevní sraženiny (trombolytika);
- draselné soli používané k prevenci nebo léčbě nízkých hladin draslíku v krvi;
- trimethoprim používaný k léčbě močových infekcí;
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, léky k léčbě deprese
a psychických onemocnění);
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku (např. beta-blokátory) a jakákoli diuretika (močopudné
léky). Váš lékař by měl sledovat funkci ledvin pokud užíváte diuretika;
- inhibitory kalcineurinu, např. cyklosporin, takrolimus – léky často užívané po transplantaci
orgánů nebo u závažných kožních onemocnění, revmatoidní artritidy nebo nefrotického
syndromu;
- deferasirox - lék používaný k odstranění přebytečného železa z těla;
- lithium – k léčbě poruch nálad;
- metotrexát – lék používaný zejména k léčbě nádorů nebo závažných kožních onemocnění
a aktivní revmatoidní artritidy;
- pemetrexed - lék používaný při léčbě rakoviny;
- kolestyramin - užíván zejména ke snížení hladiny cholesterolu;
- perorální antidiabetika (deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid) - léčiva používaná k léčbě
cukrovky. Váš lékař má pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo nízkým hladinám
cukruv v krvi (hypoglykemie).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Neužívejte přípravek Recoxa, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by vašemu
nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu
nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak
u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se
očekávalo. Neužívejte přípravek Recoxa během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně
nutné, a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se
snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne
těhotenství přípravek Recoxa po dobu delší než několik dní, může to způsobit vašemu nenarozenému
dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje
(oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu
delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.
Pokud jste tento přípravek užívala během těhotenství, měla byste o tom ihned informovat Vašeho
lékaře nebo porodní asistentku, aby Vás v případě potřeby pečlivě sledovali.
Kojení
Užívání tohoto přípravku během kojení se nedoporučuje.
Plodnost
Přípravek Recoxa může ztížit možnost otěhotnění.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění, závrať,
ospalost, točení hlavy a další poruchy centrálního nervového systému. Jestliže zpozorujete takové
účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Recoxa obsahuje monohydrát laktózy a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Recoxa užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro dávku 7,5 mg užijte polovinu tablety přípravku Recoxa 15 mg. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 16 let věku je:
Akutní zhoršení osteoartrózy
7,5 mg denně, dávkování lze dle potřeby zvýšit na 15 mg denně.
Revmatoidní artritida
15 mg denně, avšak dávkování lze v případě potřeby snížit na 7,5 mg denně.
Ankylozující spondylitida
15 mg denně, avšak dávkování lze v případě potřeby snížit na 7,5 mg denně.
Zvláštní skupiny pacientů
U starších pacientů, pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin nebo u pacientů se zvýšeným
rizikem výskytu nežádoucích účinků (kterékoli skupiny ve výše uvedeném bodě „Upozornění
a opatření“) může lékař omezit dávku na 7,5 mg jednou denně.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Recoxa se nesmí dávat dětem a dospívajícím do 16 let věku.
NEPŘEKRAČUJTE MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKU 15 MG.
Celková denní dávka se podává jednorázově.
Tablety se užívají s jídlem a zapíjejí se vodou nebo jinou tekutinou.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Recoxa je příliš silný nebo příliš slabý, nebo pokud necítíte po
několika dnech žádné zlepšení svého stavu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Recoxa, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Recoxa, než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem.
Příznaky předávkování jsou: nedostatek energie (letargie), ospalost, nevolnost (nauzea), zvracení,
bolest v oblasti žaludku (epigastrická bolest).
Tyto příznaky obvykle odezní, přestanete-li přípravek Recoxa užívat. Můžete trpět krvácením do
žaludku nebo střev (gastrointestinální krvácení).
Těžké předávkování může vést k vysokému krevnímu tlaku (hypertenze), akutnímu selhání ledvin,
poruše funkce jater, zhoršenému dýchání, ztrátě vědomí (kóma), záchvatům (křečím), kolapsu
oběhového systému (kardiovaskulární kolaps), zastavení srdce (zástava srdce), okamžité alergické
reakci (hypersenzitivita) včetně mdlob, dušnosti a kožních reakcí.
Jestliže jste zapomněla(a) užít přípravek Recoxa
Nedělejte si starosti, pokud jste si dávku zapomněl(a) vzít. Vynechejte opomenutou dávku a užijte až
další dávku přesně dle původního časového rozpisu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Recoxa
Předčasné přerušení léčby může vést k opětovnému výskytu nebo dokonce ke zhoršení choroby či
příznaků, pro které byla léčba zahájena.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Recoxa a ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší
nemocnice, pokud se u Vás objeví následující účinky:
jakýchkoli alergických reakcí (reakce přecitlivělosti), které se mohou projevit ve formě:
- kožních reakcí jako je svědění (pruritus), puchýřky nebo olupování kůže, což mohou být
potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza), poškození měkkých tkání (poškození sliznic) nebo erythema multiforme (viz bod 2).
Erythema multiforme je těžká alergická kožní reakce způsobující skvrny s červeným okrajem,
nebo fialové skvrny nebo puchýřky. Může zasáhnout také ústa, oči a jiné vlhké povrchy těla.
- otok kůže nebo sliznice, např. otok okolo očí, obličeje a rtů, úst nebo hrdla, který může způsobit
dýchací obtíže, oteklé kotníky nebo celé dolní končetiny (otok dolních končetin).
- dušnost nebo záchvat astmatu
- zánět jater (hepatitida), který může způsobit příznaky jako:
- zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
- bolesti břicha,
- nechutenství.
Jakékoliv nežádoucí účinky týkající se zažívacího traktu, zvláště:
- krvácení (způsobující dehtovitou barvu stolice),
- vředy v zažívacím traktu (způsobující bolesti břicha).
Krvácení v zažívacím traktu (gastrointestinální krvácení), tvorba vředů, nebo proděravění (perforace)
v trávicím traktu můžou být někdy závažné a můžou vést k úmrtí, zejména u starších pacientů.
Jestliže jste dříve trpěl(a) jakýmikoli příznaky, které se týkají trávicího traktu, v souvislosti s
dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), vyhledejte neodkladně lékařskou
pomoc, zejména pokud jste starší pacient(ka). Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSA)
Použití některých nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) může být spojeno s mírným zvýšením
rizika arteriálních trombotických příhod (výskyt krevních sraženin v tepnách), např. srdečního
záchvatu (infarkt myokardu) nebo cévních mozkových příhod (apoplexie), zejména při vysokých
dávkách a dlouhodobé léčbě.
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky (NSA) bylo hlášeno zadržování vody
(edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdečního selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkaly trávicího traktu:
- žaludeční vředy a vředy v horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy),
- proděravění střevní stěny (perforace) nebo krvácení do trávicího traktu (někdy může vést k
úmrtí, zejména u starších pacientů).
Po podání nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- pocit na zvracení (nauzea) a zvracení,
- řídká stolice (průjem),
- plynatost,
- zácpa,
- trávicí obtíže (dyspepsie),
- bolest břicha,
- dehtovitě zbarvená stolice z důvodu krvácení v trávicím traktu (meléna),
- zvracení krve (hematemeza),
- zánět s tvorbou vředů v ústech (ulcerózní stomatitida),
- zhoršení zánětu v trávicím traktu (např. nové vzplanutí zánětu tlustého střeva nebo Crohnovy
nemoci).
Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida).
Nežádoucí účinky meloxikamu – léčivé látky přípravku Recoxa
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
- nežádoucí účinky trávicího traktu jako jsou trávicí obtíže (dyspepsie), pocit na zvracení
(nauzea) a zvracení, bolest břicha, zácpa, plynatost, řídká stolice (průjem).
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
- bolest hlavy.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
- závrať,
- pocit závrati nebo otáčení (vertigo),
- ospalost (somnolence),
- anemie (chudokrevnost - snížení koncentrace krevního barviva hemoglobinu),
- zvýšený krevní tlak (hypertenze),
- zrudnutí (přechodné zčervenání obličeje a krku),
- zadržování vody a sodíku,
- zvýšené hladiny draslíku v krvi (hyperkalemie). To může vést k následujícím příznakům:
- změny srdeční frekvence (arytmie),
- palpitace (pokud cítíte tlukot Vašeho srdce více, než obvykle),
- svalová slabost.
- říhání,
- zánět žaludku (gastritida),
- krvácení do zažívacího traktu,
- zánět v ústech (stomatitida),
- náhlé alergické reakce (reakce přecitlivělosti),
- svědění (pruritus),
- kožní vyrážka,
- otok způsobený zadržováním tekutin (edém), včetně oteklých kotníků/dolních končetin,
- náhlý otok kůže nebo sliznic, jako je otok kolem očí, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, který může
způsobit dýchací obtíže (angioneurotický edém),
- přechodné abnormality testů jaterních funkcí (např. zvýšené hladiny jaterních enzymů jako je
aminotransferáza nebo zvýšená hladina bilirubinu (žlučové barvivo)). Tyto abnormality zjistí
Váš lékař při vyšetření krve.
- abnormality laboratorních testů zjišťujících funkci ledvin (např. zvýšení kreatininu nebo
močoviny),
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
- poruchy nálady,
- noční můry,
- abnormální krevní obraz včetně:
- abnormálního diferenciálního počtu krevních buněk,
- sníženého počtu bílých krvinek (leukocytopenie),
- sníženého počtu krevních destiček (trombocytopenie).
Tyto nežádoucí účinky mohou vést ke zvýšenému riziku infekce a příznaků jako jsou modřiny
nebo krvácení z nosu.
- zvonění v uších (tinnitus),
- pociťování bušení srdce (palpitace),
- žaludeční vředy a vředy v horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy),
- zánět jícnu (ezofagitida),
- záchvaty astmatu (pozorované u pacientů, kteří jsou alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou nebo
jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSA)),
- závažné puchýřky nebo olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální
nekrolýza),
- kopřivka (urtikarie),
- poruchy zraku včetně:
- rozmazaného vidění,
- zánětu spojivek (konjunktivitida).
- zánět tlustého střeva (kolitida).
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob
- puchýřky na kůži (bulózní reakce) a erythema multiforme.
Erythema multiforme je závažná kožní alergická reakce způsobující skvrny s červeným okrajem
nebo fialové skvrny nebo puchýřky. Může zasáhnout také ústa, oči a jiné vlhké povrchy těla.
- zánět jater (hepatitida). Může způsobit příznaky jako:
- zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
- bolesti břicha,
- nechutenství.
- akutní selhání ledvin zejména u pacientů s rizikovými faktory jako je onemocnění srdce,
cukrovka nebo onemocnění ledvin,
- proděravění střevní stěny (perforace).
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
- zmatenost,
- dezorientace,
- dušnost a kožní reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce), vyrážky způsobené slunečním
světlem (fotosenzitivní reakce),
- v souvislosti s podáním nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) bylo hlášeno srdeční selhání,
- úplná ztráta určitého druhu bílých krvinek (agranulocytóza) zvláště u pacientů, kteří užívají
přípravek Recoxa spolu s léky, které potenciálně snižují funkci, potlačují nebo poškozují složky
kostní dřeně (myelotoxické léky). To může způsobit:
- náhlou horečku,
- bolest v krku,
- infekce.
- pankreatitida (zánět slinivky břišní).
- ženská neplodnost, opožděná ovulace
Nežádoucí účinky způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSA), které zatím nebyly
pozorovány po podání přípravku Recoxa
Změny struktury ledvin vedoucí k akutnímu selhání ledvin:
- velmi vzácné případy zánětu ledvin (intersticiální nefritida),
- odumření některých buněk ledvin (akutní tubulární nebo papilární nekróza),
- bílkoviny v moči (nefrotický syndrom s proteinurií).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Recoxa uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Recoxa obsahuje
- Léčivou látkou je 15 mg meloxikamu v jedné tabletě.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, dihydrát natrium-citrátu, krospovidon.
Jak přípravek Recoxa vypadá a co obsahuje toto balení
Světle žluté kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami; z jedné strany s půlicí rýhou. Nad půlicí
rýhou je vyraženo “B“ a pod půlicí rýhou „19“, druhá strana je hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Recoxa 15 mg je balen v blistrech po 10 tabletách.
Velikost balení: 10, 20, 30, 60 a 100 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika Recoxa
Estonsko Recoxa
Lotyško Recoxa 15 mg tabletes
Litva Recoxa 15 mg tabletės
Polsko Aglan
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 12. 2022.
Recoxa Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recoxa 15 mg tablety
meloxikam
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta přípravku Recoxa 15 obsahuje 15 mg meloxikamu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Pro další informace si přečtěte příbalovou in
