PENTATOP - Příbalový leták
Účinná látka: dinatrium-chromoglykát
ATC skupina: A07EB01 - cromoglicic acid
Obsah účinných látek: 100MG
Balení:
Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný
program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Příbalový leták: Informace
pro uživatele
Pentatop
®
100 mg tobolky
Tvrdé tobolky
Pro dospělé, děti a kojence
Účinná látka: Chromoglykát sodný
Než začnete tento léčivý přípravek užívat, přečtěte
si prosím pečlivě příbalový leták, který obsahuje
důležité informace.
Léčivý přípravek užívejte vždy přesně podle
tohoto příbalového letáku, popř. podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
• Příbalový leták uschovejte. Možná si jej
budete chtít později přečíst znovu.
• Obraťte se svého lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky,
oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To
platí i pro nežádoucí účinky neuvedené v tomto
příbalovém letáku. Viz kapitola 4.
• Pokud se necítíte lépe nebo je Vám dokonce
hůř, informujte svého lékaře.
Léčba potravinové alergie by měla probíhat vždy po
domluvě s Vaším lékařem.
Jaké informace najdete v tomto příbalovém letáku?
1. Co je přípravek Pentatop 100 mg tobolky a k čemu
se používá?
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Pentatop 100 mg tobolky užívat?
3. Jak se Pentatop 100 mg tobolky užívá?
4. Jaké vedlejší účinky se mohou objevit?
5. Jak se přípravek Pentatop 100 mg tobolky
uchovává?
6. Obsah balení a další informace
Pentatop 100 mg tobolky působí proti projevům
alergie a brání vzniku zánětu. Obsahuje chromoglykát
sodný, který působí profylakticky při alergiích
a stabilizuje žírné buňky.
Pentatop 100 mg tobolky se užívá
u potravinových alergií, které nelze řešit
vyloučením alergizující potraviny (karence
alergenu).
Upozornění:
Přípravek Pentatop 100 mg tobolky není vhodný
k léčbě akutního astmatického záchvatu nebo
akutních obtíží při potravinové alergii.
Pentatop 100 mg tobolky se nesmí užívat ,
• pokud trpíte přecitlivělostí na účinnou látku
chromoglykát sodný nebo některou
z pomocných látek uvedených v bodě 6.
Upozornění a pokyny pro bezpečné užívání
přípravku
Než začnete užívat přípravek Pentatop 100 mg
tobolky, konzultujte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
• V současné době se zatím nedoporučuje užívání
přípravku Pentatop 100 mg tobolky u kojenců
v prvních dvou měsících života (u předčasně
narozených dětí o odpovídající dobu déle).
• Pokud se u Vás v minulosti objevila po požití
určitých potravin život ohrožující alergická
reakce (anafylaktický šok), neměli byste
v žádném případě takové potraviny konzumovat,
a to ani tehdy, užíváte-li přípravek Pentatop
100 mg tobolky.
Užívání přípravku Pentatop 100 mg tobolky
spolu s jinými léky Informujte svého lékaře nebo
lékárníka, pokud užíváte, nedávno jste užívali či
možná budete užívat jiné léky.
Nejsou známy žádné lékové interakce.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, případně se
domníváte, že jste těhotná či plánujete těhotenství,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než
začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Ze studií na zvířecích modelech ani
z dosavadních zkušeností u lidí nevyplývají
teratogenní účinky (tj. způsobující vrozené
vývojové vady) přípravku Pentatop 100 mg
tobolky. Přesto byste měla užívat přípravek
Pentatop 100 mg tobolky v těhotenství po
důkladném zvážení jen tehdy, jestliže to lékař
pokládá za nezbytné.
Kojení
Účinná látka přípravku Pentatop 100 mg tobolky
přechází ve velmi malém množství do
mateřského mléka. Proto užívejte přípravek
Pentatop 100 mg tobolky
v době kojení pouze tehdy, považuje-li to Váš lékař
za nezbytné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost, nejsou nutná
žádná zvláštní opatření.
Přípravek Pentatop 100 mg tobolky obsahuje
méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné
tobolce, tj. je prakticky „bezsodíkový“.
Léčivý přípravek užívejte vždy přesně podle tohoto
příbalového letáku, popř. podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak a kdy byste měli užívat přípravek Pentatop 100 mg
tobolky?
15 - 30 minut před jídlem. Tobolky polykejte bez
rozkousání a zapijte, nebo rozpusťte obsah
tobolky ve 2 - 3 polévkových lžících horké vody
a spolkněte.
Druhý způsob podání je zvláště vhodný
u potravinových alergií.
Doporučujeme užívat přípravek Pentatop 100 mg
tobolky v pravidelných intervalech , tj. ráno,
v poledne, odpoledne a večer.
Otevření uzávěru s dětskou pojistkou Postavte
lékovku na pevnou podložku , tlačte na víčko
svisle dolů a současně jím otáčejte proti směru
hodinových ručiček.
Doporučená dávka
Dospělí a mladiství:
Dospělí a mladiství od 15 let užívají čtyřikrát denně
tobolky přípravku Pentatop 100 mg tobolky (to
odpovídá celkové dávce 800 mg chromoglykátu
sodného).
1. Co je přípravek Pentatop 100 mg
tobolky a k čemu se používá?
2. Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek Pentatop mg tobolky užívat?
3. Jak se Pentatop 100 mg tobolky
užívá?
Pokud je to nezbytné, lze dávku u dospělých
zvýšit až na čtyřikrát denně 5 tobolek přípravku
Pentatop 100 mg tobolky.
Děti:
Děti od 2 do 14 let užívají čtyřikrát denně jednu
tobolku přípravku Pentatop 100 mg tobolky (to
odpovídá celkové dávce 400 mg chromoglykátu
sodného).
Pokud je to nezbytné, lze zvýšit dávku u dětí ve věku
až 14 let maximálně na čtyřikrát denně 2 tobolky
přípravku Pentatop 100 mg tobolky (to odpovídá
celkové dávce 800 mg chromoglykátu sodného).
Avšak neměla by být přitom překročena denní
dávka 40 mg/kg tělesné hmotnosti.
Kojenci a malé děti:
U kojenců a malých dětí ve věku
od 2 měsíců do 2 let činí denní dávka 20-40 mg/kg
tělesné hmotnosti. Tato denní dávka by se měla
podávat ve čtyřech jednotlivých dávkách
podávaných vždy před jídlem. Proto je třeba
rozdělit obsah tobolky na několik dávek.
Jestliže se dostavil požadovaný účinek, můžete
dávku postupně snižovat na množství, které
stačí k udržení bezpříznakového stavu.
O délce užívání přípravku rozhoduje ošetřující lékař.
Obraťte se prosím na svého lékaře či lékárníka,
pokud máte dojem, že je účinek přípravku
Pentatop 100 mg tobolky příliš slabý nebo silný.
Pokud jste užili větší množství přípravku
Pentatop 100 mg tobolky, než jste měli
U chromoglykátu sodného dosud nejsou známy
případy otravy.
Pokud jste zapomněli užít přípravek Pentatop
100 mg tobolky
Jestliže jste si zapomněli vzít předchozí dávku,
neberte si dvojnásobné množství.
Při vynechání jedné dávky přípravku Pentatop
100 mg tobolky nejsou nutná žádná zvláštní
opatření. V léčbě pokračujte normálním
způsobem. Uvědomte si však, že optimálního
účinku lze dosáhnout pouze pravidelným
užíváním.
Pokud jste přerušili užívání přípravku Pentatop
100 mg tobolky
Jestliže léčbu přerušíte nebo předčasně ukončíte,
počítejte s tím, že se Vám brzy opět vrátí typické
příznaky Vašeho onemocnění.
V případě dalších dotazů ohledně užívání tohoto
léčivého přípravku se prosím obraťte na svého
lékaře nebo lékárníka.
Jako všechna léčiva, může mít i tento léčivý
přípravek vedlejší nežádoucí účinky. Ty se však
nemusí projevit u každého.
Údaje o četnosti výskytu nežádoucích účinků
vycházejí z těchto kategorií:
Velmi vzácně: mohou postihnout méně než
pacienta z 10.Onemocnění kůže a podkožních tkání,
onemocnění imunitního systému:
• Velmi vzácně: Přecitlivělá reakce s kožní
vyrážkou, svěděním, edémem kůže a sliznic,
kopřivkou
• Velmi vzácně: těžké generalizované
anafylaktické reakce se zúžením cest
dýchacích (bronchospazmus, edém hrtanu)
Onemocnění skeletu, pojivových tkání a kostí:
• Velmi vzácně: bolesti kloubů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte i v případě jakýchkoli jiných
nežádoucích účinků, které nejsou v tomto
příbalovém letáku zmíněny. Nežádoucí účinky
můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k
získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
Skladujte na suchém místě. Lékovku po odebrání
tobolky opět pečlivě uzavřete.
Po datu expirace na kartonovém obalu přípravku
(„použitelnost do“) již nesmíte přípravek používat.
Datem expirace je poslední den uvedeného měsíce.
Léčivý přípravek nepoužívejte v těchto případech:
Poškození tobolek. Trvanlivost po
otevření balení: 4 týdny.
Léčivý přípravek nikdy nelikvidujte spláchnutím do
kanalizace (např. do toalety nebo umyvadla).
Zeptejte se ve své lékárně, jak máte zlikvidovat
zbylý přípravek, pokud jej již neužíváte. Přispíváte
tím k ochraně životního prostředí. Další informace
najdete na
www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Co obsahuje léčivý přípravek Pentatop 100 mg
tobolky:
• Účinnou látkou je chromoglykát sodný
tvrdá tobolka léčivého přípravku Pentatop
100 mg tobolky obsahuje 100 mg chromoglykátu
sodného (dle Evropského lékopisu Ph.Eur.).
• Pomocné látky:
želatina, mikrokrystalická celulóza, vysoce
dispergovaný oxid křemičitý, stearát hořečnatý
[rostlinný], oxid titaničitý, oxidy a hydroxidy železa
Jak přípravek Pentatop 100 mg tobolky vypadá
a obsah balení:
Balení přípravku Pentatop 100 mg tobolky
obsahuje buď 50 nebo 100 žlutobílých matných
tvrdých tobolek.
Farmaceutický podnik a výrobce, datum poslední
revize příbalové informace:
Pädia GmbH
Von-Humboldt-Str. 64646 Heppenheim
Tento příbalový leták byl naposledy revidován
v září 2020.
2020400111G5. Jak se přípravek Pentatop 100 mg
tobolky uchovává?
Brzké uzdravení přeje
4. Jaké vedlejší účinky se mohou
objevit?
6. Obsah balení a další informace
