TRIQUILAR - Příbalový leták
Účinná látka: ethinylestradiol, levonorgestrel, ethinylestradiol, levonorgestrel, ethinylestradiol, levonorgestrel
ATC skupina: G03AB03 - levonorgestrel and estrogen
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatelku
Triquilar obalené tablety
ethinylestradiol/levonorgestrel
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).
• Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány
správně.
• Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo
při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny
nebo déle.
• Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky
krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Triquilar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triquilar užívat
3. Jak se přípravek Triquilar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Triquilar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Triquilar a k čemu se používá
• Přípravek Triquilar je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění otěhotnění.
• Každá z 21 obalených tablet obsahuje malé množství ženských hormonů ethinylestradiolu
a levonorgestrelu.
• Antikoncepční pilulky obsahující dva hormony se nazývají „kombinované pilulky“ nebo
kombinovaná perorální antikoncepce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triquilar užívat
• Obecné poznámky
Předtím, než začnete užívat Triquilar, máte si přečíst informace o krevních sraženinách
(trombóza) v bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz
bod 2 „Krevní sraženiny“).
Než začnete užívat přípravek Triquilar, lékař Vám položí několik otázek ohledně zdravotního
stavu vašeho i Vašich blízkých příbuzných. Lékař Vám také změří krevní tlak a může provést
ještě další vyšetření, v závislosti na vaší osobní situaci.
V této informaci jsou popsány některé situace, za kterých máte užívání přerušit, nebo za
kterých může být spolehlivost přípravku Triquilar snížena. V takových případech se vyhněte
pohlavnímu styku nebo používejte použít ještě jinou, nehormonální antikoncepční metodu,
například kondom nebo jinou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo
metodu měření teploty. Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože pilulka ovlivňuje
obvyklé změny teplot a složení hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního
cyklu.
Přípravek Triquilar, stejně jako ostatní antikoncepční pilulky, nechrání před infekcí
virem HIV (AIDS) ani proti jiným pohlavně přenosným chorobám.
Kdy nesmíte užívat Triquilar
Neužívejte přípravek Triquilar
Nesmíte užívat Triquilar, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte níže
uvedený stav, musíte informovat svého lékaře. Lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná
antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Lékař vám může předepsat jiný typ pilulky nebo i zcela jinou (nehormonální) metodu
antikoncepce.
• pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní
trombóza, DVT), plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
• pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit
proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky
proti fosfolipidu;
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny
(trombóza a embolie)“;
• pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
• pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na
hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku
[TIA – dočasné příznaky cévní mozkové příhody]);
• pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny
v tepnách, jako je:
– těžká cukrovka (diabetes) s poškozením krevních cév;
– velmi vysoký krevní tlak;
– velmi vysoká hladina tuku v krvi (cholesterol nebo triacylglyceroly);
– onemocnění označované jako hyperhomocysteinemie;
• pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“.
• pokud máte (nebo jste někdy měla) onemocnění jater (projevující se příznaky jako je
žloutenka nebo svědění celého těla) a játra do této doby nepracují správně;
• pokud máte nebo jste měla nádor, který by mohl být ovlivněn pohlavními hormony
(například prsu nebo pohlavních orgánů);
• pokud máte nebo jste měla nezhoubný nebo zhoubný nádor jater;
• pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není zjištěna;
• pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste těhotná mohla být;
• jestliže jste alergická na ethinylestradiol nebo levonorgestrel nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). To může způsobit např. svědění, vyrážku
nebo otoky.
Neužívejte přípravek Triquilar, pokud máte hepatitidu C (zánět jater) a užíváte léčivé
přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir
nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz také bod Další léčivé přípravky a
přípravek Triquilar).
Pokud se některý z těchto příznaků nebo onemocnění u Vás objeví během užívání pilulky
poprvé, okamžitě přerušte užívání a poraďte se s lékařem. Během této doby používejte
nehormonální antikoncepční metody. Viz také odstavec „Obecné poznámky“ v další části.
Další informace o zvláštních skupinách uživatelek
Děti a dospívající
Přípravek Triquilar není určen pro ženy (dívky), které ještě nemají menstruaci.
Starší ženy
Přípravek Triquilar není určen pro ženy po přechodu.
Porucha funkce jater
Přípravek Triquilar neužívejte, pokud máte onemocnění jater. Viz také část „Neužívejte
Triquilar“ a „Upozornění a opatření“.
Porucha funkce ledvin
Poraďte se s lékařem. Dostupné údaje nenaznačují nutnost změny v užívání přípravku
Triquilar.
Upozornění a opatření
Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání/používání přípravku Triquilar
Kdy máte kontaktovat svého lékaře?
Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc
- pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že
máte krevní sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v
plicích (tj. plicní embolie), srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz
bod "krevní sraženina“ (trombóza)) níže.
Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak
rozpoznat krevní sraženinu“.
Před užitím přípravku Triquilar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívá-li kombinovanou pilulku žena, u které se zároveň vyskytuje některý ze stavů
uvedených níže, může být třeba takovou uživatelku pečlivěji sledovat.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Triquilar, máte také informovat
svého lékaře.
- kouříte
- máte cukrovku
- máte nadváhu
- máte vyšší krevní tlak
- máte vadu srdeční chlopně nebo poruchy srdečního rytmu
- pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní
onemocnění);
- pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš
přirozený obranný systém);
- pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k
selhání ledvin);
- pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
- pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní
rodinnou anamnézu tohoto onemocnění. Hypertriacylglycerolemie souvisí se zvýšeným
rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
- pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny
(trombóza)“);
- pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin. Zeptejte se svého
lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Triquilar;
- pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);
- pokud máte křečové žíly.
- někdo z vašich přímých příbuzných prodělal trombózu (krevní sraženinu v noze,
v plicích - plicní embolii nebo kdekoliv jinde v těle), srdeční infarkt nebo mozkovou
mrtvici v mladším věku
- trpíte migrénou
- trpíte epilepsií (viz také část „Další léčivé přípravky a přípravek Triquilar“)
- někdo z Vašich přímých příbuzných měl rakovinu prsu
- máte onemocnění jater nebo žlučníku
- máte nebo jste měla stavy, které se poprvé objevily nebo se zhoršily v době těhotenství
nebo v době předchozího užívání pohlavních hormonů (například porucha sluchu,
porucha přeměny krevního barviva nazývaná porfyrie, kožní puchýřkovité onemocnění
zvané těhotenský herpes, nervové onemocnění zvané Sydenhamova chorea)
- máte nebo jste měla chloasma (žlutohnědavé skvrny na kůži zvláště v obličeji), pokud
ano – vyhněte se slunění nebo ultrafialovému záření
- Pokud se u Vás objeví příznaky angioedému jako je otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla
a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s dušností, okamžitě kontaktujte lékaře.
Přípravky obsahující estrogeny mohou vyvolat nebo zhoršit příznaky dědičného a
získaného angioedému.
Pokud se některý z uvedených stavů nebo onemocnění objeví během užívání pilulky poprvé,
znovu se objeví nebo se zhorší, kontaktujte svého lékaře.
KREVNÍ SRAŽENINY
Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Triquilar zvyšuje Vaše
riziko rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může
krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.
Krevní sraženiny se mohou vyvinout
▪ v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);
▪ v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „arteriální tromboembolismus“
nebo ATE).
Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné,
trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku
přípravku Triquilar je malé.
JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Vyhledejte rychlou lékařkou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek
nebo příznaků.
Máte některé z těchto známek? Čím pravděpodobně
trpíte?
• otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo
chodidle, zvláště doprovázený:
• bolestí nebo citlivostí v noze, která může být
pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
• zvýšenou teplotou postižené nohy
• změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí
zčervenání nebo zmodrání
Hluboká žilní trombóza
• náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého
dýchání
• náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit
vykašlávání krve
• ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
hlubokém dýchání
• těžké točení hlavy nebo závrať
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• těžká bolest žaludku
Plicní embolie
Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože
některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost,
mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je
infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení“).
Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
• okamžitá ztráta zraku nebo
• bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do
ztráty zraku
Trombóza retinální žíly
(krevní sraženina v oku)
• bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
• pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod
hrudní kostí
• plnost, porucha trávení nebo pocit dušení
• nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad,
čelisti, hrdla, paže a břicha
• pocení, pocit na zvracení, zvracení nebo závratě
• extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Srdeční záchvat
• náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo
nohy, zvláště na jedné straně těla
• náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
• náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
• náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace
• náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy
neznámé příčiny
• ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu
Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké
s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste
vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít
riziko další cévní mozkové příhody.
Cévní mozková příhoda
• otok a lehké zmodrání končetiny
• těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Krevní sraženiny blokující
jiné cévy
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?
• Používání kombinované hormonální antikoncepce souviselo se zvýšeným rizikem
krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však
vzácné. Nejčastěji se objevují v prvním roce používání kombinované hormonální
antikoncepce.
• Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou
žilní trombózu (DVT).
• Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plicích, může způsobit plicní
embolii.
• Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko
(trombóza retinální žíly).
Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované
hormonální antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání
kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající
týdny nebo déle.
Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala
kombinovanou hormonální antikoncepci.
Když ukončíte užívání Triquilar, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni
během několika týdnů.
Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?
Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální
antikoncepce, jakou používáte.
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Triquilar je
malé.
- Z 10 000 žen, které nepoužívají žádnou hormonální antikoncepci a nejsou těhotné, se
asi u 2 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující
levonorgestrel nebo norethisteron nebo norgestimát, jako je přípravek Triquilar se asi
u 5-7 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
- Riziko krevní sraženiny se bude měnit podle Vaší osobní anamnézy (viz „Faktory,
které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny“ níže)
Riziko rozvoje krevní
sraženiny za rok
Ženy, které nepoužívají kombinovanou hormonální
pilulku a nejsou těhotné
Asi 2 z 10 000 žen
Ženy, které užívají kombinovanou antikoncepční
pilulku obsahující levonorgestrel, norethisteron
nebo norgestimát
Asi 5-7 z 10 000 žen
Ženy, které užívají přípravek Triquilar Asi 5-7 z 10 000 žen
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle
Riziko krevní sraženiny u přípravku Triquilar je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují.
Vaše riziko je vyšší, pokud:
• máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);
• někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném
orgánu v mladém věku (např. do 50 let věku). V tomto případě byste mohla mít dědičnou
poruchu srážení krve;
• potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění, nebo
pokud máte nohu v sádře. Může být nutné užívání přípravku Triquilar přerušit na několik
týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost. Pokud musíte přerušit užívání
přípravku Triquilar, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
• jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
• jste porodila před méně než několika týdny.
Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.
Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště
pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i
když si nejste jistá. Lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Triquilar ukončit.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Triquilar,
například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se
zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.
KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ
Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při
užívání přípravku Triquilar je velmi malé, ale může se zvyšovat:
• se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
• pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek
Triquilar je doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a
je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ
antikoncepce;
• pokud máte nadváhu;
• pokud máte vysoký krevní tlak, který není kontrolován léčbou;
• pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v
mladém věku (do 50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního
záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
• pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi
(cholesterol nebo triacylglyceroly);
• pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
• pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako
fibrilace síní);
• pokud máte cukrovku (diabetes).
Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může
být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Triquilar,
například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu
nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.
Pilulka a rakovina
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají pilulku, než u žen
stejného věku, které ji neužívají. Tento mírný nárůst v počtu zjištěných případů rakoviny prsu
postupně vymizí po ukončení užívání pilulky. Není známo, zda je tento rozdíl pilulkou
způsoben. Je možné, že tyto ženy byly vyšetřovány častěji, takže rakovina byla zjištěna dříve.
Je důležité si pravidelně kontrolovat prsy a v případě, že si nahmatáte jakoukoliv bulku, se
musíte poradit s lékařem.
V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulky pozorovány nezhoubné (benigní) a ještě
vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Tyto nádory mohou vést k vnitřnímu krvácení.
Pokud pocítíte silnou bolest břicha, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního hrdla je přetrvávající infekce
lidským papilloma virem. V některých epidemiologických studiích bylo naznačeno, že
dlouhodobé užívání kombinované pilulky může zvyšovat riziko rakoviny děložního hrdla.
Dosud však stále není jasné, do jaké míry se na tomto riziku podílejí sexuální chování a další
zjištěné faktory (jako např. lidský papilloma virus).
Výskyt zmíněných nádorů může způsobit život ohrožující stav nebo může být smrtelný.
Psychické poruchy
Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Triquilar, uváděly
depresi a depresivní náladu. Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na
sebevraždu. Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro
odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Krvácení mezi periodami
Během několika prvních měsíců užívání antikoncepčních pilulek můžete mít neočekávané
krvácení nebo špinění mezi pravidelnými periodami. Můžete potřebovat i hygienické
prostředky, aleužívejte tablety jako obvykle. Nepravidelné krvácení obvykle vymizí, jakmile
si vaše tělo na pilulku zvykne (obvykle po 3 měsících užívání). Pokud krvácení trvá déle než
několik měsíců nebo pokud se po vymizení znovu objeví, musíte se poradit s lékařem.
Co dělat, jestliže se neobjeví krvácení během intervalu bez užívání tablet
Pokud jste tablety užívala pravidelně, nezvracela jste ani neměla těžší průjem ani jste
neužívala jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že byste byla těhotná. Pokračujte v užívání
přípravku Triquilar jako obvykle.
Pokud jste užívala tablety nepravidelně nebo jste užívala pravidelně a krvácení se nedostavilo
dvakrát za sebou, mohlo dojít k otěhotnění. Ihned kontaktujte svého lékaře. Nezačínejte
užívání dalšího balení, pokud nemáte jistotu, že nejste těhotná. V mezidobí používejte
nehormonální antikoncepci (viz také část: “Obecné poznámky“).
Další léčivé přípravky a přípravek Triquilar
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užívala nebo které možná budete užívat. Také informujte každého lékaře nebo zubního
lékaře, který vám předepisuje další lék (nebo lékárníka, který vám lék vydává), že užíváte
přípravek Triquilar. Mohou vám poradit, zda máte používat navíc další antikoncepční opatření
(například kondom), a pokud ano, na jak dlouhou dobu nebo zda musí být změna v užívání
jiného léku, který potřebujete.
Některé léky mohou způsobit, že má přípravek Triquilar nižší hladinu v krvi, a tím nižší
antikoncepční účinek, nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
o mezi tyto léky patří léky k léčbě:
- epilepsie (například primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin,
topiramat, felbamat)
- tuberkulózy (například rifampicin)
- infekce virem HIV a infekce virem hepatitidy C (tak zvané inhibitory proteáz a
nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy)
- plísňových infekcí (griseofulvin, azolová antimykotika, např. itrakonazol, vorikonazol,
flukonazol)
- bakteriálních infekcí (makrolidová antibiotika, např. klarithromycin, erythromycin,
troleandomycin)
- určitých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku (blokátory kalciových
kanálů, např. verapamil, diltiazem)
- onemocnění kloubů - artritida, artróza (etorikoxib)
přípravky obsahující třezalku tečkovanou
grapefruitový džus
Přípravek Triquilar může ovlivnit účinnost jiných léků, například
lamotriginu
cyklosporinu
melatoninu
midazolamu
theofylinu
tizanidinu
Neužívejte přípravek Triquilar, pokud máte hepatitidu (zánět jater) typu C a užíváte léčivé
přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir
nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, protože tyto přípravky mohou způsobit zvýšení
hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).
Před začátkem léčby těmito přípravky Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce. Přípravek
Triquilar můžete opět začít užívat přibližně 2 týdny po ukončení této léčby (viz část
Neužívejte přípravek Triquilar).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Mohou
vám poradit používat navíc další antikoncepční metody po dobu užívání jiných léků současně
s přípravkem Triquilar.
Laboratorní vyšetření
Pokud budete potřebovat vyšetření krve nebo jiné laboratorní vyšetření, sdělte lékaři nebo
personálu laboratoře, že užíváte pilulku, protože perorální antikoncepce může ovlivnit
výsledky některých testů.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Triquilar nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo myslíte-li si, že byste těhotná mohla být. Pokud
otěhotníte během užívání přípravku Triquilar, přerušte užívání a ihned se poraďte s lékařem.
Pokud si přejete otěhotnět, můžete ukončit užívání přípravku Triquilar kdykoliv (viz také
„Jestliže chcete ukončit užívání přípravku Triquilar“).
Kojení
Obecně se užívání přípravku Triquilar v období kojení nedoporučuje. Pokud si přejete pilulku
v období kojení užívat, poraďte se s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Triquilar obsahuje laktosu a sacharosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Triquilar užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Balení přípravku Triquilar obsahuje 21 tablet. Kalendářní balení vám pomůže pamatovat na
užití tablety. Označení jednotlivých tablet a místa, kde užívání tablet začíná, vám umožní
poznat, zda byla tableta pro určitý den užita či nikoliv.
Při správném užívání kombinované perorální antikoncepce se její selhání pohybuje okolo 1%
za rok. Pokud dojde při užívání k vynechání tablety nebo jsou tablety užívány nesprávným
způsobem, může se četnost selhání zvýšit.
Kalendářní balení přípravku Triquilar obsahuje 21 tablet. Užívání začíná vždy tabletou
označenou číslem 1 („Start“) a dále se pokračuje ve směru naznačeném šipkami.
V červeném poli si označte, který den v týdnu jste užila svojí první tabletu (číslo 1). Užívejte
tablety každý den přibližně ve stejnou dobu, zapijte je potřebným množstvím tekutiny.
Sledujte směr šipek každý den, dokud nevyužíváte všech 21 tablet. Během následujících dnů žádné tablety užívat nebudete. Během těchto 7 dnů by se měla dostavit menstruace
(krvácení z vysazení). Začne obvykle za 2 - 3 dny po užití poslední tablety přípravku
Triquilar. Další balení začněte užívat 8. den nezávisle na tom, zda krvácení ještě pokračuje.
To znamená, že nové balení budete vždy načínat ve stejném dnu v týdnu a stejně tak krvácení
z vysazení bude zhruba ve stejných dnech každý měsíc.
Užívání prvního balení přípravku Triquilar
Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala
Přípravek Triquilar začněte užívat první den cyklu, to znamená první den menstruačního
krvácení. Užijte tabletu označenou číslem 1. Dále pokračujte dalšími dny ve správném pořadí.
Nejdříve se užívá šest cihlově hnědých, dále 5 bílých a potom 10 béžových tablet.
Takto Triquilar účinkuje okamžitě a není třeba používat žádnou další antikoncepční metodu.
Triquilar také můžete začít užívat 2. až 5. den vašeho cyklu, ale v tomto případě musíte použít
navíc ještě další antikoncepční metodu (bariérovou metodu) prvních 7 dnů prvního cyklu.
Pokud přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepční pilulky nebo kombinované
antikoncepce pomocí vaginálního kroužku nebo náplasti
Užívání přípravku Triquilar můžete zahájit ihned další den po užití poslední pilulky
z předchozího balení (to znamená, že nebude žádný interval bez užívání tablet). Pokud
předchozí balení obsahovalo i inaktivní (neúčinné, bez hormonů) tablety, můžete začít užívat
Triquilar den po užití poslední aktivní (obsahující hormony) tablety (nejste-li si jistá, které
tablety jsou aktivní, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka). S užíváním můžete začít i
později, ale nejdéle následující den po intervalu bez užívání předchozí pilulky (nebo po
využívání poslední inaktivní tablety předchozí pilulky). V případě vaginálního kroužku nebo
náplasti byste měla začít užívat Triquilar nejlépe v den jejich odstranění a nejpozději v den,
kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.
Pokud se budete řídit těmito pokyny, nemusíte používat žádnou další antikoncepční metodu.
Pokud přecházíte z metody obsahující pouze progestagen (z pilulky obsahující pouze
progestagen, z injekce, implantátu nebo nitroděložního systému uvolňujícího progestagen)
Užívání minipilulek můžete kdykoliv ukončit a první tabletu přípravku Triquilar užít
následující den v tutéž dobu. Triquilar začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další
injekci nebo v den, kdy je vyjmut implantát nebo tělísko. Pokud však máte pohlavní styk,
použijte během prvních 7 dnů užívání navíc další antikoncepční metodu (bariérovou metodu).
Po porodu
Pokud se Vám právě narodilo dítě, lékař Vám může doporučit, abyste s užíváním přípravku
Triquilar vyčkala až do první normální menstruace. Někdy je možné zahájit užívání dříve.
Poraďte se se svým lékařem.
Pokud jste po porodu měla pohlavní styk ještě před začátkem užívání přípravku Triquilar, je
třeba počkat do další menstruace, abyste se ujistila, že nejste těhotná.
Pokud kojíte a chcete přípravek Triquilar užívat, máte se rovněž nejprve poradit s lékařem.
Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu
Poraďte se se svým lékařem.
Pokud si nejste jistá, kdy můžete začít užívat, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užila více přípravku Triqular, než jste měla
Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito více tablet přípravku Triquilar
najednou. Užijete-li více tablet najednou, můžete mít pocit na zvracení, můžete zvracet nebo
se může objevit krvácení z pochvy. I u mladých dívek, které ještě nezačaly menstruovat, ale
neúmyslně užily tento přípravek, může dojít k tomuto krvácení. Zjistíte-li, že Triquilar požilo
dítě, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Triquilar
V závislosti na dni cyklu, ve kterém došlo k vynechání jedné tablety, může být třeba použít
další antikoncepční opatření, například bariérovou metodu jako je kondom. Užijte tablety
dle následujícího návodu. Podrobnosti najdete také v diagramu níže. V případě pochybností
kontaktujte lékaře.
• pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost
pilulky je zachována. Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu
užijte v obvyklou dobu.
• pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita, spolehlivost
pilulky může být snížena. Čím více po sobě následujících tablet jste vynechala, tím větší
je riziko narušení antikoncepčního účinku. Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je tehdy,
pokud jste vynechala tabletu na začátku nebo na konci balení. Máte se proto řídit
následujícími pravidly (viz také níže uvedený diagram).
Více než jedna vynechaná tableta
Poraďte se se svým lékařem.
Neužívejte více jak 2 tablety v jeden den, abyste nahradila vynechanou tabletu.
Pokud jste zapomněla užít tabletu a během intervalu bez užívání tablet se nedostavilo
krvácení, můžete být těhotná. Než začnete užívat nové balení, poraďte se s lékařem.
tableta vynechaná v 1. týdnu
Pokud jste zapomněla začít užívat nové balení nebo jste zapomněla užít tabletu během
prvních 7 dní, existuje riziko, že můžete být těhotná (pokud jste měla pohlavní styk před
vynecháním tablety). Než začnete užívat nové balení, kontaktujte lékaře.
Pokud jste neměla pohlavní styk před vynecháním tablety, užijte tabletu, jakmile si opomenutí
uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte
v obvyklou dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další antikoncepční opatření
(bariérovou metodu kontracepce).
tableta vynechaná ve 2. týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety
současně) a následující tabletu pak užívejte v obvyklou dobu. Spolehlivost pilulky zůstává
zachována a nemusíte používat další antikoncepční opatření.
tableta vynechaná ve 3. týdnu
Můžete si zvolit jednu z následujících možností, aniž byste musela používat další
antikoncepční opatření.
1) Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety
současně) a následující tabletu pak užívejte v obvyklou dobu. Z dalšího balení začněte
užívat hned po užití poslední tablety z balení stávajícího, takže nebude žádná přestávka
mezi dvěma baleními. Krvácení z vysazení se může dostavit až po využívání druhého
balení, ale může se objevit špinění a intermenstruační krvácení v době užívání tablet.
nebo
2) Ukončete užívání tablet ze současného balení a zahajte 7 dní bez užívání tablet. Započítat
musíte i den, kdy jste tabletu zapomněla užít. Pak budete pokračovat v užívání tablet
z dalšího balení.
Diagram pro postup při vynechání tablety
Více než 1 vynechaná
tableta
Poraďte se ihned s lékařem
v cyklu
Zmeškán začátek užívání
nového balení
⇑
Ano
⇑
1. týden Měla jste pohlavní styk v týdnu před
vynecháním tablet
⇓
Ne
⇓
◼ Užijte vynechanou tabletu (i kdyby to
znamenalo užít 2 tablety)7 dnů používejte
další antikoncepční opatření (kondom)
◼ Dokončete užívání z balení
Pouze 1 vynechaná
tableta
2. týden ◼ Užijte vynechanou tabletu (i kdyby to
znamenalo užít 2 tablety)
(Opoždění o více než hod.)
◼ Dokončete užívání z balení
◼ Užijte vynechanou tabletu
◼ Dokončete užívání z balení
◼ Vynechte interval bez užívání
◼ Pokračujte s dalším balením
3. týden Nebo
◼ Přerušte užívání z balení
◼ Zahajte interval bez užívání (maximálně dní včetně vynechané tablety)
◼ Pokračujte s dalším balením
Co dělat, když máte zažívací potíže (například zvracení, těžší průjem)
Pokud zvracíte nebo máte průjem, aktivní látky v tabletě se nemusely zcela vstřebat. Pokud
zvracíte za 3 - 4 hodiny po užití tablety, důsledek je stejný, jako byste tabletu zapomněla užít.
Postupujte podle pokynů pro případ vynechání tablety („Jestliže jste zapomněla užít
Triquilar“). Máte-li těžší průjem, kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Triquilar
Užívání přípravku Triquilar můžete ukončit kdykoliv budete chtít. Pokud nechcete otěhotnět,
požádejte svého lékaře, aby vám doporučil jinou metodu antikoncepce.
Pokud jste ukončila užívání, protože si přejete otěhotnět, obecně se doporučuje vyčkat první
přirozené menstruace a teprve potom se pokusit o otěhotnění. Tímto způsobem lze snáze
stanovit termín porodu.
Jestliže chcete oddálit krvácení
Pokud chcete oddálit krvácení, začněte užívat 10 posledních (béžových) tablet z dalšího
balení přípravku Triquilar ihned po využívání stávajícího balení. Prodloužení může
pokračovat nejdéle 10 dní (do využívání všech béžových tablet druhého balení). Přejete-li si,
aby krvácení začalo, pouze přerušte užívání. V průběhu užívání 10ti béžových tablet
z druhého balení se může objevit krvácení z vysazení nebo špinění. Další balení pak začněte
užívat po obvyklém sedmidenním intervalu.
Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení
Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, budete krvácet přibližně ve stejné dny
každé 4 týdny. Pokud chcete tyto dny změnit, pouze zkraťte (nikdy neprodlužujte) nejbližší
interval bez užívání tablet. Například, pokud krvácení obvykle začíná v pátek, a vy si přejete,
aby začínalo v úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat z příštího balení o 3 dny dříve než
obvykle. Bude-li interval bez užívání tablet příliš krátký (například 3 dny a méně), může se
stát, že v jeho průběhu nebudete krvácet vůbec. Může se však objevit špinění nebo
intermenstruační krvácení během užívání následujícího balení.
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Triquilar nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště
pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu,
o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Triquilar, informujte prosím svého
lékaře.
Závažné nežádoucí účinky
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní
sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které
používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v
důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek Triquilar užívat“.
Okamžitě kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků
angioedému: otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka
spolu s dušností (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).
Závažné reakce spojené s užíváním pilulky, stejně tak i s nimi spojené příznaky jsou popsány
v odstavcích: „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Triquilar užívat“, “ Krevní
sraženiny“ a “Pilulka a rakovina”.
Prosíme, přečtěte si tyto části příbalové informace pro podrobné informace a případně
kontaktujte svého lékaře.
Další možné nežádoucí účinky, které byly popsány uživatelkami pilulky:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 na každých 100 uživatelek)
- pocit na zvracení
- bolest břicha
- zvýšení tělesné hmotnosti
- bolest hlavy
- deprese nebo změny nálady
- bolest prsů včetně napětí v prsech
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 na každých 1000 uživatelek)
- zvracení
- průjem
- zadržování tekutiny
- migréna
- snížený zájem o sex
- zvětšení prsů
- vyrážka
- kopřivka
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 na každých 10 000 uživatelek)
- nesnášenlivost kontaktních čoček
- alergické reakce (přecitlivělost)
- snížení tělesné hmotnosti
- zvýšený zájem o sex
- poševní výtok
- výtok z prsů
- kožní poruchy (erythema multiforme, erythema nodosum)
- žilní nebo tepenné tromboembolické poruchy
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody
známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Možnost, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění,
která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin,
a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)
Popis vybraných nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky s velmi nízkým výskytem nebo opožděným nástupem příznaků, které mají
vztah ke skupině kombinované perorální antikoncepce, jsou uvedeny níže (viz také
“Neužívejte Triquilar“ a „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Triquilar užívat“).
Nádory
• U uživatelek perorální antikoncepce je velmi mírně zvýšen výskyt rakoviny prsu. Protože
rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu
k celkovému riziku rakoviny prsu. Není známo, zda existuje příčinný vztah k užívání
kombinované perorální antikoncepce.
• Nádory jater (nezhoubné a zhoubné)
Ostatní stavy
• ženy s hypertriacylglycerolemií (zvýšené množství tuků v krvi, může mít za následek
zvýšené riziko zánětu slinivky břišní během užívání kombinované perorální antikoncepce)
• zvýšený krevní tlak
• výskyt nebo zhoršení stavů, kde spojitost s kombinovanou perorální antikoncepcí není
jasná: žloutenka a/nebo svědění související s cholestázou (přerušený odtok žluči), tvorba
žlučových kamenů, porfyrie (metabolická porucha), systémový lupus erythematodes
(chronické autoimunitní onemocnění), hemolyticko-uremický syndrom (onemocnění
způsobené tvorbou krevních sraženin), nervové onemocnění zvané Sydenhamova chorea,
herpes gestationis (puchýřkovité onemocnění, vyskytující se během těhotenství), ztráta
sluchu způsobená otosklerózou
• porucha funkce jater
• změny glukózové tolerance nebo periferní inzulínové rezistence
• Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
• chloasma (hnědavé skvrny na kůži)
Interakce
Neočekávané krvácení a/nebo selhání antikoncepční účinnosti může být následkem interakcí
(vzájemným působením) jiných léků s perorální antikoncepcí (například třezalka tečkovaná,
léky na léčbu epilepsie, tuberkulózy, infekce virem HIV a jiných infekcí). Viz také „Další
léčivé přípravky a přípravek Triquilar“.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Více o antikoncepční pilulce
Kombinovaná pilulka může mít i neantikoncepční zdravotní prospěch.
• Vaše menstruační krvácení může být slabší a kratší. Výsledkem může být nižší riziko
chudokrevnosti (anemie). Bolesti doprovázející menstruaci mohou být menší či zcela
vymizet.
• Navíc u uživatelek pilulek, které obsahují 50 mikrogramů ethinylestradiolu
(vysokodávkovaná pilulka), byl popsán nižší výskyt některých závažných onemocnění.
Mezi tato patří nezhoubná onemocnění prsou, vaječníkové cysty, pánevní infekce
(zánětlivá onemocnění orgánů malé pánve), mimoděložní těhotenství (zárodek se vyvíjí
mimo dělohu) a rakovina endometria (sliznice dělohy) a vaječníků. Toto může platit i pro
užívání nízkodávkované pilulky, ale zatím bylo potvrzeno pouze pro rakovinu endometria
a vaječníků.
5. Jak přípravek Triquilar uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP: . Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Triquilar obsahuje
Léčivými látkami jsou: ethinylestradiol a levonorgestrel
Jedna cihlově hnědá obalená tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,05 mg
levonorgestrelu.
Jedna bílá obalená tableta obsahuje 0,04 mg ethinylestradiolu 0,04 mg a 0,075 mg
levonorgestrelu.
Jedna béžová tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,125 mg levonorgestrelu.
Ostatními pomocnými látkami jsou u všech tablet
laktosa, kukuřičný škrob, povidon 25, mastek, magnesium-stearát, sacharosa, povidon 700,
makrogol 6000, uhličitan vápenatý, glycerol 85%, oxid titaničitý (E171), montánní vosk a
navíc ještě cihlově hnědé tablety obsahují žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý
(E172) a béžové tablety žlutý oxid železitý (E172).
Jak přípravek Triquilar vypadá a co obsahuje toto balení
Balení přípravku Triquilar představuje 1 blistr nebo 3 blistry obsahující 21 tablet.
Každý blistr obsahuje 6 cihlově hnědých, 5 bílých a 10 béžových obalených tablet. Obalené
tablety jsou kulaté, lesklé o průměru 5 mm.
Tablety přípravku Triquilar jsou uloženy v PVC/Al blistru.
Velikost balení:
x 21 tablet
x 21 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo
Výrobce
1. Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Německo
2. Bayer AG, Müllerstrasse 178, 133 53 Berlín, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 11.
Triquilar Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{KRABIČKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Triquilar obalené tablety
ethinylestradiol/levonorgestrel
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
cihlově hnědých obalených tablet, jedna obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,05 mg
levonorgestrelu.
bílých obalených tablet, jedna obsahuje 0,04 mg ethinyle
