VASILIP 20 - Příbalový leták
Účinná látka: simvastatin
ATC skupina: C10AA01 - simvastatin
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Vasilip 10 mg potahované tablety
Vasilip 20 mg potahované tablety
simvastatinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vasilip a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vasilip užívat
3. Jak se přípravek Vasilip užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vasilip uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Vasilip a k čemu se používá
Přípravek Vasilip obsahuje léčivou látku simvastatin. Přípravek Vasilip je lék používaný ke snížení
hladin celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látek nazývaných
triacylglyceroly v krvi. Kromě toho přípravek Vasilip zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL
cholesterol). Přípravek Vasilip je zástupcem třídy léčiv nazývaných statiny.
Cholesterol je jednou z několika tukových látek nacházejících se v krevním řečišti. Celkový cholesterol
se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol, protože se může hromadit ve stěnách Vašich
tepen, kde vytvoří plát. Takovéto nahromadění v plátu může případně vést k zúžení tepen. Toto zúžení
může poté zpomalit nebo zablokovat průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce a mozek.
Toto zablokování krevního průtoku může vést k srdečnímu infarktu nebo mrtvici.
HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ cholesterol, protože napomáhá bránit špatnému cholesterolu
v hromadění se v tepnách a chrání tak proti onemocněním srdce.
Triacylglyceroly jsou jinou formou tuku v krvi, která může zvyšovat riziko onemocnění srdce.
Během užívání tohoto léčivého přípravku musíte dál dodržovat dietu na snižování hladin cholesterolu.
Přípravek Vasilip se používá jako doplněk k cholesterol snižující dietě, pokud trpíte:
- zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemie) nebo zvýšenými
hladinami tuků v krvi (smíšená hyperlipidemie).
- dědičným onemocněním (homozygotní familiární hypercholesterolemií), které zvyšuje hladinu
cholesterolu v krvi. Můžete být také léčeni jiným způsobem.
- ischemickou chorobou srdeční (ICHS) nebo pokud jste vysoce ohroženi ICHS (protože máte
cukrovku nebo máte v anamnéze mrtvici nebo jiné cévní onemocnění). Přípravek Vasilip může
prodloužit život snížením rizika problémů se srdečním onemocněním, bez ohledu na množství
cholesterolu v krvi.
U většiny lidí nejsou pozorovatelné žádné bezprostřední projevy vysokého cholesterolu. Váš lékař Vám
může cholesterol změřit jednoduchým krevním testem. Lékaře navštěvujte pravidelně, sledujte svůj
cholesterol a své cíle probírejte se svým lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vasilip užívat
Neužívejte přípravek Vasilip
- jestliže jste alergický(á) na simvastatin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
- jestliže máte v současnosti problémy s játry;
- jestliže jste těhotná nebo kojíte;
- jestliže užíváte lék(y) s jednou nebo více z následujících léčivých látek:
o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových
infekcí);
o erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě infekcí);
o inhibitory HIV-proteázy, jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory
HIV-proteázy se používají k léčbě infekce HIV);
o boceprevir nebo telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
o nefazodon (používaný k léčbě depresí);
o kobicistat;
o gemfibrozil (používaný ke snížení cholesterolu);
o cyklosporin (používaný u pacientů po transplantaci orgánu);
o danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy
vyrůstá mimo dělohu).
- pokud užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Vasilip může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
Neužívejte vyšší dávku přípravku Vasilip než 40 mg, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě
závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem).
Pokud si nejste jistý(á), zda lék, který užíváte, je na výše uvedeném seznamu, poraďte se se svým
lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Vasilip se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Informujte svého lékaře o všech svých zdravotních problémech včetně alergií.
- Informujte svého lékaře, jestliže požíváte velká množství alkoholu.
- Informujte svého lékaře, jestliže jste někdy v minulosti měl(a) onemocnění jater. Přípravek
Vasilip pro Vás nemusí být vhodný.
- Informujte svého lékaře, pokud se u Vás plánuje operace. Může být potřeba, abyste užívání
přípravku Vasilip na krátký čas přerušil(a).
- Informujte svého lékaře, pokud jste asijského původu, protože pro Vás může být vhodná jiná
dávka.
- Váš lékař Vám musí předtím, než začnete užívat přípravek Vasilip a pokud máte během užívání
přípravku Vasilip jakékoli příznaky problémů s játry, provést krevní test. Tento test je určen
ke kontrole funkce jater.
- Váš lékař může také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra
fungují poté, co jste začal(a) užívat přípravek Vasilip.
- V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku
nebo riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukrů nebo tuků v krvi, máte
nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem vzniku
cukrovky.
- Informujte svého lékaře, pokud máte těžké plicní onemocnění.
- Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění
doprovázené celkovou slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při
dýchání) nebo oční formu myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny
mohou někdy onemocnění zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4).
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost ve
svalech. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, mohou zahrnovat
rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech i smrt.
Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Vasilip, zejména při dávce 80 mg. Riziko
rozpadu svalů je rovněž vyšší u některých pacientů. Pokud se na Vás vztahuje jakákoliv z následujících
záležitostí, proberte je se svým lékařem:
- požíváte velká množství alkoholu
- máte problémy s ledvinami
- máte problémy se štítnou žlázou
- je Vám 65 let a více
- jste žena
- kdykoli v minulosti jste měl(a) během léčby léky snižujícími cholesterol nazývanými „statiny“
nebo „fibráty“ problémy se svaly
- Vy nebo Váš blízký příbuzný máte dědičnou svalovou poruchu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost simvastatinu byla studována u chlapců ve věku 10 až 17 let a u děvčat, které už
alespoň rok mají menstruaci (viz bod 3). Simvastatin nebyl studován u dětí ve věku méně než 10 let.
Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Vasilip
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte
kterýkoli z následujících léků. Užívání přípravku Vasilip s následujícími léčivy může zvýšit riziko
svalových problémů (některé z nich již byly uvedeny výše v části „Neužívejte přípravek Vasilip“).
- pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné
v léčbě přípravkem Vasilip znovu pokračovat. Užívání přípravku Vasilip s kyselinou fusidovou
může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy).
Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
- cyklosporin (často používaný u pacientů po transplantaci orgánů)
- danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá
mimo dělohu)
- léčivé přípravky s léčivými látkami jako itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol nebo
vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)
- fibráty s léčivou látkou jako je gemfibrozil a bezafibrát (léky snižující cholesterol)
- erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě bakteriálních infekcí)
- inhibitory HIV-proteázy, jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (používané k léčbě
AIDS)
- antivirotika na hepatitidu typu C, jako je boceprevir, telaprevir, elbasvir nebo grazoprevir
(používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)
- nefazodon (používaný k léčbě depresí)
- léčivé přípravky obsahující léčivou látku kobicistat
- amiodaron (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu)
- verapamil, diltiazem nebo amlodipin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi
související se srdečním onemocněním nebo jinými srdečními stavy)
- lomitapid (používaný k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících
s cholesterolem)
- daptomycin (lék používaný k léčbě komplikovaných bakteriálních infekcí kůže a kožních
struktur). Je možné, že vedlejší účinky ovlivňující svaly mohou být závažnější, pokud se tento
léčivý přípravek užívá během léčby simvastatinem (např. přípravkem Vasilip). Váš lékař může
rozhodnout, zda užívání přípravku Vasilip na chvíli přerušíte.
- kolchicin (používaný k léčbě dny)
- tikagrelor (protidestičková léčba bránící tvorbě krevních sraženin).
Stejně jako u výše uvedených léků, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste
v nedávné době užíval(a) jakékoli jiné léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména svého lékaře informujte, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
- léky k zabránění srážení krve, jako je warfarin, fenprokumon nebo acenokumarol
(antikoagulancia)
- fenofibrát (další lék ke snížení cholesterolu)
- niacin (další lék ke snížení cholesterolu)
- rifampicin (lék proti tuberkulóze).
Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte niacin (kyselinu nikotinovou) nebo přípravek obsahující
niacin a pocházíte z čínské populace.
Přípravek Vasilip s jídlem a pitím
Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které mění metabolismus některých léků včetně
přípravku Vasilip. Konzumaci grapefruitové šťávy je nutno se vyhnout.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Vasilip neužívejte, pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud máte za to, že byste
mohla být těhotná. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Vasilip, ihned jej přestaňte užívat
a obraťte se na svého lékaře. Přípravek Vasilip neužívejte, pokud kojíte, protože není známo, zda se
tento lék nevylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Vasilip měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je
však nutno vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití přípravku Vasilip závrať.
Přípravek Vasilip obsahuje laktosu (ve formě monohydrátu)
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Vasilip užívá
Váš lékař určí, jaká síla tablety je pro Vás vhodná podle Vašeho stavu, Vaší současné léčby a stupně
Vašeho osobního rizika.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Během užívání přípravku Vasilip musíte dále dodržovat dietu snižující cholesterol.
Dávkování:
Doporučená dávka simvastatinu je 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg užitá perorálně (ústy) jednou
denně. Přípravek Vasilip není k dispozici v síle 5 mg.
Dospělí:
Obvyklá počáteční dávka je 10, 20 nebo v některých případech 40 mg denně. Váš lékař Vám může
upravit dávkování nejdříve po 4 týdnech na maximální hodnotu 80 mg denně. Neužívejte více než 80 mg
denně.
Váš lékař může předepsat nižší dávku, zejména pokud užíváte některé léčivé přípravky uvedené výše
nebo máte určité onemocnění ledvin.
80mg dávka se doporučuje pouze dospělým pacientům s velmi vysokými hladinami cholesterolu
a s vysokým rizikem problémů se srdečním onemocněním, u nichž se nedosáhlo požadované hladiny
cholesterolu při nižších dávkách.
Použití u dětí a dospívajících:
Pro děti (10 – 17 let věku) je doporučená počáteční dávka 10 mg denně večer. Maximální doporučená
dávka je 40 mg denně.
Způsob podání a trvání léčby:
Přípravek Vasilip užívejte večer. Můžete jej užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívejte přípravek Vasilip,
dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat.
Pokud lékař předepsal přípravek Vasilip spolu s jiným léčivým přípravkem ke snižování cholesterolu
obsahujícím sekvestrant žlučových kyselin, musíte přípravek Vasilip užívat alespoň 2 hodiny před nebo
hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vasilip, než jste měl(a)
- obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vasilip
- neužívejte dávku navíc, jednoduše další den užijte obvyklé množství přípravku Vasilip
v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vasilip
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, protože Váš cholesterol se může opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Následující pojmy se používají k popisu četnosti hlášení nežádoucích účinků:
- Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů)
- Velmi vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky.
Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék užívat
a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.
- svalová bolest, citlivost, slabost, přetržení svalu nebo svalové křeče. Ve vzácných případech
mohou tyto problémy se svaly být závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin,
přičemž velmi vzácně došlo k úmrtím.
- hypersenzitivní (alergické) reakce včetně:
- otoku tváře, jazyka a hrdla, což může způsobit potíže při dýchání (angioedém)
- silné bolesti svalů, obvykle v ramenou a kyčlích
- vyrážky se slabostí v končetinách a svalech krku
- vyrážky, která se může objevit na kůži nebo boláků v ústech (lichenoidní lékový výsev)
- bolesti nebo zánětu kloubů (polymyalgia rheumatica)
- zánětu cév (vaskulitida)
- neobvyklé tvorby modřin, kožních vyrážek a otoku (dermatomyositida), kopřivky,
citlivosti kůže na slunce, horečky, zarudnutí
- dušnosti (dyspnoe) a pocitu nepohody
- obrazu onemocnění připomínající lupénku (včetně vyrážky, problémů s klouby a účinků na
krvinky)
- zánět jater s následujícími příznaky: zežloutnutí kůže a bělma očí, svědění, tmavě zbarvená moč
nebo světlá stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztráta chuti k jídlu; selháním jater (velmi vzácné)
- zánět slinivky břišní často s těžkými bolestmi břicha.
Byl hlášen následující velmi vzácný závažný nežádoucí účinek:
- závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závrať (anafylaxe).
- gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).
Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny vzácně:
- nízký počet červených krvinek (anémie)
- necitlivost nebo slabost v pažích a nohou
- bolest hlavy, pocit mravenčení, závrať
- rozmazané vidění, postižení zraku
- poruchy trávení (bolest břicha, zácpa, plynatost, zažívací potíže, průjem, nevolnost, zvracení)
- vyrážka, svědění, vypadávání vlasů
- slabost
- neklidný spánek (velmi vzácné)
- špatná paměť (velmi vzácné), ztráta paměti, zmatenost.
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost nelze z dostupných informací
určit (četnost není známa):
- erektilní dysfunkce
- deprese
- zánět plic vedoucí k dýchacím problémům, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti, nebo
k horečce
- problémy se šlachami, někdy komplikované přetržením šlachy
- myasthenia gravis (onemocnění způsobující celkovou slabost svalů, v některých případech včetně
svalů používaných při dýchání).
- oční forma myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka).
Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se
zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo
dušnost.
Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:
- poruchy spánku, včetně nočních můr
- problémy v pohlavním životě
- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu
nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
- bolest, citlivost svalů nebo svalová slabost, která přetrvává a která nemusí přestat ani po ukončení
užívání přípravku Vasilip (četnost není známa).
Laboratorní hodnoty
Byla pozorována zvýšení některých laboratorních krevních testů nebo testů jaterních funkcí a svalového
enzymu (kreatinkináza).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Vasilip uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Vasilip obsahuje
- Léčivou látkou je simvastatinum (simvastatin).
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg.
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý škrob, butylhydroxyanisol (E 320),
kyselina citronová, kyselina askorbová (E 300), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa
(E 460(i)), magnesium-stearát (E 470b) v jádru tablety a hypromelosa (E 464), mastek (E 553b),
propylenglykol a oxid titaničitý (E 171) v potahu tablety. Viz bod 2: „Přípravek Vasilip obsahuje
laktosu (ve formě monohydrátu)“.
Jak přípravek Vasilip vypadá a co obsahuje toto balení
10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami.
20 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami.
Přípravek Vasilip je dostupný v krabičkách, které obsahují blistry s 28 nebo 84 tabletami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 4.
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu
pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Vasilip 20 Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vasilip 10 mg potahované tablety
simvastatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktosy
4. LÉK
