TOLIRASIM - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Tolirasim Tableta
Účinná látka: dihydrát lisinoprilu, torasemid
ATC skupina: C09BA03 - lisinopril and diuretics
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 20MG/10MG, 20MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tolirasim obsahuje dvě účinné látky: lisinopril a torasemid, které jste již užíval(a), ale jako dvě
samostatné tablety. V souvislosti s každou účinnou látkou se mohou vyskytnout vedlejší účinky. Váš
lékař si čas od času může vyžádat vzorky krve a/nebo moči, aby zhodnotil, zda vám Tolirasim
nezpůsobil nějaké vedlejší účinky.
Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s lisinoprilem nebo torasemidem jsou uvedeny níže a mohou
se během užívání přípravku Tolirasim vyskytnout.
Nežádoucí účinky uvedené níže mohou být vážné a pokud se objeví, ihned kontaktujte lékaře:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): závratě (mohou být důsledkem příliš nízkého krevního tlaku),
zhoršená metabolická alkalóza (příznaky: apatie (snížená citové reaktivity), zmatenost, nepravidelný
srdeční rytmus, záchvaty, problémy s dýcháním), snížený objem krve v oběhu (příznaky: závratě,
extrémní žízeň, nadměrné sucho v ústech, snížené močení, tmavě zbarvená moč nebo zácpa).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): bolest na hrudi, neschopnost močit u pacientů s
poruchou močení, porucha krevního oběhu u prstů rukou a nohou se změnou zbarvení a bolestivostí
(Raynaudův fenomén).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): příliš nízký krevní tlak, pocit malátnosti, angioedém,
pemfigus, významně snížený výdej moči, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu
(příznaky: slabost, svalové křeče, bolesti hlavy, tmavě zbarvená moč nebo změny v jejím objemu,
snížená chuť k jídlu, zvýšená žízeň, průjem nebo zácpa, pocit na zvracení nebo zvracení, depresivní
nálada, zmatenost, strnulost nebo kóma).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): závažná kožní reakce (toxická epidermální
nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, kožní pseudolymfom), souhrn příznaků,
(některé nebo všechny z následujících: horečka, bolest svalů a kloubů, zánět kloubů, vyrážka, kožní
změny i po expozici světlem), srdeční infarkt, mozková mrtvice, zánět slinivky břišní (příznaky:
závažné bolesti břicha a zad, pocit nevolnosti), akutní výskyt bolesti břicha společně s křečemi, pocit
na zvracení a zvracení (příznaky intestinálního angioedému), porucha funkce ledvin, bronchospasmus
(zúžení průdušek), porucha funkce kostní dřeně, velmi malý počet červených krvinek (příznaky: bledá
kůže, závratě, únava, dušnost, zrychlený srdeční rytmus, zažloutlá kůže a bělma očí, tmavě zbarvená
moč), velmi malý počet krevních destiček (příznaky: časté podlitiny, spontánní krvácení, malé červené
tečky na kůži), velmi malý počet bílých krvinek (příznaky: slabost, horečka, časté infekce).
Další možné nežádoucí účinky přípravku Tolirasim:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): bolest hlavy, únava, slabost, kašel, průjem, bolest žaludku,
pocit na zvracení, zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu, svalové křeče, nízká hladina draslíku v krvi
(kvůli torasemidu), nízká hladina sodíku v krvi, zvýšená hladina kyseliny močové, glukózy,
triglyceridů, cholesterolu nebo určitých jaterních enzymů v krvi.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): vysoká hladina draslíku v krvi (kvůli lisinoprilu),
pocit točení hlavy, zrychlený nebo nepravidelný srdeční rytmus, halucinace, pocit brnění, rýma, sucho
v ústech, impotence, zvýšená hladina močoviny nebo kreatininu v krvi.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): zánět močových cest, vysoká hladina močoviny v krvi,
abnormální krevní testy (snížená hladina hemoglobinu nebo hematokritu), nízká hladina cukru v krvi u
pacientů s cukrovkou léčených perorálními léčivými přípravky nebo inzulínem, zvýšení bilirubinu v
krvi, změny nálad, zmatenost, snížené libido, deprese, nespavost, nadměrná spavost, ztráta chuti k
jídlu, poruchy chuti, poruchy trávení, nadýmání, změna vnímání pachu, rozmazané vidění, zarudlá
kůže, vyrážka, kopřivka, svědění, nadměrné pocení, vypadávání vlasů, citlivost na světlo, psoriáza
(lupénka), dušnost, infiltráty (nahromadění zánětlivých buněk) na plicích, zánět hlasivek, zánět
průdušek, ucpaný nos, bolest v krku, bolest zad, kloubů, ramen, dna, zvětšená prsa u mužů.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): snížené nebo žádné vylučování moči, zvonění v
uších, ztráta sluchu, zánět dutin, zánět nebo infekce plic kvůli alergii, zvětšené lymfatické uzliny,
autoimunitní onemocnění - onemocnění vyplývající z poruchy imunitního systému, ve kterém tělo ničí
vlastní buňky a tkáně, snížený počet krevních destiček a červených nebo bílých krvinek (leukocytů).
Lisinopril zvyšuje hladinu draslíku v krvi, a tím může omezit ztrátu draslíku způsobenou torasemidem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nežádoucí účinky můžete také nahlásit držiteli rozhodnutí o registraci.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
