NEURONTIN - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Neurontin Potahovaná tableta
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N02BF01 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, protože může být závažný:
• závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání a/nebo ztráta vlasů (toto mohou být příznaky závažných alergických reakcí). • úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní). • potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči. • Přípravek Neurontin může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které mohou postihnout kůži, nebo jinou část Vašeho těla, jako např. játra, nebo krevní buňky. Během této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován(a), nebo bude Vaše léčba přípravkem Neurontin ukončena. Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků: • kožní vyrážka • kopřivka • horečka • otok uzlin, který neopadá • otok rtů a jazyka • zežloutnutí kůže nebo bělma očí • neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení • těžká únava nebo slabost • neočekávaná bolest svalů • časté infekce
Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Neurontin pokračovat.
• Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.
Jiné nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): • virové infekce • pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace • únava, horečka.
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): • pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné infekce • nízký počet bílých krvinek • nechutenství, zvýšená chuť k jídlu • vztek vůči druhým, zmatenost, změny nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením • křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže, snížení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené, oslabené nebo chybějící reflexy • rozmazané vidění, dvojité vidění • točení hlavy • vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév • ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose • zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání • otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné • bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby • potíže s erekcí (impotence) • otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce • snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti • náhodné zranění, zlomenina, odřenina.
V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): • agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů) • alergické reakce jako je kopřivka • omezená pohyblivost • zrychlená srdeční činnost • otok obličeje, trupu a končetin • abnormální výsledky krevních testů ukazující na onemocnění jater • mentální porucha • pád • zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000): • ztráta vědomí • snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou). • potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání) Po uvedení přípravku Neurontin na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: • snížení počtu krevních destiček • halucinace • potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost • zvonění v uších • skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně • zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater • akutní selhání ledvin, únik moči • zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně • nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest, pocení), bolest na hrudi • rozklad svalových vláken (rabdomyolýza) • změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy) • problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace • nízká hladina sodíku v krvi • anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
