VORIKONAZOL SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Vorikonazol sandoz Potahovaná tableta
Účinná látka: vorikonazol
ATC skupina: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se jakékoli nežádoucí účinky objeví, budou nejspíše minimální a přechodného rázu. Některé
však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Závažné nežádoucí účinky – Přestaňte užívat přípravek Vorikonazol Sandoz a
okamžitě vyhledejte lékaře
- vyrážka
- žloutenka; změny v krevních testech jaterních funkcí
- zánět slinivky břišní.
Další nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
- postižení zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev,
neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy
kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před
očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky
před očima)
- horečka
- vyrážka
- nevolnost, zvracení, průjem
- bolest hlavy
- otoky končetin
- bolesti žaludku
- potíže s dýcháním
- zvýšená hladina jaterních enzymů.
Časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
- zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost
- snížený počet (někdy závažně) některých typů červených krvinek (někdy ve spojitosti
s imunitou) nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet buněk zvaných krevní
destičky, které napomáhají srážení krve
- nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi, nízká hladina sodíku v krvi
- úzkost, deprese, zmatenost, neklid, nespavost, halucinace
- záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na
kůži, zvýšené svalové napětí, ospalost, závratě
- krvácení v oku
- změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního
tepu, mdloby
- nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny)
- akutní potíže s dýcháním, bolesti na hrudi, otok obličeje (úst, rtů a kolem očí), hromadění
tekutiny v plicích
- zácpa, porucha trávení, zánět rtů
- žloutenka, zánět jater a poškození jater
- kožní vyrážky, které mohou vést k silné tvorbě puchýřků a olupování kůže
charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se
hrbolky, zarudlá kůže
- svědění
- vypadávání vlasů
- bolesti zad
- selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin.
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):
- příznaky podobné chřipce, podráždění a zánět zažívacího ústrojí, zánět
zažívacího traktu vedoucí k průjmu souvisejícímu s užíváním antibiotik, zánět
lymfatických cév
- zánět tenké tkáně, která vystýlá vnitřní stranu břišní dutiny a kryje břišní orgány
- zvětšené mízní žlázy (někdy bolestivé), selhání kostní dřeně, zvýšený počet eozinofilů
- pokles funkce nadledvin, nedostatečná činnost štítné žlázy
- neobvyklá funkce mozku, příznaky podobné Parkinsonově chorobě, poškození nervů
projevující se necitlivostí, bolestí, brněním nebo pálením rukou či chodidel
- potíže s rovnováhou či koordinací
- otok mozku
- dvojité vidění, závažné postižení očí zahrnující: bolest a zánět očí a očních víček,
nekontrolovatelný pohyb očí, abnormální pohyb očí, poškození zrakového nervu
vedoucí k postižení zraku, otok v místě slepé skvrny
- snížená citlivost na dotek
- poruchy chuti
- potíže se sluchem, zvonění v uších, závrať
- zánět určitých vnitřních orgánů – slinivky břišní a dvanáctníku, otok a zánět jazyka
- zvětšení jater, selhání jater, onemocnění žlučníku, žlučové kameny
- zánět kloubů, zánět žil pod kůží (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny)
- zánět ledvin, bílkoviny v moči, poškození ledvin
- velmi rychlý srdeční tep nebo vynechání srdečního tepu, někdy s nepravidelnými
elektrickými impulzy
- neobvyklé záznamy na EKG
- zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
- alergické kožní reakce (někdy závažné) zahrnující život ohrožující stav kůže
vedoucí k tvorbě bolestivých puchýřů a poranění kůže a sliznic, zejména v ústech,
zánět kůže, kopřivku, popálení kůže nebo závažné kožní reakce po vystavení
slunečnímu záření, zčervenání a podráždění kůže, červené nebo fialové zabarvení
kůže, které může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček, ekzém
- reakce v místě infuze
- alergická nebo přehnaná imunitní reakce.
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
- nadměrná činnost štítné žlázy
- zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikaci jaterního onemocnění
- ztráta většiny vláken v očním nervu vedoucí ke zhoršenému vidění, zakalení
rohovky, mimovolní pohyb očí
- bulózní fotosenzitivní reakce (přecitlivělost na světlo projevující se tvorbou
puchýřů)
- porucha, při níž imunitní systém napadá část periferního nervového systému
- problémy se srdečním rytmem nebo vedením impulzů (někdy život ohrožující)
- život ohrožující alergická reakce
- porucha srážlivosti krve
- alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoků (edému)
kůže, podkožní tkáně, sliznice a podslizničních tkání, svědivá nebo bolestivá místa
ztluštělé, červené kůže se stříbřitými šupinami kůže, podráždění kůže a sliznic, život
ohrožující stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy
kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev
- drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá.
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu:
- pihy a pigmentové skvrny.
Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit
svému lékaři:
- rakovina kůže
- zánět tkáně obklopující kost
- červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního
onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes.
Protože je známo, že přípravek Vorikonazol Sandoz působí na játra a ledviny, je třeba, aby Váš lékař
sledoval funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů. Pokud máte bolesti břicha nebo změnu
konzistence stolice, prosím, poraďte se se svým lékařem.
U pacientů léčených přípravkem Vorikonazol Sandoz po dlouhou dobu byly hlášeny případy
rakoviny kůže.
K popálení kůže nebo závažným kožním reakcím po vystavení světlu nebo slunečnímu záření došlo
častěji u dětí. Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte rozvinou kožní poruchy, může Vás lékař poslat k
dermatologovi, který může po konzultaci rozhodnout, že je pro Vás či Vaše dítě důležité docházet na
pravidelné kontroly. U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Pokud některé z těchto nežádoucích účinků přetrvávají nebo působí obtíže, prosím, sdělte to svému
lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlásit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
