FUROSEMID SLOVAKOFARMA 250MG TBL NOB - Package insert

: Furosemid slovakofarma 250MG TBL NOB
Aktivt stof: Furosemid ()
Alternativer: Furon, Furorese 125, Furorese 20 injekt, Furorese 250, Furorese 40, Furorese 500, Furosemid - slovakofarma forte, Furosemid accord, Furosemid bbp, Furosemid biotika, Furosemid biotika forte, Furosemid hameln, Furosemid kabi 20 mg/2 ml, Furosemid medreg, Furosemid xantis, Furosemide kalceks
ATC gruppe: C03CA01 - furosemid
Fabrikant: Zentiva, k.s., Praha
:



Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Furosemid Slovakofarma 250 mg tablety
furosemidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Furosemid Slovakofarma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid Slovakofarma užívat
3. Jak se přípravek Furosemid Slovakofarma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Furosemid Slovakofarma uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Furosemid Slovakofarma a k čemu se používá

Přípravek Furosemid Slovakofarma obsahuje účinnou látku furosemid, která patří do skupiny léčiv
zvaných sulfonamidová diuretika (léčiva zvyšující tvorbu a vylučování moči). V dávce 250 mg a vyšší je
tento přípravek vhodný pro léčení stavů, při nichž je běžné dávkování neúčinné, zejména u nemocných s
velmi sníženou funkcí ledvin. Působí tak, že se tělo prostřednictvím ledvin zbavuje přebytečné vody a solí
jejich odváděním do moči. Používá se ke snížení tvorby otoků a zadržování tekutin způsobených různými
onemocněními jako např. onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající. U dětí je vhodnější podávat přípravek s nižším obsahem
léčivé látky.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid Slovakofarma používat

Neužívejte přípravek Furosemid Slovakofarma:
- Jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo jiné sulfonamidy (léčiva užívaná k léčbě bakteriálních
infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Při selhání ledvin se zástavou tvorby moče (anurie).
- Při selhání jater s poruchou vědomí (při jaterním kómatu a prekómatu).
- Při snížené hladině draslíku nebo sodíku v krvi (prokázáno v krevních testech).
- Jestliže Vám lékař řekl, že máte malý objem krve nebo jste dehydratován(a).
- Jestliže kojíte.


Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Furosemid Slovakofarma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Při silně sníženém krevním tlaku.
- Pokud trpíte diabetem.
- Pokud trpíte dnou.
- Při potížích s močením.
- Při potížích s prostatou.
- Máte-li potíže s játry nebo ledvinami.
- Máte-li potíže s prokrvením mozku.
- Máte-li potíže se srdcem (ischemická choroba srdeční).
- Jste-li starší pacient s demencí a zároveň užíváte risperidon.
- Jestliže máte nízkou hladinu bílkovin v krvi (hypoproteinemie).
- Jestliže máte systémový lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění).
- Jestliže jste starší, užíváte další léky, které mohou způsobit pokles krevního tlaku, a pokud máte
jiný zdravotní stav, který představuje riziko poklesu krevního tlaku.

V průběhu dlouhodobé léčby furosemidem může Váš lékař provádět pravidelné odběry krve, aby zjistil,
zda jsou hladiny některých solí v krvi v odpovídajících mezích.

Další léčivé přípravky a přípravek Furosemid Slovakofarma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Furosemid Slovakofarma a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem
ovlivňovat. Jde především o léky:
- Některé skupiny antibiotik (aminoglykosidy, cefalosporiny a polymyxiny).
- Cisplatina (užívaná k léčbě mnoha druhů rakoviny).
- Sukralfát (užívaný např. k léčbě vředů).
- Lithium (užívané k léčbě duševních onemocnění).
- Léky na snížení krevního tlaku nebo jiné léky na snížení objemu tekutin.
- Risperidon (užívaný k léčbě schizofrenie).
- Nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. indometacin) a salicyláty (léky na bolest a zánět).
- Fenytoin (lék na epilepsii).
- Glukokortikoidy (léky používané k léčbě zánětů, alergií a k potlačení imunity).
- Karbenoxolon (na léčbu vředů a refluxní choroby jícnu).
- Projímadla (léky na zácpu, pokud jsou užívány dlouhodobě).
- Kardioglykosidy (užívané při srdečním selhání).
- Léky na cukrovku.
- Vazopresory (např. adrenalin, noradrenalin).
- Léky uvolňující svalové křeče.
- Theofylin (užívaný k léčbě onemocnění dýchacích cest).
- Probenecid (užívaný k léčbě dny).
- Metotrexát (užívaný k léčbě rakoviny kůže, zánětů kloubů nebo střev).
- Cyklosporin A (užívaný k potlačení odmítavé reakce organismu přijmout orgán po transplantaci).
- Radiokontrastní látky (injekčně používané látky při rentgenovém vyšetření).

Přípravek Furosemid Slovakofarma s jídlem, pitím a alkoholem
Nejezte lékořici ve větším množství.
Během užívání přípravku Furosemid Slovakofarma se vyhněte požívání alkoholických nápojů. Mohou
ještě více snižovat Váš krevní tlak.


Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Furosemid Slovakofarma může být v těhotenství podáván, pouze pokud je to zcela nezbytné.
Během užívání tohoto přípravku nesmíte kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po požití přípravku Furosemid Slovakofarma můžete mít pocit závratě nebo nevolnosti. Pokud taková
situace nastane, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Furosemid Slovakofarma obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Furosemid Slovakofarma užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
- Dávkování určuje lékař individuálně. Lékař Vám sdělí, kolik tablet budete užívat.
- Obvyklá dávka je 1/2-4 tablety. Lékař Vám může dávku postupně upravovat podle toho, jak
reagujete na léčbu.
- Pokud cítíte, že účinek léku je příliš slabý nebo příliš silný, sdělte to svému lékaři a neměňte si
samovolně dávku.
- Tablety užívejte při jídle, například při snídani. Tablety užívejte celé a zapijte je vodou. Užívejte je
pravidelně ve stejnou denní dobu.

Použití u dětí a dospívajících
Dětem podáváme přípravek s nižším obsahem léčivé látky.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Furosemid Slovakofarma, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) vyšší dávku přípravku Furosemid Slovakofarma, než Vám lékař předepsal, anebo
jestliže přípravek omylem požilo dítě, ihned o tom informujte lékaře, který podle závažnosti předávkování
rozhodne o dalším postupu.
Při předávkování můžete pocítit: sucho v ústech, pocit žízně, svalové bolesti nebo křeče, pocit na zvracení,
slabý nebo nepravidelný srdeční tep, závratě, slabost nebo ospalost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Furosemid Slovakofarma
Pokud si zapomenete vzít tabletu přípravku Furosemid Slovakofarma, užijte následující dávku tak, jak
máte předepsáno. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Furosemid Slovakofarma
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte předepsanou dobu užívání přípravku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.



4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Okamžitě zastavte léčbu a vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z níže uvedených
nežádoucích účinků:
- Anafylaktická reakce (anafylaktický šok) projevující se jako svědění a zarudnutí kůže, vyrážky,
otok, kašel, dušnost, bledost, studený pot, zrychlený tep, prudký pokles krevního tlaku. Tyto reakce
se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů).
- Závažné kožní reakce jako jsou vyrážky po celém těle, olupování a šupinatění kůže, tvorba
puchýřů. Tyto reakce se vyskytují s neznámou frekvencí (nelze určit z dostupných údajů).

Ostatní nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- Poruchy elektrolytové rovnováhy (vysoká nebo nízká hladina minerálů v krvi) – můžete
pociťovat např. žízeň, bolest hlavy, mdloby, zmatenost, svalové křeče, svalovou slabost,
nepravidelný srdeční tep, zvýšení hladiny kreatininu a triglyceridů v krvi.
- Dehydratace, snížený objem cirkulující krve.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Zahuštění krve (hemokoncentrace).
- Snížená hladina sodíku, chloridů nebo draslíku v krvi; zvýšená hladina cholesterolu v krvi
nebo zvýšená hladina kyseliny močové v krvi, což může způsobit záchvat dny.
- Porucha vědomí nebo kóma jako následek jaterního selhání.
- Vylučování většího množství moči než obvykle.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Snížení počtu krevních destiček – mohou se Vám snadněji tvořit modřiny.
- Zhoršení glukózové tolerance (stav, kdy hladina cukru v krvi není zcela v normě, ale ještě se
nejedná o cukrovku).
- Poruchy sluchu, hluchota (někdy nevratná).
- Svědění; kopřivka; vyrážka; záněty kůže s puchýři; zčervenání kůže; zvýšená citlivost kůže
na světlo.
- Pocit na zvracení (nauzea).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Změny v počtu bílých krvinek, které mohou vést k větší náchylnosti k infekcím.
- Pocit brnění, mravenčení nebo pálení (parestezie).
- Zvonění v uších.
- Zánět cév.
- Zvracení; bolest břicha; průjem.
- Zánět ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- Snížení počtu červených krvinek v krvi (anemie) projevující se větší než obvyklou slabostí
nebo únavou.
- Akutní zánět slinivky.
- Neprůchodnost žlučových cest, poškození jater, zvýšení hladiny jaterních enzymů.


Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Alergické reakce, aktivace systémového lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění
pojivové tkáně).
- Snížení hladin vápníku, hořčíku; zvýšení hladiny cukru; alkalóza (vyšší pH krve).
- Svalové křeče.
- Zvýšená hladina sodíku, chloridů a vápníku v moči; zadržování moči; ledvinové kameny;
selhání ledvin.
- Vrozená srdeční vada u předčasně narozených dětí (Botallova tepenná dučej).
- Závrať, mdloby a ztráta vědomí.
- Závažná kožní vyrážka (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza AGEP) (akutní
febrilní léková erupce), lichenoidní reakce (charakterizované jako malé, svrbivé,
červenofialové léze ve tvaru mnohoúhelníku na kůži, pohlavních orgánech nebo v ústech).
- Bolest hlavy.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Furosemid Slovakofarma uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.



6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Furosemid Slovakofarma obsahuje
Léčivou látkou je furosemidum 250 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, kalcium-stearát, formaldehyd-
kasein.

Jak přípravek Furosemid Slovakofarma vypadá a co obsahuje toto balení
Furosemid Slovakofarma jsou světle žluté až světle hnědé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 10, 20, 50, 60 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce
S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bukurešť, 032266 Rumunsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 11. 2020.