PARAMAX RAPID 250MG TBL NOB - Package insert

: Paramax rapid 250MG TBL NOB
Aktivt stof: Paracetamol ()
Alternativer: Panadol, Panadol baby, Panadol junior, Panadol novum, Panadol pro děti 24 mg/ml jahoda, Panadol pro děti jahoda, Paracetamol accord, Paracetamol actavis, Paracetamol apotex, Paracetamol aurovitas, Paracetamol auxilto, Paracetamol b. braun, Paracetamol baggerman, Paracetamol basi, Paracetamol dr. max, Paracetamol kabi, Paracetamol kappler, Paracetamol noridem, Paracetamol pharmaclan, Paracetamol saneca, Paracetamol stada, Paracetamol teva, Paracetamol xantis, Paracetamol zentiva, Paracetamol zentiva k.s., Paralen, Paralen 100, Paralen 125, Paralen 500, Paralen 500 sup, Paralen horký nápoj bez cukru, Paralen rapid, Paralen sus, Paralgil, Paralgil forte, Paramax horký nápoj, Paramax rapid, Paramegal, Parapyrex
ATC gruppe: N02BE01 - paracetamol, acetaminofen
Fabrikant: Vitabalans OY, Hämeenlinna
:


sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

PARAMAX Rapid 250 mg tablety
paracetamolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je PARAMAX Rapid 250 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PARAMAX Rapid 250 mg užívat.
3. Jak se PARAMAX Rapid 250 mg
4. Možné nežádoucí účinky
Jak PARAMAX Rapid 250 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je PARAMAX Rapid 250 mg a k čemu se používá

Přípravek PARAMAX Rapid 250 mg patří mezi léky nazývané analgetika, antipyretika. Léčivá látka
přípravku PARAMAX Rapid 250 mg je paracetamol. PARAMAX Rapid 250 mg tlumí bolest a
snižuje horečku.

Tablety jsou určeny k léčbě horečky a mírné až středně silné bolesti jako jsou bolesti hlavy včetně
migrény, bolesti zubů, menstruační bolesti, bolesti zad, bolesti svalů a kloubů a bolesti v krku při
chřipce a nachlazení..

Po poradě s lékařem je možné užívat přípravek při neuralgii (silné bolesti pociťované v průběhu
nervu) různého původu a bolesti doprovázející některá revmatická onemocnění (artróza).

Přípravek je určen zejména pro děti. Některé stavy či situace uvedené v této příbalové informaci jsou u
dětí nepravděpodobné nebo nepřicházejí v úvahu, ale uvádí se pro případ, že by přípravek chtěla
užívat dospělá osoba.

Přípravek není určen pro děti do 3 let.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PARAMAX Rapid 250 mg užívat

Neužívejte přípravek PARAMAX Rapid 250 mg
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže trpíte závažným jaterním onemocněním, žloutenkou
- jestliže trpíte závažnou hemolytickou anemií (druh chudokrevnosti)

Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití PARAMAX Rapid 250 mg je zapotřebí
- při dlouhodobém podávání vyšších dávek paracetamolu a při podávání paracetamolu u pacientů
se změnami jaterních funkcí, při kterém se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů;
- při snížené funkci ledvin, kdy musí pacienti užívat nižší dávky přípravku, které určí lékař;
- při léčbě perorálními antikoagulancii (léky zabraňující srážení krve) a současném podávání
vyšších dávek paracetamolu. Je nutná kontrola krevní srážlivosti;
- při deficitu enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy lze přípravek užívat pouze po poradě
s lékařem;

Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo
trpíte jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.

Další léčivé přípravky a PARAMAX Rapid 250 mg
Účinky přípravku Paramax Rapid 250 mg a jiných současně používaných přípravků se mohou
vzájemně ovlivňovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte:
- warfarin (lék snižující krevní srážlivost),
- metoklopramid, domperidon, probenecid (k léčbě nevolnosti a zvracení),
- rifampicin, chloramfenikol (antibiotika),
- kyselinu acetylosalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky,
- probenecid (k léčbě dny),
- fenobarbital, fenytoin, lamotrigin (k léčbě epilepsie),
- zidovudin (k léčbě HIV),
- isoniazid (k léčbě tuberkulózy),
- karbamazepin (k léčbě epilepsie a bipolární poruchy),
- cholestyramin (na snížení tuků v krvi),
- jiné léky obsahující paracetamol,
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu.

PARAMAX Rapid 250 mg s jídlem a pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud je to nutné, PARAMAX Rapid můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší
možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud
se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se
na svého lékaře/svou porodní asistentku. V období kojení je podávání přípravku možné pouze 1 den,
dále pouze po poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U přípravku Paramax Rapid 250 mg je ovlivnění pozornosti při řízení a obsluze strojů
nepravděpodobné.


3. Jak se PARAMAX Rapid 250 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování u dětí:
U dětí se dávkování přípravku určuje podle tělesné hmotnosti:
Jednotlivá dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Děti s tělesnou hmotností 17 – 32 kg: užívá se 1 tableta (tj. 250 mg) po 4 – 6 hodinách.
Děti s tělesnou hmotností 32 - 40 kg: užívají se 1-2 tablety (tj. 250 mg – 500 mg) po 4 – 6 hodinách.
Maximální denní dávka paracetamolu u dětí je 60 mg/kg/den rozdělená do 4 až 6 denních dávek, tj.
užívá se jednotlivá dávka přibližně 15 mg/kg po 6 hodinách nebo 10 mg/kg po 4 hodinách.

Bez porady s lékařem se přípravek nepodává dětem déle než 3 dny.
Přípravek není určen pro děti mladší než 3 roky.
Dětem může být tableta rozdrcena a rozpuštěna.

Dávkování pro dospívající od 15 let a dospělé:
Užívají se 2-4 tablety (tj. 500 mg - 1000 mg ) podle potřeby 1-4 krát denně.
Jednotlivá dávka 750 mg (3 tablety přípravku PARAMAX Rapid 250 mg) není vhodná pro osoby
s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, jednotlivá dávka 1000 mg (4 tablety přípravku PARAMAX
Rapid 250 mg) není vhodná pro osoby s tělesnou hmotností nižší než 60 kg.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny u dospělých a 4-6 hodin
u dospívajících.
Maximální denní dávka paracetamolu u dospívajících a dospělých je 4 g, tj. 16 tablet přípravku
PARAMAX Rapid 250 mg.

Nepřekračujte doporučené dávkování.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.

Pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte onemocněním ledvin, je nutné se o užívání přípravku PARAMAX
Rapid 250 mg poradit s lékařem, který Vám upraví dávkování.

Upozornění:
Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků (horečka, bolest) nebo se naopak obtíže zhorší,
vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě s lékařem. Tento lék
užívejte proti bolesti nejdéle 7 dnů, u dětí nejdéle 3 dny, neurčí-li lékař jinak.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PARAMAX Rapid 250 mg, než jste měl(a):
Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte neprodleně svého lékaře
nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Tuto příbalovou informaci, případně zbylé tablety vezměte
sebou, aby lékař věděl, co jste užil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít PARAMAX Rapid 250 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Užijte obvyklou dávku přípravku,
jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v obvyklém dávkování v časových odstupech uvedených
výše.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s následující frekvencí četnosti výskytu:

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- nežádoucí účinky ze strany trávicího traktu (pocit na zvracení, zvracení),
- zvýšené hodnoty jaterních enzymů.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
- poruchy krvetvorby (snížení počtu krevních destiček a/nebo bílých krvinek), které obvykle vymizí
po přerušení užívání přípravku,
- snížení počtu červených krvinek v důsledku jejich předčasného rozpadu (hemolytická anemie),
- alergická kožní reakce ve formě zarudnutí pokožky až kopřivky,
- bronchospazmus (zúžení průdušek a dýchací obtíže) nebo anafylaktický šok (těžká alergická
reakce),
- závažné kožní reakce,
- poškození jater.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek PARAMAX Rapid 250 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co PARAMAX Rapid 250 mg obsahuje

- Léčivou látkou je paracetamolum 250 mg v jedné tabletě
- Pomocnými látkami jsou: povidon, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu,
kyselina stearová 50%, magnesium-stearát.

Jak PARAMAX Rapid 250 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Paramax Rapid 250 mg jsou bílé kulaté bikonvexní tablety z jedné strany s půlicí rýhou. Průměr
tablety je 10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení
10 tablet v blistru

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Vitabalans Oy, Hämeenlinna, Varastokatu 8, Finsko

Výrobce
Vitabalans OY
Varastokatu 7-Hämeenlinna
Finsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
12. 05.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Vitabalans CZ, s.r.o.
Na sádce 149 00 Praha Česká republika