: Alprazolam Krka Tablette
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie irgendwelche der folgenden Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich sofort an
Ihren Arzt, da Ihre Behandlung abgebrochen werden muss:
-Schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht oder Rachen, Schwellung der
Knöchel, Füße oder Finger verursacht.
-Sehr gelegentlich kann eine Behandlung mit diesem Arzneimittel schwere Verhaltens- oder
1.3.1Alprazolam
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PI_Text_ - Updated:Page 6 of psychiatrische Wirkungen verursachen - zum Beispiel Agitiertheit, Ruhelosigkeit, Aggression,
Reizbarkeit, heftige Wut, falsche Überzeugungen, Albträume und Halluzinationen oder anderes
unangepasstes Verhalten.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
-Depression
-Schläfrigkeit und Benommenheit
-Zuckende oder unkoordinierte Bewegungen (Ataxie)
-Unfähigkeit, sich Informationen zu merken
-Undeutliches Sprechen (Dysarthrie)
-Schwindel, Benommenheit
-Kopfschmerzen
-Verstopfung
-Mundtrockenheit
-Müdigkeit
-Reizbarkeit
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
-Verminderter Appetit
-Verwirrtheit
-Desorientierung
-Veränderungen im Geschlechtstrieb (verminderte Libido, erhöhte Libido)
-Nervosität oder Angstgefühl
-Insomnie (Schlaflosigkeit oder Schlafstörungen)
-Probleme mit dem Gleichgewicht und Instabilität (sich wie betrunken fühlen), insbesondere
tagsüber
-Koordinationsstörungen
-Mangelnde Aufmerksamkeit oder Konzentration
-Unfähigkeit, wach zu bleiben, Lustlosigkeit
-Zittern oder Beben
-Verschwommenes Sehen
-Übelkeit
-Hautentzündung (Dermatitis)
-Sexuelle Dysfunktion
-Veränderungen Ihres Gewichts
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
-Gefühl gehobener oder übermäßig erregter Stimmung (Manie)
-Halluzination (Dinge sehen oder hören, die nicht da sind)
-Agitiertheit oder Wut
-Gedächtnisverlust (Amnesie)
-Erbrechen
-Muskelschwäche
-Inkontinenz
-Menstruationsstörungen
-Drogenabhängigkeit
-Entzugssymptome
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
-Bei Frauen unregelmäßige Monatsblutungen oder überhöhte Prolaktinwerte (das Hormon, das
1.3.1Alprazolam
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PI_Text_ - Updated:Page 7 of die Milchproduktion anregt)
-Unregelmäßige Perioden bei Frauen
-Hypomanie
-Feindseligkeit oder Aggression
-Anormale Gedanken
-Überaktivität
-Störung des Nervensystems. Mögliche Symptome sind: schneller Herzschlag und instabiler
Blutdruck (Schwindel, Benommenheit oder Schwächegefühl).
-Windende oder zuckende Bewegungen (Dystonie)
-Magenbeschwerden
-Leberentzündung (Hepatitis)
-Leberfunktionsstörungen (zeigt sich in Bluttests)
-Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht)
-Schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht oder Rachen verursacht
-Hautreaktion aufgrund einer Sonnenlichtempfindlichkeit
-Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Probleme bei der Blasenkontrolle
-Schwellung der Knöchel, Füße oder Finger
-Erhöhter Augeninnendruck, der auch Ihre Sicht beeinträchtigen kann
-Drogenmissbrauch
Abhängigkeit und Entzugserscheinungen
Es kann vorkommen, dass Sie während der Einnahme von Arzneimitteln wie Alprazolam Krka davon
abhängig werden, wodurch Entzugserscheinungen wahrscheinlicher werden, wenn Sie die Behandlung
absetzen.
Entzugserscheinungen kommen häufiger vor, wenn Sie:
-die Behandlung abrupt abbrechen,
-dieses Arzneimittel in hohen Dosen eingenommen haben,
-dieses Arzneimittel über lange Zeit eingenommen haben,
Galileelaan 1210 BRÜSSEL
Postfach 1000 BRÜSSEL
Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
1.3.1Alprazolam
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PI_Text_ - Updated:Page 8 of 5.Wie ist Alprazolam Krka aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben Monats.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Alprazolam Krka enthält
-Der Wirkstoff ist: Alprazolam. Jede Tablette enthält 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oder 2 mg
Alprazolam.
-Die sonstigen Bestandteile der 0,25-mg-Tabletten sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke,
Crospovidon (Typ A), Povidon K 25, Magnesiumstearat (E470b), Polysorbat -Die sonstigen Bestandteile der 0,5-mg-Tabletten sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke,
Crospovidon (Typ A), Povidon K 25, Cochenille (E120), Magnesiumstearat (E470b),
Polysorbat -Die sonstigen Bestandteile der 1-mg-Tabletten sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke,
Crospovidon (Typ A), Povidon K 25, Patentblau V (E131), Magnesiumstearat (E470b),
Polysorbat -Die sonstigen Bestandteile der 2-mg-Tabletten sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke,
Crospovidon (Typ A), Povidon K 25, Magnesiumstearat (E470b), Polysorbat -Siehe Abschnitt 2: „Alprazolam Krka enthält Lactose“.
Wie Alprazolam Krka aussieht und Inhalt der Packung
-0,25-mg-Tabletten: weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten
Rändern. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf einer Seite und die Prägung 0.25 auf der
anderen, sowie einen Durchmesser von 7 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette für ein leichteres Schlucken und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
-0,5-mg-Tabletten: hellrosa gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten
Rändern. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf einer Seite und die Prägung 0.5 auf der anderen,
sowie einen Durchmesser von 7 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
leichteres Schlucken und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
-1-mg-Tabletten: hell grünlich blau bis hellblau gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten Rändern. Die Tablette hat eine Bruchkerbe auf einer Seite und die Prägung 1 auf
der anderen, sowie einen Durchmesser von 7 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette für ein leichteres Schlucken und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
-2-mg-Tabletten: weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Rändern
und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette hat auf beiden Seiten die Prägung 2 auf einer
Seite der Bruchkerbe, sowie einen Durchmesser von 9 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum
Teilen der Tablette für ein leichteres Schlucken und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Alprazolam Krka ist in Schachteln mit 20, 30, 50 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
1.3.1Alprazolam
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PI_Text_ - Updated:Page 9 of Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer UnternehmeKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
HerstelleKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
ZulassungsnummeAlprazolam Krka 0,25 mg TablettenBEAlprazolam Krka 0,5 mg TablettenBEAlprazolam Krka 1 mg TablettenBEAlprazolam Krka 2 mg TablettenBEDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des MitgliedsstaatesName des Arzneimittels
Belgien, Tschechische Republik, ItalienAlprazolam Krka
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