AMISULPRIDE EG 50 MG TABL. - Packungsbeilage

: Amisulpride EG 50 mg tabl.
Aktive Substanz: Amisulprid 50 mg (amisulprid)
Alternativen: Amisulprid Sandoz, Amisulpride EG, Solian
ATC-Gruppe: N05AL05 - amisulprid
Hersteller: EG SA-NV
:


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Amisulpride EG 50 mg Tabletten
Amisulpride EG 100 mg Tabletten
Amisulpride EG 200 mg Tabletten
Amisulpride EG 400 mg Filmtabletten
Amisulpride
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Amisulpride EG und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulpride EG beachten?
3.Wie ist Amisulpride EG einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Amisulpride EG aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Amisulpride EG und wofür wird es angewendet?
Amisulpride EG gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten mit Schizophrenie zu behandeln. Schizophrenie
ist eine psychische Erkrankung, die durch bestimmte psychiatrische und Verhaltensprobleme wie
Halluzinationen und Erregungszustände gekennzeichnet ist.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulpride EG beachten?
Amisulpride EG darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden freisetzt, die hohen Blutdruck verursachenwenn Sie jünger als 15 Jahre sind.
wenn Sie stillen.
owenn Sie einen prolaktin abhängigen Tumor haben Milchproduktion auslöstWenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, stellen Sie sicher, dass die gleichzeitige Behandlung mit
Amisulpride EG nicht kontraindiziert ist zusammen mit anderen Arzneimitteln“Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amisulpride EG einnehmen.
Ihr Arzt führt möglicherweise vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein Elektrokardiogramm
kann Gebrauchsinformation
In den folgenden Fällen sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden:
bei älteren Patienten, insbesondere bei Demenzkranken, wegen des Risikos von niedrigem
Blutdruck oder Schläfrigkeit. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wird der Arzt
möglicherweise die Dosierung reduzieren.
wenn bei Ihnen Risikofaktoren für das Auftreten eines Schlaganfalls vorhanden sind Schlaganfall, auch bekannt als zerebrovaskulärer Insult, tritt auf, wenn die Blutversorgung eines
Teils des Gehirns plötzlich unterbrochen wirdwenn bei Ihnen selbst oder bei einem Ihrer Blutsverwandten in der Vergangenheit ein
Blutgerinnsel aufgetreten ist, da Antipsychotika die Bildung von Blutgerinnseln auslösen können,
wenn Sie an einer Nierenerkrankung möglicherweise die Dosierung reduzieren.
wenn Sie an Epilepsie oder Parkinson-Syndrom leiden.
wenn Sie an Diabetes leiden oder ein Risiko auf Diabetes haben,
wenn Sie in der Vergangenheit an Hyperprolaktinämie prolaktinabhängigen Tumor gelitten haben auslöstSie während der Behandlung genau überwachen.
Wenn während der Behandlung Muskelverspannungen und Bewusstseinsstörungen in Begleitung von
Fieber unbekannter Ursache bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort
unterbrechen und so bald wie möglich Ihren Arzt informieren.
Wenn unscharfes Sehen oder Kopfschmerzen bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich so bald wie
möglich an Ihren Arzt.
Wenn eine Infektion oder Fieber unbekannter Ursache bei Ihnen auftreten, muss Ihr Arzt
möglicherweise sofort Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen. Grund dafür ist, dass dieses
Arzneimittel Blutbildstörungen Blutuntersuchungen zeigen Dieses Arzneimittel sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da es sonst zu Entzugserscheinungen
kommen kann. Dabei können Symptome wie Schlaflosigkeit, Übelkeit, Erbrechen sowie anormale
Bewegungen oder ein Rückfall Ihrer psychotischen Störungen auftreten.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittel bei Jugendlichen von 15 bis 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Amisulpride EG zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel in keinem Fall gemeinsam mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Cabergolin, Quinagolid Escitalopram Behandlung von Angstzuständen oder NesselsuchtMalariaSie sollten vermeiden, dieses Arzneimittel gemeinsam mit folgenden Arzneimitteln einzunehmen:
bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit Bromocriptin, Entacapon, Lisurid, Pergolid, Piribedil, Pramipexol, Rasagilin, Ropinirol, Rotigotin,
Selegilin, TolcaponLevodopa.
Natriumoxybat Einige Arzneimittel können schwere Herzrhythmusstörungen gehören:
Gebrauchsinformation
oArzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, und Antiarrhythmika der Klasse III, wie Amiodaron,
Dronedaron, Sotalol, Dofetilid und Ibutilidoeinige Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen Problemen Cyamemazin, Droperidol, Flupentixol, Fluphenazin, Haloperidol, Levomepromazin, Pimozid,
Pipamperon, Pipotiazin, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid, Zuclopenthixolobestimmte Antiparasitika oArzneimittel zur Behandlung von Drogenabhängigkeit ound andere Arzneimittel, wie Arsentrioxid, Diphemanil, Dolasetron i.v., Erythromycin i.v.,
Hydroxychloroquin, Levofloxacin, Mequitazin, Mizolastin, Prucaloprid, Vincamin i.v.,
Moxifloxacin, Spiramycin i.v., Toremifen, Vandetanib.
Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
Einnahme von Amisulpride EG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wie bei allen anderen Antipsychotika dieser Gruppe darf während der Dauer der Behandlung kein
Alkohol konsumiert werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Schwangerschaft
Von der Verabreichung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird abgeraten.
Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, der
entscheiden kann, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
Wenn Sie im letzten Drittel Ihrer Schwangerschaft Amisulpride EG eingenommen haben, können bei
Ihrem Baby folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit,
Erregungszustände, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Symptome zeigt, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Stillzeit
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen hervorrufen. Seien Sie vorsichtig,
wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Amisulpride EG enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker Verabreichung wird abgeraten bei Patienten, die an Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.Wie ist Amisulpride EG einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht eigenständig ab.
Gebrauchsinformation
Dieses Arzneimittel wird oral verabreicht.
Schlucken Sie die TabletWenn Sie eine größere Menge von Amisulpride EG eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Amisulpride EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum Es können Schläfrigkeit, Sedierung Sollte eins oder mehrere dieser Symptome auftreten, müssen Sie oder Ihre Familie sofort einen Arzt
oder den Notdienst verständigen.
Wenn Sie die Einnahme von Amisulpride EG vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie mehrmals hintereinander die Einnahme vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Amisulpride EG abbrechen
Nicht anwendbar.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn während der Behandlung Muskelverspannungen und Bewusstseinsstörungen in Begleitung von
Fieber unbekannter Ursache bei Ihnen auftreten, müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort
unterbrechen und so bald wie möglich Ihren Arzt informieren.
Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr häufig auf Zittern, Muskelsteifheit, Krämpfe, anormale Bewegungen, vermehrter Speichelfluss.
Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf Torticollis starke Kieferverspannungen,
Schläfrigkeit,
Schlaflosigkeit, Angstzustände, Erregungszustände,
Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit,
Libidostörungen Hyperprolaktinämie Milchsekretion anregtobei der Frau: Ausbleiben der Regelblutung, unerwarteter Milchfluss, Brustschmerzen.
obeim Mann: Vergrößerung der Brustdrüsen und Impotenz Gewichtszunahme,
niedriger Blutdruck Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf unwillkürliche Bewegungen von Zunge und/oder Gesicht,
Krämpfe Hyperglykämie verlangsamter Herzschlag,
Gebrauchsinformation
Anstieg der Leberenzyme im Blut, insbesondere der Transaminasen,
allergische Reaktionen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, aber Ihre Häufigkeit ist nicht bekannt auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbarFieber unbekannter Ursache in Begleitung allgemeiner Beschwerden und neurologischer
Störungen,
Hypertriglyceridämie Hypercholesterolämie Verwirrtheit,
verschwommenes Sehen,
verminderte Knochendichte und Veränderung der Knochenstruktur Knochenschwächung,
verstopfte Nase,
schwere Ohnmachtsanfälle können Schwellungen, Schmerzen und Rötung der Beine. Blutgerinnsel in den Venen den Beinenund Atemnot führen.
plötzliches Anschwellen von Gesicht und/oder Hals, das die Atmung erschweren und
lebensgefährlich für den Patienten sein kann Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose Abschnitt 2, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“gutartiger Hypophysentumor, der Symptome wie verschwommenes Sehen oder Kopfschmerzen
auslösen kann,
niedriger Natriumspiegel des Blutes Hormon-Sekretion neonatales Entzugssyndrom Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über die Website www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Amisulpride EG aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Amisulpride EG enthält
50 mg 
Gebrauchsinformation
Der Wirkstoff ist: Amisulprid 50 mg pro Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Methylcellulose Magnesiumstearat 100 mg 
Der Wirkstoff ist: Amisulprid 100 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Methylcellulose hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid und Magnesiumstearat 200 mg
Der Wirkstoff ist: Amisulprid 200 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Methylcellulose Magnesiumstearat 400 mg
Der Wirkstoff ist: Amisulprid 400 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Lactose-Monohydrat, Natrium-Carboxymethylcellulose, mikrokristalline Cellulose,
Methylcellulose Filmüberzug: Eudragit E100, Talkum, Titandioxid 50 mg 
Dieses Arzneimittel ist als Tablette in Packungen mit 12, 30, 60 oder 150 gekerbten Tabletten
erhältlich.
100 mg 
Dieses Arzneimittel ist als gekerbten Tablette erhältlich.
Packung mit 30, 60 oder 150 Tabletten.
Weiße, runde, abgeflachte Tablette mit einer Bruchkerbe.
200 mg & 400 mg 
Dieses Arzneimittel ist als Tablette in Packungen mit 30, 60 oder 150 gekerbten Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b22 – B-1020 Brüssel
Herstelle
50 mg, 200 mg 
PHARMA-DEVELOPPEMENT - Chemin de Marcy - 58800 Corbigny – Frankreich
SANICO N.V. - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
DRAGENOPHARM GmbH & Co KG - Göllstraße 1 - 84529 Tittmoning – Deutschland
Laboratoires BTT - Z.I. de Krafft - 67150 Erstein – Frankreich
100 mg
PHARMA-DEVELOPPEMENT - Chemin de Marcy - 58800 Corbigny – Frankreich
SANICO N.V. - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
DRAGENOPHARM GmbH & Co KG - Göllstraße 1 - 84529 Tittmoning – Deutschland
400 mg
SANICO N.V. - Veedijk 59 - 2300 Turnhout.
Gebrauchsinformation
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
FRAMISULPRIDE EG 50-100-200-400 mg, comprimé sécable
BEAmisulpride EG 50-10-200-400 mg LUAmisulpride EG 50-10-200-400 mg comprimés ITAMISULPRIDE EG 50-200-400 mg, Compresse Zulassungsnummern:
Amisulpride EG 50 mg Tabletten: BEAmisulpride EG 100 mg Tabletten: BEAmisulpride EG 200 mg Tabletten: BEAmisulpride EG 400 mg Filmtabletten: BEAbgabeform: verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt / überarbeitet im 11/2017 /