: Citalopram EG 20 mg (PI Pharma) film-coat. tabl.
Aktive Substanz: Citalopramhydrobromid 24,99 mg – Äq. Citalopram 20 mg (citalopramhydrobromid)
Alternativen: Cipramil,
Citalopram AB,
Citalopram EG,
Citalopram Mylan,
Citalopram Sandoz,
Citalopram Teva,
Citalopram-RatiopharmATC-Gruppe: N06AB04 - citalopram
Hersteller: PI Pharma SA-NV
: “Das Arzneimittel, das sich in dieser Packung befindet, hat eine Parallelimportzulassung bekommen.
Parallelimport ist die Einfuhr nach Belgien eines Arzneimittels, für das in einem anderen
Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem Land des Europäischen Wirtschaftsraums, eine
Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde und für das in Belgien ein Referenzarzneimittel
besteht. Eine Parallelimportzulassung wird erteilt, wenn bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllt
sind (Königlicher Erlass vom 19. April 2001 über den Parallelimport von Humanarzneimitteln und
über den Parallelvertrieb von Humanarzneimitteln und Tierarzneimitteln).”
Bezeichnung des importierten Arzneimittels auf dem belgischen Markt:
Citalopram EG 20 mg Filmtabletten
Bezeichnung des belgischen Referenzarzneimittels:
Citalopram EG 20 mg Filmtabletten
Importiert aus Deutschland.
Importiert von und umgepackt unter der Verantwortung von:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgien
Originalbezeichnung des Arzneimittels in Herkunftsland:
Citalopram STADA 20 mg Filmtabletten
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Citalopram EG 20 mg Filmtabletten
Citalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Citalopram EG und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram EG beachten?
3.Wie ist Citalopram EG einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Citalopram EG aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Citalopram EG und wofür wird es angewendet?
Citalopram EG ist ein Antidepressivum. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Citalopram EG wird angewendet
zur Behandlung von Episoden schwerer Depression.
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram EG beachten?
Citalopram EG darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie ein Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
einnehmen. Diese Arzneimittel werden normalerweise zur Behandlung von Depressionen oder des
Parkinson-Syndroms angewendet. Der MAO-Hemmer Selegilin kann zugleich mit Citalopram
eingenommen werden, wenn die Selegilindosis nicht mehr als 10 mg täglich beträgt.
wenn Sie vor kurzem MAO-Hemmer eingenommen haben. Je nach der Art Ihres MAO-Hemmers
müssen Sie vielleicht 14 Tage warten, nachdem Sie den MAO-Hemmer abgesetzt haben, bevor Sie
mit der Einnahme von Citalopram EG beginnen können (siehe auch „Bei Einnahme von
Citalopram EG mit anderen Arzneimitteln“). Wenn Sie die Einnahme von Citalopram EG stoppen
und einen MAO-Hemmer einnehmen wollen, müssen Sie mindestens 7 Tage warten.
wenn Sie Pimozid einnehmen (ein Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und
chronischen Psychosen).
wenn Sie mit einem abweichenden Herzrhythmus geboren sind oder Herzrhythmusstörungen hatten
(festgestellt in einem EKG, d. h. in einer Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion)
wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel einnehmen, die den
Herzrhythmus beeinflussen können. Beachten Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von
Citalopram EG zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Citalopram EG einnehmen.
Gedanken an Suizid und Verschlimmerung Ihrer Depression
Wenn Sie an einer Depression leiden, können Sie manchmal Gedanken an Selbstverletzung oder
Suizid haben. Wenn Sie zum ersten Mal eine Behandlung mit Antidepressiva beginnen, können diese
Gedanken zunehmen, weil alle diese Arzneimittel nicht sofort sondern in der Regel erst nach etwa
zwei Wochen oder manchmal länger wirken.
Das Risiko solcher Gedanken ist möglicherweise größer, zum Beispiel:
wenn Sie zur Gruppe der jungen Erwachsenen gehören. Informationen von klinischen Studien
zeigten ein erhöhtes Risiko für Suizidverhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit
psychiatrischen Erkrankungen, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
wenn Sie in der Vergangenheit Gedanken an Suizid oder Selbstverletzung hatten.
Wenn Sie irgendwann Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben, verständigen Sie
unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus.
Es kann nützlich sein, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie an einer
Depression leiden, und Sie können sie darum bitten, diese Packungsbeilage zu lesen und Sie zu
warnen, wenn sie denken, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über
Veränderungen Ihres Verhaltens machen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Citalopram EG darf normalerweise nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet werden. Sie müssen auch wissen, dass Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes
Risiko auf Suizidversuche, Suizidgedanken und Feindseligkeit haben (insbesondere Aggressivität,
widerspenstiges Verhalten und Wut), wenn sie mit Arzneimitteln dieser Arzneimittelklasse behandelt
werden. Dennoch kann Ihr Arzt Patienten unter 18 Jahren Citalopram EG vorschreiben, weil er
überzeugt ist, dass das im Interesse dieser Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter Jahren Citalopram EG vorgeschrieben hat und Sie darüber sprechen wollen, wenden Sie sich bitte
erneut an Ihren Arzt. Wenn sich bei Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Citalopram EG eines
der oben genannten Symptome entwickelt oder verschlimmert, informieren Sie darüber bitte Ihren
Arzt. Angaben zur langfristigen Sicherheit von Citalopram EG in Bezug auf Wachstum, Entwicklung
und kognitive und Verhaltensentwicklung liegen für diese Altersgruppe nicht vor.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Krankheiten oder Symptome haben oder
gehabt haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Citalopram EG einnehmen können oder nicht.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
wenn Sie ein sogenanntes Serotoninsyndrom mit Symptomen wie starker Agitiertheit, Zittern,
Muskelzuckungen und Fieber entwickeln. Wenn das geschieht, wird Ihr Arzt die Behandlung mit
Citalopram EG sofort einstellen.
wenn Sie Epilepsie haben, die nicht gut unter Kontrolle ist. Wenn Sie Anfälle haben, entweder
zum ersten Mal oder wenn Sie mehr Anfälle als üblich haben, müssen Sie die Einnahme von
Citalopram EG stoppen und sich an Ihren Arzt wenden.
wenn Sie mit Elektrokrampftherapie behandelt werden (EKT).
wenn Sie Episoden von Manie (überaktives Verhalten oder überaktive Gedanken) haben oder
hatten. Wenn Sie wieder an Manie leiden, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Citalopram EG
stoppen.
wenn Sie eine sogenannte Psychose mit depressiven Episoden haben. Citalopram EG kann
Ihre psychotischen Symptome verschlimmern.
wenn Sie Symptome wie innere Ruhelosigkeit und Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu
stehen, normalerweise in Verbindung mit Schmerzen entwickeln (Akathisie). Das kommt am
ehesten in den ersten Wochen der Behandlung vor. Eine Erhöhung der Dosis von Citalopram EG
kann diese Symptome verschlimmern (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“).
wenn Sie in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten oder wenn Sie schwanger sind (siehe
Abschnitt ‚Schwangerschaft‘). Citalopram EG kann das Blutungsrisiko erhöhen.
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden. Die Wirkungen von Citalopram EG auf
Personen mit Nierenerkrankungen sind bisher unbekannt.
wenn Sie an Leberschäden oder einer Lebererkrankung leiden. Sie müssen eine niedrigere
Dosis Citalopram EG einnehmen und sich regelmäßig untersuchen lassen.
wenn Sie Symptome wie Schlaflosigkeit und Agitiertheit entwickeln. Diese sind zu Beginn
der Behandlung recht häufig und Ihr Arzt kann Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis verschreiben.
wenn Sie an Diabetes leiden. Ihr Arzt muss eventuell die Dosis Insulin oder anderer Arzneimittel
anpassen, die Sie zur Senkung Ihres Blutzuckerspiegels anwenden.
wenn Sie sich während der Behandlung mit Citalopram EG krank und unwohl mit
schwachen Muskeln oder verwirrt fühlen.
wenn Sie anfällig für bestimmte Herzerkrankungen sind (Verlängerung der sogenannten QTc-
Zeit in Ihrem EKG) oder wenn bei Ihnen der Verdacht eines kongenitalen QT-Syndroms
vorliegt oder wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben
(Hypokaliämie/ Hypomagnesiämie).
wenn Sie an Herzproblemen leiden oder gelitten haben oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten.
wenn Sie eine niedrige Herzruhefrequenz haben und/oder wenn Sie wissen, dass Sie aufgrund
anhaltenden schweren Durchfalls und Erbrechens oder der Anwendung von Diuretika
(Wassertabletten) möglicherweise zu geringe Salzmengen im Körper haben.
wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel
beim Aufstehen feststellen, was auf eine anormale Funktion der Herzfrequenz hinweisen kann.
wenn Sie Probleme mit Ihren Augen haben, wie bestimmte Arten von Glaukom.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Folgendes einnehmen:
ein Arzneimittel gegen Migräne namens Triptan (z. B. Sumatriptan), das starke Schmerzmittel
Tramadol, oder wenn Sie die Supplemente Oxitriptan oder Tryptophan einnehmen.
pflanzliche Präparate mit Johanniskraut (Hypericum perforatum). Nebenwirkungen sind dann eher
wahrscheinlich. Sie müssen die Einnahme von Johanniskraut stoppen und sich an Ihren Arzt
wenden.
Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen oder das Risiko auf Blutungen erhöhen.
Arzneimittel wie Citalopram EG (so genannte SSRIs) können Symptome einer sexuellen
Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach
Beendigung der Behandlung bestehen.
Einnahme von Citalopram EG zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungsweise von Citalopram beeinflussen oder können in
deren Wirkungsweise beeinflusst werden:
Arzneimittel, die zur Gruppe der MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depression
oder Parkinson-Krankheit) gehören. Sehr schwere Nebenwirkungen können auftreten,
einschließlich einer Erkrankung, die als Serotoninsyndrom bezeichnet wird (siehe Abschnitt 2 unter
„Citalopram EG darf NICHT eingenommen werden“)
Tramadol (ein starkes Schmerzmittel), Sumatriptan oder andere „Triptane“ (Arzneimittel zur
Behandlung von Migräne), Oxitriptan und Tryptophan (eine Nahrungsmittelergänzung und
Vorläufer von Serotonin). Die Einnahme von Citalopram EG mit diesen Arzneimitteln wird nicht
empfohlen.
Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) und andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen
können, wie nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (entzündungshemmende
Schmerzmittel wie Naproxen und Ibuprofen), Acetylsalicylsäure, Dipyridamol und Ticlopidin
(Arzneimittel zur Senkung des Thromboserisikos).
Arzneimittel namens „atypische Antipsychotika“, Phenothiazine oder trizyklische Antidepressiva.
Diese können auch das Blutungsrisiko erhöhen.
Pflanzliche Präparate mit Johanniskraut (Hypericum perforatum). Diese dürfen nicht gleichzeitig
mit Citalopram EG eingenommen werden, da die Nebenwirkungen schlimmer werden können.
Cimetidin, Omeprazol, Esomeprazol und Lansoprazol (Antazida, zur Behandlung von
Magengeschwüren), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin
(Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos). Diese können die
Citalopram Werte im Blut erhöhen. Ihr Arzt kann die Citalopramdosis senken, wenn während der
gleichzeitigen Einnahme dieser Arzneimittel mit Citalopram unerwünschte Wirkungen auftreten.
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung von Manie und Depression). Die Kombination mit
Citalopram EG ist mit Vorsicht anzuwenden. Wie üblich muss der Lithiumspiegel im Blut
regelmäßig kontrolliert werden.
Arzneimittel zur Senkung der Anfallsschwelle, z. B. andere Antidepressiva (trizyklische SSRI),
Neuroleptika (zur Behandlung von Psychosen wie Schizophrenie und Manie, z. B. Phenothiazine,
Butyrophenone, Thioxanthene), Mefloquin (Arzneimittel zur Behandlung von Malaria), Bupropion
(Arzneimittel, das angewendet werden kann, wenn man zu rauchen aufhört, Antidepressivum) und
Tramadol (Schmerzmittel): die gleichzeitige Anwendung kann Anfälle verursachen.
Bestimmte Arzneimittel können langsamer aus dem Körper ausgeschieden werden, wenn sie
zusammen mit Citalopram angewendet werden. Diese Arzneimittel umfassen Flecainid und
Propafenon (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Metoprolol (bei
Anwendung zur Behandlung von Herzversagen), Antidepressiva wie Desipramin, Clomipramin
und Nortriptylin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), bestimmte Antipsychotika wie
Risperidon, Thioridazin und Haloperidol. Ihr Arzt kann die Dosierung Ihrer Arzneimittel eventuell
anpassen.
SIE DÜRFEN Citalopram EG NICHT mit Arzneimitteln einnehmen,
die eine Verlängerung der sogenannten QT-Zeit im EKG verursachen,
die die Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut senken (was auch zu einer Verlängerung der
QT-Zeit führen kann),
die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen angewendet werden,
die den Herzrhythmus beeinflussen können
oAntiarrhythmika der Klassen IA und III,
oAntipsychotika (z. B. Phenothiazinderivate, Pimozid, Haloperidol),
otrizyklische Antidepressiva,
obestimmte antimikrobielle Substanzen (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin
IV, Pentamidin, Behandlungen gegen Malaria, insbesondere Halofantrin),
obestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin).
Die Anwendung dieser Arzneimittel mit Citalopram erhöht das Risiko auf Herzrhythmusstörungen.
Wenn Sie dazu weitere Fragen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Einnahme von Citalopram EG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Obwohl keine besonderen
Probleme zwischen Citalopram EG und Alkohol festgestellt wurden, sollte der Konsum von Alkohol
während der Behandlung mit Citalopram EG vermieden werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Zur Anwendung von Citalopram EG während der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor. Sie dürfen Citalopram EG nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden
wollen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für absolut notwendig.
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Citalopram EG einnehmen.
Arzneimittel wie Citalopram EG können bei Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere in
den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, das Risiko einer schweren Erkrankung bei Babys, der
sogenannten persistierenden pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen (PPHN), erhöhen, die zu
einer schnelleren Atmung und einer Blaufärbung beim Baby führt. Diese Symptome treten in der
Regel im Laufe der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes auf. Falls dies auf Ihr Baby zutrifft,
sollten Sie sich umgehend mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Dennoch dürfen Sie die Behandlung mit Citalopram EG nicht abrupt absetzen. Wenn Sie Citalopram
EG in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt darüber
informieren, da Ihr Baby bei der Geburt einige Symptome haben könnte. Diese Symptome beginnen
normalerweise in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys. Sie umfassen Probleme beim
Schlafen oder Trinken, Atembeschwerden, bläuliche Haut oder zu warm oder zu kalt sein, Erbrechen,
häufiges Weinen, steife oder schlaffe Muskeln, Lethargie, Zittern, Ruhelosigkeit oder Anfälle. Wenn
Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, der Sie
beraten wird.
Wenn Sie Citalopram EG gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere
vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte
Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie
Citalopram EG einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Stillzeit
Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, daher besteht das Risiko einer Wirkung
auf das Baby. Wenn Sie Citalopram EG einnehmen, müssen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt
sprechen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Tierexperimentelle Studien haben ausgewiesen, dass Citalopram die Qualität des Spermas verringert.
Theoretisch könnte dies eine Auswirkung auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit haben, aber es wurde
bisher nicht nachgewiesen, dass es auch die Zeugungs-/Gebärfähigkeit beim Menschen beeinträchtigt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Citalopram EG hat eine geringe Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen. Alle Arzneimittel, die die Psyche beeinflussen, können die Urteilsfähigkeit und die
Reaktionsfähigkeit in Notfällen einschränken. Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen
zu bedienen, könnte beeinträchtigt werden. Sie dürfen keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen
bedienen, bevor Sie wissen, wie Citalopram EG auf Sie wirkt. Wenn Sie sich nicht sicher sind,
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
3.Wie ist Citalopram EG einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Dies kann durch Ihren Arzt auf höchstens 40 mg täglich
erhöht werden.
Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahre)
Die Anfangsdosis sollte auf die Hälfte der empfohlenen Dosis gesenkt werden, also 10-20 mg täglich.
Ältere Patienten sollten normalerweise nicht mehr als 20 mg täglich erhalten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Citalopram EG darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. (Siehe
Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.)
Patienten mit besonderen Risiken
Niereninsuffizienz
Wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Nierenerkrankung haben, können Sie die übliche Dosis von
Citalopram EG einnehmen. Zur Behandlung von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) liegen keine Angaben vor, die Anwendung von Citalopram EG
wird daher nicht empfohlen.
Leberinsuffizienz
Patienten mit Leberschäden oder Lebererkrankung sollten eine Anfangsdosis von 10 mg täglich
erhalten. Patienten mit Leberbeschwerden sollten nicht mehr als 20 mg täglich erhalten. Patienten mit
herabgesetzter Leberfunktion müssen durch ihren Arzt genau überwacht werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten einmal täglich entweder morgens oder abends mit einem Glas Wasser
ein. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Die antidepressive Wirkung von Citalopram EG tritt erst nach frühestens zwei Wochen ein. Die
Behandlung muss fortgesetzt werden, bis Sie 4 bis 6 Monate lang beschwerdefrei sind. Ihr Arzt wird
die Dosis und die Dauer der Behandlung je nach der Art und Schwere Ihrer Erkrankung und Ihrer
persönlichen Reaktion auf das Arzneimittel bestimmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram EG eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram EG eingenommen haben oder ein Kind einige
Tabletten Citalopram EG verschluckt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das
Antigiftzentrum (070/245.245) oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Die Symptome einer Überdosis Citalopram hängen von der Dosis ab, können aber Schläfrigkeit,
Koma, Stupor, Anfälle, schnelleren Puls, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, blaue Lippen und Haut und
Hyperventilation (schnelleres und tieferes Atmen) sowie in seltenen Fällen Wirkungen auf den
Herzrhythmus umfassen. Auch Symptome des sogenannten Serotoninsyndroms können auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram EG vergessen haben
Machen Sie sich keine Sorgen. Lassen Sie diese Dosis einfach ganz weg und nehmen Sie Ihre nächste
Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Citalopram EG abbrechen
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Citalopram EG aussetzen oder
abbrechen, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Citalopram EG abrupt abgesetzt wird, können
Entzugserscheinungen auftreten. Diese können Folgendes umfassen: Schwindelgefühl, Kribbeln und
Prickeln und Gefühl von Stromstößen, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensive
Träume), Agitiertheit oder Angst, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen,
Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und Sehstörungen. Im
Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mittelschwer und verschwinden innerhalb von 2 Wochen
von selbst. Bei einigen Patienten können diese Symptome aber stärker sein oder länger andauern.
Citalopram EG muss bei Beendung der Behandlung langsam abgebaut werden. Es wird empfohlen,
die Dosis allmählich über eine Periode von mindestens 1 bis 2 Wochen zu senken.
Wenn Sie schwere Entzugserscheinungen bekommen, wenn Sie die Einnahme von Citalopram EG
stoppen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er kann Ihnen empfehlen, Ihre Tabletten wieder
einzunehmen und sie langsamer abzubauen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der angegebenen Häufigkeit berichtet.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen, müssen Sie Citalopram EG absetzen und
sich sofort an Ihren Arzt wenden:
schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht, was Symptome einer lebensbedrohlichen
Erkrankung sein könnten, die als Torsade de pointes bekannt ist.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Agitiertheit, Nervosität
Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel
Schwierigkeiten, die Augen zu fokussieren
spürbarer Herzschlag (Herzklopfen)
Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Durchfall
vermehrtes Schwitzen
allgemeine Schwäche (Asthenie)
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Gewichtsabnahme oder –zunahme
Schlafstörungen, Konzentrationsstörungen, abnormale Träume, Gedächtnisverlust (Amnesie),
Angstgefühl, geringere Libido, gesteigerter Appetit, verminderter Appetit, Appetitmangel, Gefühl
von Gleichgültigkeit (Apathie), Verwirrtheit
Migräne, Kribbeln und Prickeln (Parästhesie)
Sehstörungen
Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
schnellerer Puls
orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen), niedriger Blutdruck, Bluthochdruck
laufende Nase (Rhinitis), entzündete Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
Verdauungsstörungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, vermehrter Speichelfluss,
Schmeckstörungen
Hautausschlag, Juckreiz
Erkrankungen der Harnwege, vermehrtes Wasserlassen
Ausbleiben der Ejakulation, Ejakulationsstörungen, Anorgasmie bei der Frau, abnormaler
Orgasmus (bei Frauen), abnormale oder schmerzhafte Monatsblutungen, Impotenz
Müdigkeit (Fatigue), Gähnen, Aufmerksamkeitsstörungen
Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
Entzugserscheinungen wie z. B. Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen,
Kopfschmerzen, Durchfall, Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln und Stromstöße,
Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und tiefe Träume); Agitiertheit oder Angstgefühl,
Herzklopfen, emotionelle Instabilität, Erregbarkeit und Sehstörungen (siehe Abschnitt 3 „Wenn Sie
die Einnahme von Citalopram EG abbrechen“)
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Glücksgefühl (Euphorie), gesteigerte Libido
Aggression
Gefühl von Unwirklichkeit/Entfremdung von sich selbst (Depersonalisierung), Halluzinationen,
entzückt oder übertrieben erregt sein, was zu ungewöhnlichem Verhalten führen kann (Manie)
übermäßige Erweiterung der Pupille (Mydriasis)
Bewegungsstörungen wie abnormale Haltung und windende Bewegungen (extrapyramidale
Störung), Krämpfe
langsamerer Herzschlag
Husten
Anstieg von Leberenzymen (festgestellt durch Blutuntersuchung)
Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilität), Nesselsucht (Urtikaria),
Haarausfall (Alopezie), Purpurrotfärbung der Haut (Purpura)
Unfähigkeit zum Wasserlassen (Harnretention)
Wasseransammlung in den Körpergeweben (Ödem)
allergische Reaktionen, Bewusstlosigkeit, Unwohlsein
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie), ein Syndrom, das die Harnbildung des Körpers
beeinflusst (SIADH)
Serotoninsyndrom
Blutungen, auch in der Gebärmutter, im Verdauungstrakt, an Haut und Schleimhäuten
Leberentzündung (Hepatitis)
Fieber (Pyrexie)
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Panikanfälle (diese Symptome können auf die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sein)
Herzrhythmusstörungen
schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhäuten aufgrund von Flüssigkeitsretention (z. B.
an Rachen und Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem)
abnormale milchige Absonderung aus den Brustdrüsen (Galaktorrhö)
schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen), die aufgrund einer
plötzlichen Erweiterung der Blutgefäße zu Schock führen können (starker Blutdruckabfall, Blässe,
Agitiertheit, schwacher und schneller Puls, klamme Haut und geschwächtes Bewusstsein)
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was zu einem erhöhten Risiko auf Blutungen oder
Prellungen führt (Thrombozytopenie)
Übermäßige, unerwünschte (schädigende, Beschwerden auslösende und manchmal
verhängnisvolle) Reaktionen, die durch das normale Immunsystem hervorgerufen werden
(Überempfindlichkeit)
Zähneknirschen (Bruxismus)
Ruhelosigkeit
Niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
Abnormales EKG (QT-Verlängerung)
Nasenbluten (Epistaxis)
Abnormale Leberfunktionswerte
Hautblutung (Ekchymose)
Blutung aus der Gebärmutter (Metrorrhagie)
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere
Informationen unter ‚Schwangerschaft‘ in Abschnitt Schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus)
unangenehme Gefühle wie Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen
(Akathisie; siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten wurden während der Behandlung mit
Citalopram oder kurz nach Absetzen der Behandlung berichtet (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen“).
Sonstige mögliche Nebenwirkungen
Bei Patienten, die solche Arzneimittel einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko auf Knochenbrüche
wahrgenommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte – Abteilung Vigilanz – Postfach 97 – B-1000 Brüssel Madou – oder über die
Website: www.fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy –
Email: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 oder Division
de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Link zum
Formular: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.Wie ist Citalopram EG aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung oder dem
Tablettenbehältnis nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Citalopram EG enthält
Der Wirkstoff ist Citalopram (in Form von Citalopramhydrobromid).
Filmtablette enthält 24,99 mg Citalopramhydrobromid, entsprechend 20 mg Citalopram.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171).
Wie Citalopram EG aussieht und Inhalt der Packung
Runde, weiße Tabletten mit Bruchrille und einem Durchmesser von 8 mm.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Sie sind erhältlich in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 und 100x1 Tabletten pro
Schachtel und in einem Tablettenbehältnis mit 250 und 500 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und HerstellePharmazeutischer Unternehmer des Referenzarzneimittels
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel
Zulassungsinhaber des importierten Arzneimittels
STADAPHARM GmbH, Stadastraße 2–18 - 61118 Bad Vilbel - Deutschland
Hersteller des importierten Arzneimittels
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel – Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Citalopram EG 20 mg Filmtabletten
Niederlande: Citalopram CF 20 mg filmomhulde tabletten
Zulassungsnummern:
Blisterpackung:1637 PI 514 FTablettenbehältnis:BEAbgabeform: verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 02/2021 /